Chantix

vad är CHANTIX?

Chantix (USA) eller Champix (Europa och andra länder), allmänt känt som varenicline, marknadsförs av Pfizer som ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla rökberoende. Vareniklin är en nikotinreceptor partiell agonist. Som en partiell agonist minskar det både begär för och minskar de behagliga effekterna av cigaretter och andra tobaksvaror, och genom dessa mekanismer är det avsett att hjälpa patienter att sluta röka.

vanliga biverkningar förknippade med Chanitx är illamående, sömnstörningar, förstoppning och kräkningar.

medan de flesta biverkningar är milda har det ökat rapporter om allvarligare biverkningar. Faktum är att vareniklin under fjärde kvartalet 2007 stod för 988 allvarliga skador i USA rapporterade till FDA, mer än något annat enskilt läkemedel under denna tidsperiod. Som jämförelse fick FDA en median av 5 rapporter om allvarlig skada för 769 olika droger under fjärde kvartalet. Endast 35 droger svarade för 100 eller fler rapporter.

allvarliga biverkningar ingår:

• depression, inklusive självmordstankar och tendenser
• aggressivt beteende
• allvarliga allergiska reaktioner och Stevens-Johnsons syndrom (SJS)
• hepatit
• leversvikt

om du har en allvarlig allergisk reaktion eller SJS kan tidiga symtom inkludera feber, ont i halsen, hosta och brinnande ögon.

den 1 februari 2008 utfärdade FDA en varning för att klargöra sina resultat och noterade att “det verkar alltmer troligt att det finns en koppling mellan Chantix och allvarliga neuropsykiatriska symtom.”

bland de psykologiska biverkningarna som rapporterades till FDA var 28 självmord, 41 fall av mordtänkande, 525 rapporter om fientlighet eller aggression och 397 fall av möjlig psykos.

FDA-rapporten sa att produktetikettvarningar måste notera att medicinen inte ska användas vid körning, pilotflyg eller användning av maskiner eftersom det kan orsaka medvetslöshet, anfall och hallucinationer.

Federal Aviation Administration förbjöd piloter och flygledare att använda Chantix i maj 2008, följt omedelbart av ett förbud mot produkten för användning av kommersiella lastbilsförare av Federal Motor Carrier Safety Administration.

FAA-förbudet uppmanades delvis av en maj 2008-rapport utfärdad av Institute for Safe Medication Practices (ISMP) som beskriver Chantix-biverkningar som rapporterats till FDA.

ISMP-rapporten, som använde

en kombination av Food and Drug Administration (FDA) biverkningsrapporter och pharmaceutical industry Standardized Medical Queries (SMQ) för att samla in data, beskriver en mängd olika fall av allvarlig skada för vilken inga varningar nu finns, antingen från FDA eller från tillverkaren, Pfizer Inc.

bland de mest framträdande var:

• olyckor och skador. Totalt 173 allvarliga händelser beskrivs olycksfall, inklusive 28 vägtrafikolyckor och 77 fall, några som leder till frakturer i revben, ansiktsben, hand, fotled, ryggrad och nedre extremiteter. I dessa fall identifierades en rad potentiella orsaker, inklusive medvetslöshet, mental förvirring, yrsel och muskelspasmer.

• synstörning. Minst 148 rapporter innehöll medicinska termer som indikerar synstörningar, inklusive 68 fall beskrivna som suddig syn och 26 termer som indikerar övergående eller andra former av blindhet. Denna rapporterade effekt kan också beskriva en mekanism som kan eller bidrog till olyckor och skador.

• hjärtrytmstörningar. FDA mottog 224 inhemska rapporter klassificerade som potentiella hjärtrytmstörningar. Denna kategori dominerades emellertid av rapporter om plötslig medvetslöshet, en händelse som också kan ha icke-hjärtliga orsaker. Men denna kategori inkluderade också mindre antal hjärtstopp och identifierbara onormala hjärtrytmer

• kramper och onormala muskelspasmer eller rörelser. Allvarliga rapporterade händelser inkluderade 86 fall av kramper( kramper), 372 rapporter om en mängd olika rörelsestörningar, inklusive skakningar, muskelspasmer, ryckningar, tics, dreglande och motorisk hyperaktivitet. I vilken utsträckning dessa problem löstes med en reducerad dos eller genom att avbryta behandlingen kunde inte fastställas utifrån dessa data.

• måttliga och svåra hudreaktioner. Rapporterade allvarliga händelser inkluderade 338 fall av nässelfeber eller svullnad i tunga, ansikte, ögon, läppar eller andra områden. Dessutom klassificerades 65 fall som svåra och inkluderade blåsor, peeling av hud och läppar och Stevens-Johnsons syndrom.

resultaten av ISMP-studien är ännu mer oroande eftersom FDA-biverkningsrapportering är frivillig för konsumenter och vårdpersonal, och som ett resultat uppskattas att endast 1 till 10 procent av allvarliga biverkningar rapporteras.

VAD KAN JAG GÖRA?

om du eller någon närstående har diagnostiserats med allvarlig allergisk reaktion, leversvikt, svår depression eller självmordstankar, Stevens Johnsons syndrom, personskada eller andra allvarliga biverkningar som ett resultat av att ta Chantix, kan du ha rätt till ersättning. För en gratis juridisk konsultation, kontakta oss idag!

vanliga felstavningar: Chanticks, Chantics