Os doentes com diabetes tipo 1 que utilizam o sistema de circuito fechado passaram mais tempo na gama alvo da glucose do que os pares no controlo
um estudo publicado no New England Journal of Medicine descobriu que os doentes com diabetes tipo 1 que utilizam um sistema de circuito fechado passaram uma percentagem mais elevada de tempo na gama alvo da glucose do que os seus pares que utilizam uma bomba com sensores aumentados.
pesquisadores também descobriram que o nível de hemoglobina glicada dos pacientes usando o sistema de ciclo fechado melhorou durante o estudo. Inversamente, em média, os pacientes do grupo controle não experimentaram nenhuma mudança, de acordo com o estudo, que foi financiado pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e renais.
dados de linha de topo
durante o ensaio de seis meses, os participantes que utilizaram o sistema de ciclo fechado aumentaram o tempo no seu nível alvo de glucose de 61±17% na linha de base para 71±12%. No entanto, o grupo de controle, que usou a bomba com sensor aumentado, em média não teve ganhos a partir da linha de base.
“A percentagem de tempo que a glicose foi no intervalo de 70 a 180 mg por decilitro durante o período de seis meses, medida pelo contínuo monitoramento de glicose, foi de 11 pontos percentuais mais elevada entre os pacientes com o sistema de circuito fechado do que entre aqueles com um sensor aumentada bomba, uma vantagem que ascendeu a 2,6 horas por dia”, dizem os pesquisadores.
cientistas também descobriram que durante o dia, 70% dos participantes no grupo de Sistema de ciclo fechado estavam na gama de níveis de glicose alvo, e 59% do grupo de controle estavam nesta faixa. À noite, 76% dos usuários do sistema de circuito fechado e 59% do grupo de controle estavam na faixa alvo.
os autores do relatório observaram que esta melhoria impactou os usuários do sistema de circuito fechado de uma variedade de demografia.
“A percentagem de tempo que o nível de glicose no sangue foi dentro do intervalo da meta de 70 a 180 mg por decilitro ou abaixo de 70 mg por decilitro de forma consistente, favoreceu o sistema de circuito fechado através de uma ampla gama de características de linha de base, incluindo a idade, o sexo, o corpo-índice de massa, renda, nível educacional, da bomba de insulina ou de injeção de uso, uso prévio de um contínuo de glicose no monitor e glycated hemoglobin nível, e os resultados foram consistentes entre os sete centros clínicos”, os pesquisadores escreveram.
além do intervalo alvo, pesquisadores relataram a diferença ajustada nos níveis de hemoglobina glicada após seis meses foi cerca de um terço de um ponto percentual menor em pacientes com o sistema de ciclo fechado, que a análise revelou ser um declínio significativo.
é importante notar que foram observados mais efeitos adversos no sistema de ciclo fechado do que no grupo de controlo. Pesquisadores disseram que este foi principalmente um resultado de ” hiperglicemia com cetose do sistema de perfusão falha.”
HOW IT WAS DONE
The study included 168 participants with Type 1 diabetes between the age of 14 to 71. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente por um grupo, com dois terços dos participantes classificados no sistema de circuito fechado e um terço no grupo de controle.
a quantidade de tempo que os doentes viveram com diabetes variou entre um ano e 62 anos. A hemoglobina glicosilada basal dos participantes variou de 5,4 a 10,6%. Todos os participantes terminaram o julgamento. Os investigadores relataram visitas de acompanhamento a 100% e 99,9% dos contactos telefónicos foram concluídos.
a tendência maior dos sistemas de ciclo fechado
-geralmente referidos como um “pâncreas artificial” — combina um monitor de glucose contínuo e uma bomba de insulina para regular a insulina do utilizador com a interacção mínima necessária do doente.
a tecnologia tornou-se um tema quente na saúde digital, apesar de ainda ser relativamente novo.
“atualmente, um sistema de ciclo fechado, o Medtronic minimizado 670G, está em uso comercial nos Estados Unidos, mas ensaios randomizados são necessários para avaliar sua eficácia e segurança”, pesquisadores escreveram. “Tal sistema, que modula a distribuição de insulina basal mas não administra bolus automáticos, é referido como um sistema de ciclo fechado ‘híbrido’.”
this isn’t the first study on closed-loop systems. Em 2018, O Lancet publicou um artigo, que encontrou pacientes com diabetes tipo 1 usando uma terapia pâncreas artificial de ciclo fechado híbrido demonstrou um melhor controle de glicose e menor risco de hipoglicemia em comparação com aqueles que gerem seus próprios níveis de glicose com uma bomba de insulina e monitor contínuo de glicose.
CONCLUSÃO
“ao Longo de um período de seis meses, o sistema de circuito fechado utilizado em nosso estudo levou a uma maior percentagem de tempo em que o nível de glicose estava em um intervalo, menos hiperglicemia e hipoglicemia, e melhor glycated níveis de hemoglobina de um sensor aumentada bomba,” os pesquisadores escreveu.
