Claravis-biverkningar Isotretinoin

de biverkningar som anges nedan återspeglar erfarenheterna från prövningsstudier av Claravis och erfarenheterna efter marknadsintroduktionen. Förhållandet mellan några av dessa händelser och Claravis-terapi är okänt. Många av de biverkningar och biverkningar som ses hos patienter som får Claravis liknar de som beskrivs hos patienter som tar mycket höga doser av vitamin A (torrhet i hud och slemhinnor, t.ex. läppar, näspassage och ögon).

cheilit och hypertriglyceridemi är vanligtvis dosrelaterade. De flesta biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar var reversibla när behandlingen avbröts; vissa kvarstod dock efter avslutad behandling (se varningar och biverkningar ).

kroppen som helhet

allergiska reaktioner, inklusive vaskulit, systemisk överkänslighet (se försiktighetsåtgärder, överkänslighet ), ödem, trötthet, lymfadenopati, viktminskning.

kardiovaskulär

hjärtklappning, takykardi, vaskulär trombotisk sjukdom, stroke.

endokrina / metabola

hypertriglyceridemi (se varningar, lipider ), förändringar i blodsockernivån (se försiktighetsåtgärder, laboratorietester ).

Gastrointestinal

inflammatorisk tarmsjukdom (se varningar, inflammatorisk tarmsjukdom), hepatit (se varningar, hepatotoxicitet), pankreatit (se varningar, lipider), blödning och inflammation i tandköttet, kolit, esofagit/esophageal ulceration, ileit, illamående, andra icke-specifika gastrointestinala symtom.

hematologisk

allergiska reaktioner (se försiktighetsåtgärder, överkänslighet ), anemi, trombocytopeni, neutropeni, sällsynta rapporter om agranulocytos (se försiktighetsåtgärder, information för patienter ). Se försiktighetsåtgärder, laboratorietester för andra hematologiska parametrar.

muskuloskeletal

skeletthyperostos, förkalkning av senor och ligament, för tidig epifysförslutning, minskad bentäthet (se varningar, skelett ), muskuloskeletala symtom (ibland allvarliga) inklusive ryggsmärta, myalgi och artralgi (se försiktighetsåtgärder, information för patienter), övergående smärta i bröstet (se försiktighetsåtgärder, information för patienter), artrit, tendonit, andra typer av benavvikelser, förhöjningar av CPK/sällsynta rapporter om rabdomyolys (se försiktighetsåtgärder, laboratorietester tester ).

neurologisk

pseudotumor cerebri (se varningar, Pseudotumor Cerebri ), yrsel, dåsighet, huvudvärk, sömnlöshet, letargi, sjukdomskänsla, nervositet, parestesier, kramper, stroke, synkope, svaghet.

psykiatrisk

självmordstankar, självmordsförsök, självmord, depression, psykos, aggression, våldsamt beteende (se varningar, psykiatriska störningar), emotionell instabilitet.
av de patienter som rapporterade depression rapporterade några att depressionen avtog med avbrytande av behandlingen och återkom med återinsättning av behandlingen.

reproduktionssystem

onormala menstruationer.

andningsvägar

bronkospasmer (med eller utan astmahistoria), luftvägsinfektion, röstförändring.

hud och bihang

acne fulminans, alopeci (som i vissa fall kvarstår), blåmärken, cheilit (torra läppar), torr mun, torr näsa, torr hud, epistaxis, eruptiva xanthomas,7 erythema multiforme, rodnad, bräcklighet i huden, håravvikelser, hirsutism, hyperpigmentering och hypopigmentering, infektioner (inklusive spridd herpes simplex), nageldystrofi, paronychia, skalning av handflator och fotsulor, fotoallergisk/fotosensibiliserande reaktioner, klåda, pyogent granulom, utslag (inklusive ansiktsrytem, seborrhea och eksem), Stevens-Johnsons syndrom, solbränna ökad känslighet, svettning, toxisk epidermal nekrolys, urtikaria, vaskulit (inklusive Wegeners granulomatos; se försiktighetsåtgärder, överkänslighet), onormal sårläkning (fördröjd läkning eller sprudlande granulationsvävnad med skorpning; se försiktighetsåtgärder, information för patienter ).

speciella sinnen

hörsel
hörselnedsättning (se varningar, hörselnedsättning), tinnitus.

syn
korneal opacitet( se varningar, korneal opacitet), nedsatt mörkerseende som kan kvarstå (se varningar, nedsatt mörkerseende), grå starr, färgseende, konjunktivit, torra ögon, ögonlocksinflammation, keratit, optisk neurit, fotofobi, synstörningar.

urinvägarna
glomerulonefrit (se försiktighetsåtgärder, överkänslighet), icke-specifika urogenitala fynd (se försiktighetsåtgärder, laboratorietester för andra urologiska parametrar).

förhöjning av plasmatriglycerider (se varningar, lipider ), minskning av serumnivåer med hög densitet lipoprotein (HDL), förhöjningar av serumkolesterol under behandlingen.

förhöjt alkaliskt fosfatas, SGOT (ASAT), SGPT (alat), GGTP eller LDH (se varningar, levertoxicitet ).

förhöjning av fastande blodsocker, förhöjningar av CPK (se försiktighetsåtgärder, laboratorietester ), hyperurikemi.

minskningar av röda blodkroppsparametrar, minskningar av antalet vita blodkroppar (inklusive svår neutropeni och sällsynta rapporter om agranulocytos; se försiktighetsåtgärder, information för patienter), förhöjda sedimenteringshastigheter, förhöjda trombocytantal, trombocytopeni.

vita blodkroppar i urinen, proteinuri, mikroskopisk eller grov hematuri.