má absorção de ácidos Biliares: colesevelam

pontos-Chave

Colesevelam é um sequestrante dos ácidos biliares, que é licenciado pela Agência Europeia de Medicamentos para reduzir os níveis de colesterol total e lipoproteína de baixa densidade colesterol em pessoas com hipercolesterolemia primária.

este resumo da evidência descreve a eficácia e segurança do colesevelam no tratamento da má absorção do ácido biliar. A utilização de colesevelam para esta indicação é fora do rótulo.

não foram identificados RCTs que comparassem o colesevelam com placebo ou outros tratamentos em pessoas com má absorção de ácido biliar. Foi identificado um RCT que comparou o colesevelam com placebo em 24 mulheres com síndrome do intestino irritável predominante com diarreia, 4 das quais apresentavam evidência de má absorção de ácido biliar. Foram identificadas duas séries de casos que relataram a eficácia do colesevelam na má absorção do ácido biliar.

numa pequena RCT, Odunsi-Shiyanbade et al. (2010) comparou os efeitos do colesevelam com placebo em 24 mulheres com diarreia-predominante síndrome do intestino irritável. Quatro das mulheres tinham aumentado o soro em jejum 7α-hidroxi-4-colesteno-3-ona (7C4), um marcador para a má absorção do ácido biliar. Após o tratamento, não houve diferença estatisticamente significativa no trânsito gástrico, intestino delgado e cólon geral, ou no esvaziamento colónico ascendente, com colesevelam em comparação com o placebo. A passagem das fezes foi estatisticamente significativamente mais fácil em mulheres que receberam colesevelam do que em mulheres que receberam placebo. No entanto, não é claro se esta diferença é de importância clínica. Não houve diferença entre os grupos na frequência ou consistência das fezes. Os resultados não foram notificados separadamente para as mulheres com evidência de malabsorção de ácido biliar. No entanto, níveis séricos de 7C4 em jejum iniciais mais elevados foram associados a semi-vidas ascendentes superiores do cólon (um marcador para tempos de trânsito colónico reduzidos; p<0, 001) após o tratamento com colesevelam. Os autores sugeriram que os níveis de 7C4 podem prever a resposta ao colesevelam em mulheres com diarreia-predominante síndrome do intestino irritável.

numa série de casos, Wedlake et al. (2009) concluiu que o colesevelam melhorou a diarreia, frequência e urgência da defecação, esteatorreia, dor abdominal e incontinência fecal em 45 pessoas com diagnóstico de cancro e sintomas de má absorção de ácido biliar durante 3 meses ou mais. As razões mais comuns para a má absorção do ácido biliar foram radioterapia pélvica e ressecção do intestino delgado ou hemicolectomia direita. Em 30 destas pessoas, os sintomas não responderam ao tratamento anterior com outro sequestrante de ácido biliar, a colestiramina.

In the other case series, Puleston et al. (2005) constatou que a diarreia se resolveu com o colesevelam em 5 pessoas com má absorção de ácido biliar que não podiam tolerar a colestiramina.

o resumo das características do medicamento dos comprimidos de 625 mg de colesevelam afirma que os efeitos adversos mais frequentes são flatulência e obstipação, que afectam pelo menos 1 em cada 10 pessoas.

em Odunsi-Shiyanbade et al. (2010), os efeitos adversos mais frequentes do colesevelam (notificados entre 17 e 40% das pessoas) foram dores de cabeça, flatulência, náuseas, cãibras abdominais inferiores e fezes de cor verde. Os autores afirmam que estes efeitos adversos ocorreram com taxas semelhantes no grupo placebo, embora a significância estatística de quaisquer diferenças entre os grupos não tenha sido reportada. Não houve acontecimentos adversos graves e nenhuma mulher teve de interromper o estudo devido a um acontecimento adverso.

In Wedlake et al. (2009), os efeitos adversos notificados com colesevelam incluíram inchaço, obstipação, azia, dor abdominal, flatulência, dor perianal, aumento de peso e edema da perna e facial. Cada um destes efeitos adversos ocorreu em 7% ou menos pessoas. Cinco pessoas (11%) interromperam o colesevelam devido a efeitos adversos. Não foram observados efeitos adversos nas 5 pessoas a tomar colesevelam nas séries de casos notificadas por Puleston et al. (2005).