Como É Que a cladribina se compara com outras terapêuticas de em?
novos dados confirmam a eficácia de cladribina como tratamento para esclerose múltipla por surtos de exacerbação-remissão (MS), de acordo com os resultados publicados online antes da impressão em 1 de agosto no Jornal Esclerose Múltipla. O efeito do fármaco sobre as recidivas é comparável ao do fingolimod e o seu efeito sobre a acumulação de incapacidade é comparável ao do interferão β e do fingolimod. Em comparação com o interferão, o fingolimod e o natalizumab, a cladribina pode estar associada a uma recuperação superior da incapacidade.
Um ensaio de fase III demonstraram que, em comparação com o placebo, cladribina reduzida taxa de recorrência e maior a probabilidade de permanecer livre de três meses confirmada a deficiência de progressão em pacientes com hipercalcemia e remissão MS. A Agência Europeia de Medicamentos aprovou a terapia em agosto de 2017. A posição potencial da cladribina na paisagem de tratamento não é clara, no entanto, porque não existem comparações directas da cladribina com outras terapias de em.
Uma Análise de Correspondência Coortes
Tomas Kalincik, MD, PhD, Professor de Medicina do Hospital Real de Melbourne, na Austrália, e colegas conduziram uma propensão a pontuação correspondente de análise de dados observacionais de MSBase, incluindo pacientes do Australian Cladribina Produto Familiarização do Programa, para comparar a eficácia de cladribina para que de interferon β, fingolimod, e natalizumab. Participantes elegíveis tinha recidivante remissão MS, recebeu do estudo medicamentos como monoterapia para um ou mais anos, e não tiveram exposição anterior aos alemtuzumab, mitoxantrone, rituximab, ou transplante de células-tronco hematopoéticas.
Tomas Kalincik, MD, PhD
os Pacientes receberam 3,5 mg/kg oral, cladribina, 44 µg de subcutâneo interferão beta-1a três vezes por semana, 0,5 mg/dia oral fingolimod, ou 300 µg de IV natalizumab, a cada quatro semanas. Os dados foram registados durante a prática clínica de rotina. Os pontos finais primários foram a proporção de doentes sem recidivas, acumulação de incapacidade e melhoria da incapacidade durante a terapêutica do estudo.Os investigadores incluíram 37 doentes tratados com cladribina, 1.940 doentes tratados com interferão β, 1. 892 doentes tratados com fingolimod e 1. 410 doentes tratados com natalizumab na sua análise. Os investigadores observaram apenas pequenas diferenças nas características de base entre as coortes correspondentes.Em comparação com os participantes que receberam interferão β, Os doentes que receberam cladribina tiveram menos probabilidade de recidiva durante o primeiro ano de tratamento (taxa de risco , 0, 6). A proporção de doentes sem recidiva foi de 86% no grupo da cladribina e 70% no grupo do interferão β. A probabilidade de acumulação de incapacidade foi semelhante para estes fármacos (HR, 0, 41), mas o grupo da cladribina tinha maior probabilidade de ter melhoria de incapacidade (HR, 15).
a proporção de doentes sem recidiva ao fim de um ano foi de 79% nos grupos de cladribina e fingolimod, e os riscos cumulativos de recidiva não diferiram entre os dois grupos (HR, 1, 2). A probabilidade de acumulação da incapacidade foi semelhante para a cladribina e o fingolimod (HR, 1, 8), mas a probabilidade de melhoria da incapacidade foi maior para a cladribina (hr, 3, 9).
a probabilidade de recidiva foi maior com cladribina do que com natalizumab (HR, 1, 8), mas as proporções de doentes sem recidiva no final do primeiro ano foram de 80% e 81%, respectivamente. A probabilidade de acumulação de incapacidade foi maior no grupo da cladribina do que no grupo do natalizumab (HR, 2, 5). A probabilidade de melhoria da incapacidade foi maior entre os doentes que receberam cladribina do que entre os que receberam natalizumab (HR, 4). As análises de sensibilidade confirmaram largamente os resultados das análises primárias.
” observou-se uma melhoria confirmada da incapacidade de seis meses em 10% -20% da coorte de cladribina durante o primeiro ano, que foi superior às três terapêuticas comparadoras. Isto é de interesse no contexto da comparação com natalizumab, que é conhecida por estar associada a uma melhoria acentuada na deficiência logo após o seu início”, disse Dr. Kalincik e colegas. “A melhoria da deficiência numa coorte com este perfil é inesperada.”
a principal limitação do estudo é o pequeno tamanho da coorte de cladribina, disseram os autores. Outra limitação é a breve duração do acompanhamento para o grupo cladribine, que exclui conclusões sobre os resultados a longo prazo. No entanto, os resultados de eficácia comparativa “representam informações atempadas sobre o papel da cladribina na gestão dos em”, concluiu o Dr. Kalincik.
—Erik Greb
sugeriu a leitura
Kalincik T, Jokubaitis V, Spelman T, et al. Cladribina versus fingolimod, natalizumab e interferão β Para a esclerose múltipla. Mult Scler. 2017 Aug 1 .
