limpeza em termos simples

O que torna uma sala limpa uma sala limpa?Como qualquer coisa técnica, como uma sala de limpeza funciona é essencialmente básico, mas envolto em um monte de jargão, normas, regras e regulamentos. Os princípios básicos são na verdade perfeitamente compreensíveis, mas você tem que percorrer o seu caminho através de um monte de irrelevância, mitos e desinformação para encontrar algo que faz sentido. Então aqui está a minha tentativa de fazer isto por ti.

as casas de limpeza não eliminam completamente a contaminação. Controlam – no a um nível aceitável. Como é que eles fazem isto?Há três coisas que mantêm uma sala limpa.”:

1. as superfícies internas da sala de limpeza e do equipamento no interior;
2. o controlo do ar através da sala de limpeza;
3. a forma como a sala de limpeza é operada.Cada uma das três coisas acima são tão importantes quanto a outra. Vamos examiná-los mais detalhadamente.
   

   a superfície interna

   tudo em uma sala limpa deve ser “suave e impermeável”. A ideia é ter superfícies que:

   • não gerar sua própria contaminação ou seja, não criar poeira, ou casca, floco, corroer ou fornecer um bom lugar para erros para crescer
   • são de fácil limpeza, ou seja, todas as superfícies são facilmente acessíveis e são facilmente descontaminado
   • são rígidas e robustas e não vinco, crack, quebrar ou dent facilmente.

   isto significa que uma parede pintada é melhor do que uma parede de tijolo nua; um banco de aço inoxidável é melhor do que um de madeira.

   Cleanroom air control

   Cleanrooms need a lot of air. Como uma regra geral de polegar, o mais limpo que a sala de limpeza precisa ser, mais Ar ele vai precisar de usar.

   os sistemas de manuseamento de ar são concebidos para circular o ar através da sala, removendo a contaminação à medida que o ar é gerado e mantendo a temperatura e a humidade estáveis.

   as partículas (contaminação) no ar tendem a flutuar ao redor ou lentamente se instalar no chão, dependendo do tamanho que elas são. O sistema de manuseio de ar fornece ar para a sala de tal forma que captura quaisquer partículas e as varre para fora da sala. O ar retirado da sala é geralmente recirculado através do sistema de movimentação de ar, onde os filtros removem a contaminação. Normalmente, o ar é então reciclado de volta para a sala.

   a quantidade de ar que colocamos na sala também é importante. Como eu observei antes, geralmente o mais limpo a sala de limpeza o ar mais limpo que você vai precisar para colocar dentro. Quanto mais Ar entrar, mais depressa a sala se limpa. Isto pode ser importante para salas que ocasionalmente experimentam grandes quantidades de contaminação, ou algo como uma sala de amostragem ou dispensário, onde o quarto precisa ser limpo rapidamente entre as operações.

   assim, como a quantidade de ar introduzida em uma sala limpa é fortemente controlada, assim é a quantidade de ar que é retirado. Geralmente as salas limpas são pressurizadas, o que é conseguido retirando um pouco menos de ar do que é colocado dentro. O ar extra, em seguida, vaza para fora sob a porta ou através das pequenas fissuras ou aberturas que são inevitavelmente em qualquer sala limpa. Como regra, dentro de uma instalação a área que você precisa para ser o mais limpo opera à maior pressão. O fluxo de ar da sala limpa ajuda a impedir qualquer contaminação externa de entrar.

   um bom sistema de manuseamento de ar garante que o ar é mantido em movimento por toda a sala de limpeza. A localização adequada de onde o ar é trazido e retirado é a chave para um bom design de sala limpa. A localização do fornecimento e do ar de retorno deve ter a maior prioridade ao colocar a sala.A forma mais eficaz de manter a qualidade do ar numa sala limpa é operá-la correctamente. Isto envolve:

   • minimizando a quantidade de contaminação que escapa de suas operações de fabricação
   • acesso estritamente controle para a sala para o pessoal treinado as pessoas são a maior fonte de sala de contaminação
   • regularmente a limpeza de sua sala rigorosamente controlados procedimentos
   • manutenção regular do equipamento
   • a monitorização regular dos filtros e dos fluxos de ar e freqüentes re-certificação da sala limpa.Até agora, eu tentei evitar o jargão para ajudar a sua compreensão dos conceitos básicos das salas limpas. Agora, Aqui estão algumas palavras e acrônimos que você pode deixar na sua próxima conversa com seus colegas de engenharia.

     taxa de variação do ar

     isto refere-se ao número de vezes que o ar é alterado dentro de uma sala limpa. É simplesmente calculado tomando o volume total de ar introduzido na sala de limpeza ao longo de uma hora e dividindo-o pelo volume da sala.

     filtros HEPA

     o que HEPA representa não é importante, mas é um dos elementos mais importantes de uma sala limpa. Eles são filtros grandes, em forma de caixa que removem a contaminação muito eficientemente, mas eles precisam de um pouco de energia para empurrar o ar através deles. Também devem ser monitorados e testados regularmente para garantir que eles ainda são parte integrante.

     teste de partícula de óleo dispersa (DOP) / teste de integridade

     teste de DOP ou teste de integridade é um procedimento de teste para garantir que um filtro HEPA não tem buracos e é devidamente selado em sua estrutura.

     Micron

     um micron é um milionésimo de um metro. Um cabelo humano tem cerca de 100 mícrons de espessura. As bactérias têm 1 ou 2 microns de largura. Partículas com menos de 50 mícrons não podem ser vistas a olho nu.

     Câmara de ar

     câmara de ar é uma sala onde o pessoal, materiais ou equipamentos são transferidos para um ambiente mais limpo. Pode ser do tamanho de uma pequena caixa, através de uma grande sala onde o pessoal muda para dentro e para fora de roupas de sala limpa.

     Cleanroom classification-ISO Class

     this refers to the level of cleanroom cleanliness based on a number of particles of a certain size per cubic Metro. ISO 8 é o nível de limpeza base. Uma sala de limpeza estéril para a indústria farmacêutica terá de atingir a norma ISO 5. As Classes acima da ISO 5 são geralmente exigidas apenas para a indústria eletrônica.

     Cleanroom classification-Grau A, B, C ou D

     Grau A A D refer to clean room cleanliness for the Pharmaceutical Industry for European, Australian and some Asian countries. O grau A é o mais limpo, para as operações esterilizadas, até o Grau D para as operações de embalagem ou de apoio. Estas classes podem estar relacionadas com as classes ISO.

     taxa de recuperação da sala

     o tempo que leva de um evento de contaminação para a sala recuperando o seu nível de limpeza projetado.

     Contagem de partículas

     a test that samples a fixed volume of air and captures, filters and counts particles by their size. Isto é realizado quando a sala de limpeza é “em repouso”ou” em operação”. Para operações farmacêuticas, são realizadas contagens de partículas viáveis (vivas) e não viáveis (não vivas). Isto é realizado como parte da certificação de uma sala limpa e durante o monitoramento ambiental regular.

     certificação de quarto

     uma série de testes que são realizados para mostrar que uma sala limpa está operando em sua classe ou grau requerido.

     outras publicações sobre salas limpas:

     básico de Uma sala limpa

     Uma sala limpa explicado em termos simples

     15 coisas que você nunca deve ver em uma sala limpa

     12 mortal sala limpa pecados

     o Que é seu de sala limpa custar?Optimizando o seu quarto limpo-obtendo QA buy in para o tempo de descanso.Agora sabe tudo – faça o teste da sala limpa!