RxPRODUCT NEWS: PROFIL: Combunox (Oxycodon 5 mg und Ibuprofen 400 mg)

Jedes Jahr suchen fast 25 Millionen Amerikaner medizinische Behandlung für akute Schmerzen nach medizinischen Operationen oder Verletzungen nach Unfällen, Sport oder Überanstrengung.Unbehandelte Schmerzen wurden mit längeren Krankenhausaufenthalten, höheren Rehospitalisierungsraten und mehr ambulanten Besuchen in Verbindung gebracht. Es kann auch Angst verursachen, aber es reagiert besser auf Analgetika als chronische Schmerzen. Bei Schmerzen, die wahrscheinlich das Ergebnis mehrerer Mechanismen sind, wird die Kombination von Analgetika mit verschiedenen Wirkmechanismen (manchmal “Cross-Firing” genannt) häufig empfohlen und ist in der Tat notwendigfür eine optimale Linderung.1

Combunox (Oxycodon 5 mg und Buprofen 400 mg), das erste nichtsteroidale Antirheumatikum (NSAID) mit fester Dosierung und Opioid in Tablettenformulierung, wurde von der FDA für die Kurzzeitbehandlung von mittelschweren bis schweren Schmerzen zugelassen. Während die Wirkstoffe in Combunox unabhängig voneinander verwendet wurden, fördert Forest Pharmaceuticals Combunox als neue Option für Ärzte, die kurzfristige postoperative oder postinjuristische Schmerzen behandeln. Combunox wurde im März 2005 in Apotheken erhältlich.2

Pharmakologie

Oxycodon ist ein Opioid-Analgetikum; es produziert Analgesie durch Bindung an Opiatrezeptoren im Zentralnervensystem (ZNS). Wie bei anderen Opiatenmedikamente, Oxycodon kann producerespiratory Depression und Sedierung.3oxycodon ist 1,5 mal stärker alshydrocodon und fast 10 malstärker als Codein.2

Der genaue Wirkungsmechanismus von Ibuprofen ist nicht bekannt. Wie andere NSAIDs hemmt Ibuprofen jedoch die Cyclooxygenase-1- und Cyclooxygenase-2-Aktivität und die Prostaglandinsynthese, ohne eine Wirkung auf die Opiatrezeptoren auszuüben, wodurch sowohl Entzündungen als auch Schmerzen gehemmt werden.3

Klinische Studien

Combunox wurde in 3 doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien untersucht. Zwei der Studien, an denen insgesamt 949 Patienten teilnahmen, untersuchten Patienten nach einer zahnärztlichen Operation. Die verbleibende Studie untersuchte 456 Patienten nach Bauch- oder Beckenoperationen. Ist es wichtig, dass man sich mit dem auseinandersetzt, was man isst und wie man isst. In jeder Studie wurde gezeigt, dass Combunox wirksamer ist als Ibuprofen, Oxycodon oder Placebo. Die Messung der Schmerzlinderung basierte auf der Stärke des Schmerzes und der Verringerung der Schmerzintensität.3

Dosierung

Combunox wird als 1 Tablette bei Schmerzen mit einem Tagesmaximum von 4 Tabletten dosiert. Mehrfachdosen von Combunox wurden noch nicht untersucht.Die maximale Behandlungsdauer beträgt 1 Woche. Combunox wurde noch nichtbei Patienten unter 14 Jahren untersucht.3

Warnhinweise und Kontraindikationen

Patienten mit einer Ibuprofenoder Oxycodonallergie in der Vorgeschichte sollten Combunox nicht erhalten. Darüber hinaus sollten Patienten mit Atemdepression, Hyperkarbie, schwerem Bronchialasthma oder paralytischem Ileus Combunox nicht einnehmen.Vorsicht ist geboten bei Patienten mit allergischen Reaktionen in der Anamnese.zu anderen Opiaten.

Mögliche Arzneimittelwechselwirkungen können mit Anticholinergika, CNSDEPRESSIVA, gemischten Agonisten / Antagonisten-Opioid-Analgetika, Monoaminoxidaseinhibitoren, neuromuskulären Blockierungsmitteln, anderen NSAIDs, Diuretika, Lithium, Methotrexat und Warfarin auftreten.3

Combunox befindet sich in der Schwangerschaftskategorie C und sollte im dritten Trimester ganz vermieden werden, da Ibuprofen das Potenzial hat, die Wehen durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese zu hemmen.Zusätzlich oxycodone Gebrauch immediatelyprior zur Lieferung kann respiratorydepression im Säugling ergeben.3

Nebenwirkungen

Drogenmissbrauch

Combunox ist ein Schedule-II-Medikament, und Gesundheitsdienstleister sollten sich seines Missbrauchspotenzials bewusst sein ordiversion. Angemessene Wachsamkeit sollte ausgeübt werden.

Patientenberatung

Bei der Abgabe von Combunox oder einem Kombinationsprodukt, das EINOTC-Analgetikum enthält, sollte der Apotheker einige Momente Zeit nehmen, um die Patienten daran zu erinnern, dass sie keine anderen OTC-Analgetika einnehmen sollten, ohne ihre verschreibenden Ärzte zu konsultieren. Die Apotheker sollten erwähnen, dass Combunox Ibuprofen enthält, und mehrere Marken von OTC Ibuprofen auflisten. Sollte ein verschreibender Arzt Patienten anweisen, Durchbruchschmerzen mit zusätzlichem Ibuprofen zu behandeln, sollte der Apotheker bedenken, dassdie absolut maximale empfohlene Tagesdosis von Ibuprofen bei gesunden Erwachsenen 3,2 g beträgt.

Dr. Holmberg ist Apotheker am PhoenixChildren’s Hospital in Phoenix, Arizona.