Community Advisory Board
Community Advisory Boards (CABs) are a critical component of the CHRU community engagement strategy and represent an important link between local communities and the Clinical Research Sites (CRS).Estruturas eficazes de envolvimento da comunidade têm sido capazes de apoiar o recrutamento e a adesão dos participantes em ensaios clínicos. A CHRU tem promovido uma estreita relação de trabalho com as comunidades nas áreas circundantes dos seus CRSs.
os membros da Comunidade formados também fazem parte das cabinas.
a implementação bem sucedida, eficiente e ética dos ensaios clínicos requer um forte envolvimento da comunidade. O consentimento voluntário informado é a pedra angular da ética da investigação em Saúde. A CHRU garante que todos os requisitos éticos e legais para o consentimento informado voluntário para a participação na investigação clínica sejam cumpridos. A CHRU também adere às diretrizes sul-africanas para Boas Práticas na realização de ensaios clínicos com participantes humanos na África do Sul.
além de trabalhar de acordo com os mais elevados padrões de Boas Práticas Clínicas (GCP), a CHRU cumpre os requisitos de outros regulamentos relevantes, tais como os estabelecidos pela Autoridade Reguladora dos produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA).Estabelecemos uma cabina activa cujo objectivo é promover o envolvimento da comunidade e educar os membros da comunidade sobre os nossos ensaios clínicos.
a cabina proporciona educação para a saúde às comunidades, com um foco particular nas doenças em que os ensaios clínicos da CHRU se concentram. Estes incluem o VIH / SIDA, cancros prevalentes como cancro da mama, da pele e do colo do útero e tuberculose.
a cabina facilita as contribuições das comunidades para o processo de investigação. Como estrutura consultiva, assegura uma comunicação sem descontinuidades entre os investigadores e as comunidades. Isto melhora a compreensão pública dos ensaios clínicos como a ciência dos ensaios é claramente explicada.
a cabina é um organismo independente com uma constituição que precisa de ser cumprida. É independente do CHRU e atua como um cão de guarda para garantir que os estudos procedam corretamente e as preocupações dos participantes do ensaio são acomodados.
os membros da cabina reflectem uma mistura diversificada de experiências, perfis e competências, e têm uma visão cultural das comunidades que participam nos ensaios clínicos. Os membros do CAB também fornecem liderança a alguns membros da comunidade.
a cabina é constituída por::
- Independentes de médicos
- assistentes Sociais
- participantes de um Ensaio clínico
- organizações de base Comunitária (Obcs)
- organizações Não-governamentais (Ongs)
- organizações baseadas na Fé (Fbo)
- curandeiros Tradicionais
- grupos de Foco – populações-chave, tais como profissionais do sexo, LGBTI advogados, HIV, grupos de apoio, etc.
os membros da cabina são voluntários que recebem formação sobre o GCP. Eles defendem os participantes, dão feedback sobre as sensibilidades culturais e religiosas e levantam preocupações da comunidade. Eles também educam a comunidade sobre os ensaios clínicos da CHRU.
o CAB também segue os princípios do relatório Belmont em termos de respeito e justiça para os participantes.
os membros da cabina aconselham os investigadores sobre a viabilidade e relevância dos estudos para a sua comunidade e rever os protocolos de ensaio.
a cabina também ajuda a identificar ligações a grupos-alvo para o recrutamento de participantes em ensaios.
CAB reúne-se de dois em dois meses para rever os ensaios clínicos actuais e futuros.
foi recentemente estabelecida uma nova cabina para jovens.
