Pesquisa paperAnalysis de chromameter resultados obtidos a partir de corticosteróides de pele induzida por branqueamento de ensaio: comparação de visual e chromameter de dados

Em um documento de Orientação, a Americana FDA recomenda o uso de uma Minolta chromameter, ao invés do que o olho humano para a avaliação quantitativa dos farmacodinâmicas o branqueamento de resposta produzida pela aplicação tópica de corticosteróides. O objetivo deste estudo foi comparar a adequação do olho humano e dois modelos de cromâmetro para a estimativa do branqueamento da pele, em termos da qualidade dos dados gerados por cada método. A descoloração da pele induzida pelos corticosteróides de quatro formulações diferentes de betametasona-17-valerato creme foi comparada num ensaio típico de descoloração da pele humana. A metodologia de ensaio otimizada rotineiramente praticada em nossos laboratórios foi utilizada. As respostas em branco foram avaliadas visualmente por três observadores independentes treinados e registrados por dois cromametros (modelo Minolta CR-200 e modelo CR-300). A disponibilidade tópica dos quatro cremes foi determinada usando pontuação visual e medições de cromâmetro. Todos os dados foram manipulados de forma a produzir um perfil de resposta em branco versus tempo a partir do qual a análise de AUBC poderia ser realizada. Observou-se uma boa correlação entre as avaliações visuais efectuadas por três observadores independentes. Em contraste, foi determinada correlação moderada entre as medições visuais, CR-200 e CR-300. Surpreendentemente, nenhuma relação linear direta entre os AUBCs produzidos pelos dois cromametros foi observada indicando que a qualidade dos dados obtidos a partir dos dois instrumentos pode não ser igual. O presente inquérito indicou igualmente que a utilização do cromatímetro não é completamente objectiva. A pontuação Visual e a medição do cromâmetro produzem conjuntos de dados que diferem em qualidade. Cada procedimento tem de ser validado e os investigadores têm de ser treinados para a avaliação visual e para o funcionamento do cromâmetro, em particular no que respeita à manipulação da cabeça de medição do instrumento.