por que a vacina COVID-19 precisa ser mantida tão fria (& o que isso significa para a sua disponibilidade)

em geral, todos nós temos um monte de perguntas sobre vacinas. De quais precisamos? Com que frequência precisamos deles? Porque precisamos deles? Podem pôr-nos doentes? E a lista continua.

com a vacina COVID-19, haverá provavelmente algumas novas questões-incluindo quão prontamente disponível estará.

quando comparado com a tomada anual da vacina contra a gripe — que é tão fácil como entrar na sua loja de medicamentos local — a vacina COVID-19 estará menos disponível do que aquilo a que normalmente está habituado. Para começar, os fabricantes de vacinas só podem fazer tantas doses em qualquer momento.Adicionalmente, as vacinas da Pfizer e da Moderna — as duas primeiras vacinas COVID-19 que receberam autorização de Uso de emergência (UCE) pela FDA — são vacinas contra ARNm.

“a vacina Pfizer COVID-19 deve ser armazenada a temperaturas de congelação ultra-baixas, cerca de-100 graus Fahrenheit. Esta temperatura cai bem abaixo do que é encontrado em um congelador padrão”, explica o Dr. John Cooke, diretor médico do programa de terapia RNA em Houston Methodist. “Na verdade, o tipo de congeladores necessários para armazenar esta vacina a longo prazo não são aqueles que você vai encontrar em um consultório médico, farmácia ou até mesmo a maioria dos hospitais. A vacina Moderna COVID-19 também precisa ser mantida congelada para estabilidade a longo prazo, mas pode ser mantida em um frigorífico padrão em uma clínica por algumas semanas.”

Dr. Cooke está aqui para explicar por que as primeiras vacinas COVID-19 precisam ser mantidas tão frias, bem como o que isso significa para a sua disponibilidade.Porque é que as vacinas COVID-19 precisam de ser mantidas tão frias?Dr. Cooke: a razão pela qual as vacinas contra o mRNA da Pfizer e da Moderna COVID-19 têm de ser mantidas tão frias deve-se ao ARNm utilizado nestas vacinas.Utilizar a tecnologia mRNA tem sido fundamental para desenvolver uma vacina segura e eficaz tão rapidamente, mas o mRNA em si é incrivelmente frágil — ele é quebrado muito rápida e facilmente. Esta instabilidade inerente ao ARNm foi o que tornou o desenvolvimento de uma vacina baseada no ARNm tão desafiador no passado. Além disso, o material biológico utilizado para embalar o ARNm para que possa ser administrado como vacina também é um pouco instável.

felizmente, muito trabalho tem sido feito no desenvolvimento de métodos e tecnologia que tornam o mRNA mais estável, então ele agora pode ser incorporado com sucesso em uma vacina.Dito isto, as duas primeiras vacinas COVID-19 mRNA ainda necessitarão de armazenamento frio para garantir que o ARNm destas vacinas permaneça estável. E quando dizemos frio, estamos falando em torno de-100 graus Fahrenheit para a vacina Pfizer — o que é muito, muito mais frio do que o que um congelador padrão pode alcançar.

mas, não se preocupe, estas temperaturas ultracold só são necessárias para armazenamento. A vacina é descongelada antes da injecção.

Qual é a média da necessidade de armazenamento ultra-frio para a disponibilidade da vacina?

Dr. Cooke: Uma vez que a vacina mRNA Pfizer COVID-19 requer um processo de congelação ultra-baixo, a distribuição em larga escala ao público em geral seria difícil de conseguir, mesmo que estivessem imediatamente disponíveis doses suficientes.

isso porque o tipo de congelador necessário para alcançar estas temperaturas abaixo de zero não são encontrados em lojas de drogas ou consultório médico, nem na maioria dos hospitais ou clínicas. Felizmente em Houston Methodist, temos muitos desses congeladores, e é por isso que seremos um dos principais locais em Houston distribuindo a vacina.Moderna moderna tem mais flexibilidade do que a da Pfizer.

a vacina da Pfizer só pode ser conservada no frigorífico durante cerca de 5 dias antes de o ARNm começar a degradar-se, enquanto a vacina da Moderna permanece estável durante cerca de 30 dias no frigorífico.

além disso, ambas as vacinas serão entregues a hospitais em frascos de dose múltipla, complicando ainda mais a logística de distribuição relacionada com a temperatura. Os frascos para injectáveis terão de ser estrategicamente descongelados e as doses administradas de forma atempada, a fim de reduzir a possibilidade de um frasco permanecer no frigorífico durante demasiado tempo.

em contraste e para comparação, a vacina contra a gripe pode ser armazenada durante meses em frigoríficos em frascos para injectáveis de dose única, de modo a facilitar significativamente a distribuição.

finalmente, embora não relacionada com a temperatura, a disponibilidade da vacina COVID-19 também será afetada pela necessidade de priorizar quem recebe as doses à medida que elas se tornam disponíveis, com os profissionais de saúde e aqueles que estão de alto risco sendo a prioridade máxima.As futuras vacinas COVID-19 terão de ser mantidas tão frias?Dr. Cooke: há duas razões para que as futuras vacinas não necessitem de ser mantidas tão frias como as vacinas da Pfizer e da Moderna COVID-19 mRNA.

em primeiro lugar, nem todas as vacinas COVID-19 actualmente em desenvolvimento e testadas dependem da tecnologia mRNA. Na verdade, logo a seguir a estas vacinas mRNA estão algumas vacinas víricas COVID-19-um tipo completamente diferente de vacina que não enfrentará estes desafios relacionados com a temperatura.

em segundo lugar, eventualmente haverá uma segunda geração de vacinas COVID-19 mRNA, e esta próxima geração irá provavelmente superar o desafio de armazenamento ultra-frio. Nosso próprio programa de RNA Terapeutics aqui em Houston Methodist desenvolveu métodos de preparação que tornam o mRNA muito mais estável. Na verdade, o nosso ARNm está estável durante 6 meses num frigorífico, e até conseguimos transportá-lo à temperatura ambiente no exterior. Em última análise, penso que a segunda geração de vacinas contra o ARNm terá resolvido o problema da cadeia fria que as actuais vacinas contra o ARN da Pfizer e da Moderna enfrentam.