RxPRODUCT NOTÍCIAS: PERFIL: Combunox (oxicodona 5 mg e 400 mg ibuprofeno)

a Cada ano, cerca de 25 milhões de Americansseek tratamento médico foracute dor seguintes médica ordental cirurgia ou lesão subsequentes toaccidents, esportes, ou pelo overexertion.A dor não tratada tem sido associada a estadias hospitalares mais prolongadas, a estadias de internamento mais elevadas e a visitas ambulatoriais mais prolongadas. Também pode causar ansiedade, mas tende a responder a analgésicos melhor do que a dor crónica. Com a dor, que é provavelmente o resultado de múltiplos mecanismos, a combinação de analgésicos com diferentes mecanismos de acção (por vezes denominados “disparos cruzados”) é frequentemente recomendada e é, de facto, necessária para um alívio óptimo.1

Combunox(oxicodona 5 mg andibuprofeno 400 mg), o primeiro fármaco anti-inflamatório fixo dosenonsteroidal (AINE) e opióide na formulação de comprimidos,foi aprovado pela FDA para o tratamento a curto prazo da toseverepina moderada. Embora os agentes activos do Combunox tenham sido utilizados de forma independente, os produtos farmacêuticos florestais estão a promover o Combunox como uma nova opção para os médicos tratarem a manutenção pós-cirúrgica ou pós-vacinação a curto prazo. Combunox tornou-se disponível em farmácias em Março de 2005.2

Farmacologia

oxicodona é um analgésico opióide; produz analgesia ligando-se a receptores opiáceos no sistema nervoso central (CNS). Tal como acontece com outras comunicações opiáceas, a oxicodona pode produzir depressão e sedaçãoespiratória.A 3oxicodona é 1,5 vezes mais forte que a hidrocodona e quase 10 vezes mais forte que a codeína.2

o mecanismo exacto de Acção doibuprofeno não é conhecido. Contudo, tal como as outras anti-inflamatórias, o ibuprofeno inibe a actividade da ciclooxigenase-1 e da ciclooxigenase-2 e a síntese da prostaglandina sem exercer qualquer efeito sobre os receptores dos opiáceos, inibindo assim a inflamação e a dor.3

os estudos clínicos

Combunox foram avaliados em 3 estudos clínicos em dupla ocultação, controlados com placebo. Dois dos estudos, envolvendo um total de 949 pacientes, examinaram pacientes após cirurgia dentária. O estudo de manutenção examinou 456 doentes após cirurgia pélvica ou endominal. Cada estudo comparou Combunox numa única dose com ibuprofeno em monoterapia,oxicodona em monoterapia ou placebo. Em cada estudo, o Combunox demonstrou ser mais eficaz do que oibuprofeno, a oxicodona ou a placeboalona. A medição do alívio da dor baseou-se na magnitude da dor e na redução da intensidade da dor.3

Posologia

Combunox é administrado sob a forma de um comprimido sem necessidade de dor, com um máximo diário de 4 comprimidos. Não foram ainda estudadas doses múltiplas decombunox.A duração máxima do tratamento é de 1 semana. Combunox ainda não foi estudado em doentes com idade inferior a 14 anos.3

Advertências e contra-indicações

doentes com história de alergia a ibuprofenor oxicodona não devem recear Combunox. Adicionalmente, os doentes com depressão respiratória, hipercarbia,asma brônquica grave ou íleus paralíticus não devem tomar Combunox.Deve ter-se precaução em doentes com antecedentes de reacção alérgica a outros medicamentos opiáceos.

podem ocorrer potenciais interacções medicamentosas com medicamentos anticolinérgicos, Cnsdepressivos, analgésicos agonistas mistos/antagonistopióides, inibidores da monoaminoxidase, bloqueadores neuromusculares, outros AINEs, diuréticos, lítio,metotrexato e varfarina.3

Combunox está na categoria de Gravidez e deve ser evitado completamente no terceiro trimestre, uma vez que o ibuprofeno tem potencial para inibir o trabalho através da proibição da síntese de prostaglandinas.Adicionalmente, o uso imediato de oxicodona para o parto pode resultar em depressão respiratória na criança.3

os Efeitos Adversos

Abuso de Drogas

Combunox é uma Programação II medicação,e prestadores de cuidados de saúde deve ser consciente de seu potencial para o abuso ordiversion. Deve ser exercida uma vigilância adequada.Ao administrar Combunox ou qualquer outro medicamento contendo um analgésico anOTC, o farmacêutico deve tomar alguns momentos para lembrar aos pacientes que não devem tomar qualquer outro analgésico OTC sem consultar os seus prescritores. O farmacêutico deve mencionar que Combunox contém possibuprofeno e enumerar várias marcas de ibuprofeno OTC. No caso de um doente instruído pelo prescritor tratar a doença com ibuprofeno adicional, o farmacêutico deve ter em conta que a dose máxima absoluta recomendada de ibuprofeno é de 3, 2 g de adultos saudáveis.

Dr. Holmberg é farmacêutico no Phoenixchildren’s Hospital, Phoenix, Ariz.