vaccinuri combinate
un vaccin combinat este definit ca un amestec de vaccinuri individuale înainte de administrare in vivo, astfel încât vaccinurile multiple să fie administrate într-o injecție individuală. Unele vaccinuri pentru o boală individuală sunt multivalente prin faptul că agentul patogen particular are mai multe tipuri (de obicei serotipuri). Pentru astfel de produse, denumite “combinații multitip”, mai multe tipuri, care sunt de același design, sunt amestecate împreună în momentul fabricării într-un vaccin combinat. Alte combinații sunt amestecuri de vaccinuri deja autorizate pentru diferite boli. Pentru astfel de produse, denumite “combinații multitarget”, amestecarea se efectuează de obicei în trei puncte: de preferință în momentul fabricării și umplerii într-un singur flacon sau seringă; alternativ, prin combinarea vaccinurilor umplute în camere separate ale unei seringi cu două camere în momentul injectării; sau prin amestecarea vaccinurilor imediat înainte de administrare într-un flacon și apoi injectarea acestora. Acest capitol descrie combinațiile actuale și potențiale viitoare și raționamentele lor bazate pe compatibilitatea componentelor și a programelor de dozare și discută numeroasele provocări în dezvoltare, care includ tehnic, formulare, analitic, Clinic, de reglementare, de fabricație, de control al calității și de marketing. Aceasta include rezultatele studiilor clinice ale combinațiilor aflate în curs de dezvoltare sau recent autorizate; parametrii cheie includ interacțiunile dintre vaccinuri în combinație care afectează siguranța și compatibilitatea imunologică. Există un studiu detaliat privind vaccinurile combinate disponibile în prezent, multitarget (combinații bazate pe DTP, vaccinuri pentru rujeolă-oreion-rubeolă-varicelă și hepatită A-hepatită B), multitip și noi combinații. Sunt discutate problemele legate de realizarea de noi vaccinuri combinate—dezvoltarea tehnică, dezvoltarea clinică și de reglementare și comercializarea. Combinațiile Multitarget au de obicei antigene cu proprietăți diferite, uneori asociate cu diferite tipuri de săruri de aluminiu sau alți adjuvanți sau conservanți. Combinațiile Multitarget de vaccinuri virale vii atenuate au viruși de diferite tipuri, prin care toți virușii sunt la fel de stabili, ceea ce face ca problemele de dezvoltare să fie cele mai dificile.
