papel de consolidação
a terapêutica de consolidação é geralmente definida como o tratamento administrado por uma curta duração (ou seja, 2 a 4 ciclos), normalmente com o mesmo regime utilizado para a terapêutica de indução, após terapêutica de dose elevada com transplante autólogo de células estaminais (ASCT). O objetivo da terapia de consolidação é aprofundar ainda mais a resposta.
Qual É A Terapêutica De Consolidação?
no contexto de doentes não transplantados, a terapêutica de consolidação pode ser definida como a continuação da terapêutica na linha da frente durante 2 – 4 ciclos após o primeiro ciclo de tratamento na linha da frente e antes da terapêutica de Manutenção ser administrada. Como no estabelecimento pós-transplante, o objetivo da consolidação para pacientes não transplantados é aprofundar e/ou consolidar os ganhos obtidos com os ciclos iniciais da terapia.
Em Que Condições É Utilizada A Terapêutica De Consolidação?
a consolidação não é actualmente o padrão de cuidados para o mieloma, mas está incorporada em muitos ensaios clínicos. Até e a menos que os resultados desses ensaios demonstrem que esta terapia adiciona um benefício global de sobrevivência, não será coberta por planos de seguro para a prática clínica (ou seja, fora do contexto de um ensaio clínico) nos EUA ou por programas de saúde financiados pelo governo fora dos EUA
Qual é o momento e a duração da terapia de consolidação?
o número de ciclos varia de ensaio para ensaio, pelo que não existe uma duração estabelecida do tratamento de consolidação, quer para doentes que tiveram um transplante autólogo planeado, quer para os que não tiveram. Geralmente, a consolidação dura 2-4 ciclos.
Resultados de ensaios Clínicos com Terapia de Consolidação
700-paciente IFM de 2009 julgamento de Velcade (o bortezomib), Revlimid (lenalidomida) e dexametasona (VRd) com ou sem transplante foi concebido para responder a pergunta “Se é dado aos pacientes ideal de linha de frente, consolidação e manutenção de terapias, é ainda necessário para que elas se submeter a transplante?”Neste ensaio, todos os doentes receberam 3 ciclos de DRV como indução. Aos receptores de transplante foram administrados 2 ciclos de terapêutica de consolidação da Drv pós-transplante antes de um ano de manutenção de Revlimid.; os doentes não transplantados receberam 5 ciclos de DRV adicionais antes de um ano de manutenção de Revlimid. Um sub-grupo de análise de pacientes com alto risco citogenética neste estudo demonstraram que, embora este estudo tem até agora não responderam a questão da necessidade de transplante (as curvas de sobrevida em quatro anos de follow-up são os mesmos para o transplante e não-transplante de braços), tem reforçado o valor da excelente indução, consolidação e manutenção de terapias em ajudar os pacientes a atingir muito profunda, doença residual mínima (MRD)-respostas negativas se eles têm transplante de células estaminais autólogo ou não.
consolidação nos “ensaios Cure”
os “ensaios Cure” patrocinados pelo FMI para doentes com mieloma fumante de alto risco são o estudo CESAR na Espanha, e o recentemente aberto ensaio ASCENT nos EUA ambos os ensaios incorporam ASCT e terapia de consolidação nos respectivos protocolos. A hipótese subjacente para CESAR E ASCENT é que uma abordagem intensiva para o tratamento do mieloma precoce irá efetivamente eliminar o clone do mieloma e curar a doença. A terapia de consolidação faz parte dessa abordagem intensiva. No ensaio CESAR, os doentes recebem 2 ciclos de consolidação pós-transplante, seguindo o exemplo do ensaio IFM 2009. No ensaio ASCENT, é administrado durante 4 ciclos após o transplante.
Apenas a acumulação de dados de ensaios clínicos irá confirmar ou negar a importância da terapia de consolidação no tratamento de mieloma múltiplo e estabelecer o seu lugar no padrão de atendimento.
