Solpadeine Enxaqueca Ibuprofeno & Comprimidos de Codeína

efeitos Indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas (ver GI e cardiovasculares riscos abaixo).Os idosos têm uma frequência aumentada de reacções adversas aos AINEs, especialmente hemorragia e perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais.Os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu médico se as suas dores de cabeça se tornarem persistentes.Os doentes a tomar outros medicamentos devem consultar um médico antes de tomar este medicamento (ver secção 4.5).

respiratório:

broncospasmo pode ser precipitado em doentes que sofram ou tenham antecedentes de asma brônquica ou doença alérgica.

outros AINEs:

a utilização de Solpaflex comprimidos / Cuprofeno mais / Solpadeína enxaqueca ibuprofeno & comprimidos de codeína com a administração concomitante de AINEs incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2 deve ser evitada (ver secção 4.5).

LES e doença do tecido conjuntivo misto:Lúpus eritematoso sistémico e doença do tecido conjuntivo misto – risco aumentado de meningite asséptica (ver secção 4.8).

Renal:

insuficiência Renal como a função renal pode ainda piorar (ver secções 4.3 e 4.8)

Hepática:

disfunção Hepática (ver secções 4.3 e 4.8). Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares:É necessária precaução (discussão com o médico ou farmacêutico) antes de iniciar o tratamento em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca, uma vez que foram notificados retenção de fluidos, hipertensão e edema em associação com a terapêutica com AINEs.Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a utilização de ibuprofeno, particularmente em doses elevadas (2400 mg por dia) e no tratamento a longo prazo, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral). De um modo geral, estudos epidemiológicos não sugerem que a baixa dose de ibuprofeno (p. ex. ≤ 1200 mg por dia) está associado a um risco aumentado de enfarte do miocárdio.

diminuição da fertilidade feminina:

existe uma evidência limitada de que os fármacos que inibem a síntese da ciclo-oxigenase/prostaglandina podem causar diminuição da fertilidade feminina por um efeito na ovulação. Tal é reversível após suspensão do tratamento (ver secção 4.6).

gastrintestinais:

os AINEs devem ser administrados com precaução a doentes com história de doença gastrointestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn) uma vez que estas condições podem ser exacerbadas (ver secção 4.8).Os doentes com história de colecistectomia devem consultar um médico antes de utilizar este medicamento, uma vez que pode causar pancreatite aguda em alguns doentes (ver secção 4.8).O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração do aparelho gastrointestinal é maior com o aumento das doses de AINEs, em doentes com história de úlcera, particularmente se complicada com hemorragia ou perfuração (ver secção 4.3), e nos idosos. Estes doentes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.Os doentes com história de toxicidade GI, particularmente nos idosos, devem notificar quaisquer sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragia GI), particularmente nas fases iniciais do tratamento.Recomenda-se precaução em doentes a tomar concomitantemente medicamentos que possam aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou agentes anti-plaquetários tais como aspirina (ver secção 4.5).Quando ocorrer hemorragia ou ulceração do GI em doentes a tomar ibuprofeno, o tratamento deve ser interrompido. Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs (ver secção 4.8). Os doentes parecem apresentar um risco mais elevado destas reacções no início do tratamento: o início da reacção ocorre na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. Solpaflex comprimidos / Cuprofeno mais / Solpadeine enxaqueca ibuprofeno & os comprimidos de codeína devem ser interrompidos no primeiro aparecimento de erupção cutânea, Lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.Os comprimidos de codeína contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de LAPP ou má absorção de glucose – galactose não devem tomar este medicamento. O metabolismo

CYP2D6

a codeína é metabolizada pela enzima hepática CYP2D6 em morfina. Se um paciente tem uma deficiência ou está completamente ausente desta enzima, um efeito analgésico adequado não será obtido. As estimativas indicam que até 7% da população caucasiana pode ter esta deficiência. No entanto, se o doente for um metabolizador extenso ou ultra-rápido, existe um risco aumentado de desenvolver efeitos secundários de toxicidade opióide mesmo com doses habitualmente prescritas. Estes doentes convertem a codeína em morfina, resultando rapidamente em níveis séricos de morfina superiores ao esperado.Os sintomas gerais de toxicidade opióide incluem confusão, sonolência, respiração superficial, pupilas pequenas, náuseas, vómitos, obstipação e falta de apetite. Em casos graves, estes podem incluir sintomas de depressão circulatória e respiratória, que podem pôr a vida em risco e, muito raramente, fatais. Estimativas de prevalência de ultra-rápido metabolisers em diferentes populações estão resumidas abaixo:

Pós-operatório em crianças

Há relatos na literatura de que a codeína dado no pós-operatório em crianças após amigdalectomia e/ou adenoidectomia para a apneia do sono obstrutiva, levou à rara, mas potencialmente fatal eventos adversos, incluindo a morte (ver também secção 4.3). Todas as crianças receberam doses de codeína que se encontravam dentro do intervalo de doses apropriado.; contudo, houve evidência de que estas crianças eram metabolizadoras muito rápidas ou extensas na sua capacidade de metabolizar a codeína em morfina.

crianças com função respiratória comprometida

a codeína não é recomendada em crianças nas quais a função respiratória possa estar comprometida, incluindo perturbações neuromusculares, condições cardíacas ou respiratórias graves, infecções respiratórias superiores ou pulmonares, trauma múltiplo ou procedimentos cirúrgicos extensos. Estes factores podem piorar os sintomas de toxicidade da morfina.O folheto:Secção de manchetes • a exibir de forma proeminente) * este medicamento destina-se ao tratamento a curto prazo da dor aguda moderada quando outros analgésicos não tenham funcionado.• Só deve tomar este produto durante um máximo de 3 dias de cada vez. Se necessitar de o tomar por mais de 3 dias consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.• Este medicamento contém codeína que pode causar dependência se o tomar continuamente durante mais de 3 dias. Isto pode dar-lhe sintomas de abstinência do medicamento quando parar de o tomar.• Se tomar este medicamento para dores de cabeça durante mais de 3 dias pode torná-los piores.Secção 1 o medicamento destina-se a:• a enxaqueca de Solpadeína pode ser utilizada em doentes com mais de 12 anos de idade para o alívio a curto prazo da dor moderada que não é aliviada por outros analgésicos, como o paracetamol ou o ibuprofeno isoladamente. Pode ser usado para enxaqueca, dores de cabeça, dor de período E Dentária, dores musculares e articulares, dores nas costas, fibrosite, cotovelo de tênis, lesões esportivas (por exemplo, entorses, estirpes) e para dor devido a artrite não grave.Secção 2 antes de tomar• este medicamento contém codeína que pode causar dependência se o tomar continuamente durante mais de 3 dias. Isto pode dar-lhe sintomas de abstinência do medicamento quando parar de o tomar.• Se tomar um analgésico para dores de cabeça durante mais de 3 dias, pode torná-los piores.Secção 3 Posologia * este medicamento não deve ser tomado durante mais de 3 dias. Se a dor não melhorar após 3 dias, consulte o seu médico para aconselhamento.* Possíveis efeitos de privaçãoeste medicamento contém codeína e pode causar dependência se o tomar continuamente durante mais de 3 dias. Quando parar de tomar pode ter sintomas de abstinência. Deve falar com o seu médico ou farmacêutico se pensa que sofre de sintomas de abstinência.Secção 4 efeitos secundários * algumas pessoas podem ter efeitos secundários ao tomar este medicamento. Se tiver efeitos secundários indesejáveis deve consultar o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde. Também pode ajudar a garantir que os medicamentos permanecem o mais seguros possível, comunicando quaisquer efeitos secundários indesejáveis através da internet em http://yellowcard.mhra.gov.uk; em alternativa, pode telefonar para o número Verde único 0808 100 3352 (disponível entre as 10h00-2h00 de segunda – feira-sexta-feira) ou preencher um formulário em papel disponível na farmácia local. Como sei se sou viciado?Se tomar o medicamento de acordo com as instruções da embalagem, é pouco provável que se torne viciado no medicamento. No entanto, se o que se segue se aplicar a si, é importante que fale com o seu médico.:• Tem de tomar o medicamento por períodos de tempo mais longos• tem de tomar mais do que a dose recomendada• quando parar de tomar o medicamento sente-se muito mal mas sente-se melhor se começar a tomar o medicamento novamente.O rótulo indicará: frente da embalagem• pode causar dependência• utilizar durante 3 dias apenas na embalagem• Solpadeine Migraine ibuprofeno & os comprimidos de codeína destinam-se ao tratamento a curto prazo da dor aguda moderada quando outros analgésicos não tiverem funcionado. Espere pelo menos quatro horas após tomar qualquer outro analgésico antes de tomar este medicamento. Para: enxaqueca, dor de cabeça.Eles também podem ser usados para nevralgia, dor de período, dor dentária, dor muscular e articular, dor nas costas, fibrosite, cotovelo de tênis, lesões esportivas (por exemplo, entorses, estirpes) e para dor devido a artrite não grave.• Se necessitar de tomar este medicamento continuamente durante mais de 3 dias, deve consultar o seu médico ou farmacêutico• este medicamento contém codeína que pode causar dependência se o tomar continuamente durante mais de 3 dias. Se tomar este medicamento para dores de cabeça durante mais de 3 dias, pode torná-los piores.Leia atentamente o folheto informativo incluso antes de tomar estes comprimidos. Não tome se::• Tem ou já teve uma úlcera de estômago, perfuração ou hemorragia do estômago• for alérgico ao ibuprofeno, a codeína, ou qualquer outro ingrediente do produto , aspirina ou outros analgésicos,• estiver a tomar outros AINES analgésicos, ou aspirina com uma dose diária acima de 75mg• sofrem de graves de fígado ou problemas de coração, problemas renais ou• são pregnantSpeak um farmacêutico ou o seu médico antes de tomar se você:• tem ou teve asma, colesterol elevado, pressão arterial elevada, um acidente vascular cerebral ou problemas intestinais• são um smokerIf sintomas persistirem ou se agravarem, consulte o seu médico. Não exceda a dose indicada.Manter fora do alcance e da vista das crianças.