Instituto Nacional de nutrição
o consentimento informado é um documento informativo no qual as pessoas são convidadas a participar de pesquisas. Aceitar e assinar as diretrizes estabelecidas pelo consentimento informado autoriza uma pessoa a participar de um estudo, bem como permite que as informações coletadas durante esse estudo possam ser usadas pelo ou pelos pesquisadores do projeto na elaboração de análises e comunicação desses resultados. O consentimento informado deve conter pelo menos as seguintes seções:
- nome do projeto de pesquisa em que participará.
- Objetivos do estudo, ou seja, o que se pretende obter com a pesquisa.
- procedimentos e manobras que serão realizados para as pessoas nesse estudo.
- riscos e inconvenientes de participar nesse estudo assim como os incômodos que possam gerar.
- direitos, responsabilidades e benefícios como participante desse estudo.
- compensações ou remunerações que poderia receber por participar na investigação.
- aprovação do projeto de pesquisa por um comitê de Ética em pesquisa em humanos.
- confidencialidade e gestão da informação, ou seja, na escrita deve-se garantir que os seus dados não poderão ser vistos ou utilizados por outras pessoas alheias ao estudo nem para fins diferentes dos estabelecidos no documento que assina.
- retirada voluntária de participar do estudo (embora no início tenha dito que sim) sem que esta decisão repercute no atendimento que recebe no instituto ou centro em que se atende, pelo que não perderá nenhum benefício como paciente.
o documento do consentimento informado deve ter data e Assinaturas da pessoa que vai participar na investigação ou do seu representante legal, assim como de duas testemunhas e deve especificar-se a relação que têm estes com o participante no estudo. Além disso, o nome e a assinatura do investigador que obtém o consentimento informado devem ser marcados. Também deve haver nesse documento dados para o contato das pessoas responsáveis e autoras do protocolo de pesquisa, tais como um telefone ou e-mail, caso necessitem se comunicar para qualquer assunto relacionado com o projeto de pesquisa.
sua participação é sempre livre e voluntária. Portanto, em nenhum momento você deve se sentir pressionado a colaborar nas investigações.