behandling av fetma med förlängning av sömnvaraktighet: en randomiserad, prospektiv, kontrollerad studie
Bakgrund: förekomsten av kronisk sömnbrist ökar i moderna samhällen med negativa hälsoeffekter. Nyligen har en koppling mellan kort sömn och fetma rapporterats.
primära mål: För att bedöma möjligheten att öka sömnvaraktigheten till en hälsosam längd(ungefär 7 (1/2) h) och för att bestämma effekten av sömnförlängning på kroppsvikt.
sekundära mål: att undersöka de långsiktiga effekterna av sömnförlängning på endokrina (leptin och ghrelin) och immun (cytokiner) parametrar, förekomsten av metaboliskt syndrom, kroppssammansättning, psykomotorisk vaksamhet, humör och livskvalitet.
metoder: hundra femtio överviktiga deltagare som vanligtvis sover mindre än 6(1/2) h, randomiseras vid en 2:1 förhållande till antingen en Intervention eller till en jämförelsegrupp. De stratifieras efter ålder (över och under 35) och närvaron eller frånvaron av metaboliskt syndrom. Under de första 12 månaderna (Effektfas) av studien utvärderas deltagarna med två månaders intervall: interventionsgruppen tränas för att öka sömnen med minst 30-60 min/natt, medan jämförelsegruppen upprätthåller sömnlängden vid baslinjen. I den andra (Effektivitetsfasen) konvergerar deltagarna i samma grupp och uppmanas att öka (jämförelsegrupp) eller upprätthålla (Interventionsgrupp) sömnvaraktighet och utvärderas med 6 månaders intervall i ytterligare 3 år. Icke-farmakologiska och beteendebaserade ingrepp används för att öka sömntiden. Endokrina, metaboliska och psykologiska effekter övervakas. Sömn, energiförbrukning och kaloriintag bedöms av aktivitetsmonitorer och frågeformulär för matåterkallelse. Med årliga intervall mäts kroppssammansättning, bukfett och basal metabolisk hastighet med dubbel energi röntgenabsorptiometri (DXA), datoriserad tomografi (CT) respektive indirekt kalorimetri.
resultat: från och med januari 2010 hade 109 deltagare randomiserats, 64 till interventionsgruppen och 45 till jämförelsegruppen (76% kvinnor, 62% minoriteter, medelålder: 40,8 år; BMI: 38,5 kg/m(2)). Genomsnittlig sömntid vid screening var mindre än 6 timmar/natt, 40,3 timmar/vecka. Totalt 28 interventions-och 22 Jämförelsedeltagare hade avslutat Effektfasen.
begränsningar: studien är inte blindad och provstorleken är relativt liten.
slutsatser: Denna proof-of-concept-studie på ett randomiserat prov kommer att bedöma om sömnförlängning är genomförbar och om den påverkar BMI. Kliniska Prövningar 2010; 7: 274-285. http://ctj.sagepub.com.
