o primeiro ensaio de vacina contra a clamídia em seres humanos

a clamídia é a doença bacteriana sexualmente transmissível mais comum, mas actualmente falta um medicamento preventivo eficaz. O antigénio recombinante CTH522 é uma versão da principal proteína da membrana exterior de C. trachomatis, que tem mostrado resultados promissores em estudos de vacinação animal. Nesta fase eu, randomizado, paralelo, duplo-cego, controlado com placebo, as mulheres foram aleatoriamente designadas para receber CTH522 (com adjuvante CAF01 (CTH522:CAF01) ou AH (CTH522:AH); n = 15, respectivamente) ou solução salina (n = 5). As injecções intramusculares foram administradas aos 0, 1 e 4 meses, seguidas pelas administrações intranasais de CTH22 sem adjuvante ou placebo aos 4, 5 e 5 meses. Estudos anteriores com CAF01 mostraram que a administração sistémica seguida de reforço das mucosas é altamente eficaz na indução da imunidade mucosa e IgA e, embora a mucosa genital não tenha locais imunoindutivos, a imunização intranasal induziu imunidade mucosa também no trato genital. O resultado primário do ensaio foi a segurança e o resultado secundário foi a imunogenicidade humoral.