Coly-Mycin s Otic

försiktighetsåtgärder

allmänt

som med alla andra antibiotikapreparat kan förlängd behandling leda till överväxt av icke-märkbara organismer och svampar. Ominfektionen inte förbättras efter en vecka, bör kulturer upprepas för attverifiera organismens identitet och för att avgöra om behandlingen ska varaändras.

behandlingen ska inte fortsätta längre än tio dagar.

allergiska korsreaktioner kan förekomma som kan förhindra användning av någon eller alla aminoglykosidantibiotika för behandling av futureinfections.

laboratorietester

systemiska effekter av överdrivna nivåer av hydrokortison kaninkludera en minskning av antalet cirkulerande eosinofiler och en minskning av urinutsöndring av 17-hydroxikortikosteroider.

karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

långtids karcinogenicitetsstudier på djur har inte utförts med kolistin eller neomycin eller koly-Mycin ovarian s Otic. En ökad incidens av kromosomavvikelser i humana lymfocyter har rapporterats efter in vitro-exponering för kolistin eller neomycin.

Fertilitetsstudier har inte utförts med neomycin, men rapporter från den vetenskapliga litteraturen tyder på att det kan minska spermatogenesen hos råttor. Inga negativa effekter på fertiliteten observerades hos maleeller honråttor som fick intramuskulära doser kolistimetatnatrium, temetansulfonatsalt av kolistin, upp till 20 mg/kg (motsvarande 9, 3 mg/kg kolistinbas). Detta är ungefär 30 gånger den kliniska dagliga dosen baserat på kroppsyta, förutsatt att 100% absorption från örat; emellertid skulle signifikanta systemiska nivåer av kolistin eller neomycin inte förväntas hos människor närcoly-Mycin Baccarat s Otic används enligt anvisningarna.

långtidsstudier på gnagare visade inga tecken på karcinogenicitet hänförlig till oral administrering av kortikosteroider.Mutagenicitetsstudier med hydrokortison var negativa. Studier har inte utförts för att utvärdera effekten på fertiliteten hos topikala kortikosteroider.

graviditets-teratogena effekter

graviditetskategori C

det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av koly-Mycin s Otic hos gravida kvinnor. Det är inte känt om Coly-Mycin Otic kan orsaka fosterskador när de administreras till en gravid kvinna.

Kolistimetatnatrium, metansulfonatsaltet av kolistin, var inte teratogent hos råttor eller kaniner som fick intramuskulära doser upp till 20 mg/kg (motsvarande 9.3 mg/kg kolisitinbas, cirka 30 gånger (råttor) eller 55 gånger (kaniner) den kliniska dagliga dosen baserad på kroppsytan och förutsatt 100% absorption från örat). Ökade resorptioner observeradesi kaniner vid 20 mg/kg, men inte 10 mg/kg (motsvarande 4,15 mg/kg kolistinbas). Minskad överlevnad vid avvänjning observerades hos råttor vid 20 mg/kg, amaternally toxisk dos av kolistin, men inte 10 mg / kg. Kolistin har inte visat sig ha några negativa effekter på det utvecklande embryot eller fostret vid doser som är relevanta för den mängd som kommer att levereras ototopiskt vid de rekommenderadekliniska doserna.

även om aminoglykosider kan orsaka medfödd dövhet imänniskor om de administreras under graviditet, bör signifikanta systemiska nivåer av neomycin inte förväntas när Coly-Mycin Boric s Otic används enligt anvisningarna.

kortikosteroider är generellt teratogena i laboratoriedjur när de administreras systemiskt vid relativt låga dosnivåer. Denmer potenta kortikosteroider har visat sig vara teratogena efter dermal applicering hos laboratoriedjur.

koly-Mycin s Otic bör användas under graviditet endast omDen potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.

ammande mödrar

hydrokortison och kolistinsulfat förekommer i bröstmjölk.efter oral administrering av läkemedlen. Eftersom systemisk absorption av dessadroger kan uppstå när de används topiskt, bör försiktighet iakttas närcoly-Mycin Azerbajdzj s Otic Suspension används av en ammande kvinna.

pediatrisk användning

se dosering och administrering. Säkerheten och effektiviteten hos koly-Mycin Iuxburi s Otic hos spädbarn under ett år har inte fastställts. Effekten av koly-Mycin s Otic hos barn ettår eller äldre vid behandling av ytliga bakterieinfektioner iextern hörselkanal och för behandling av infektioner av mastoidektomioch fenestrationshålor har visats i en kontrollerad klinisk studie.

geriatrisk användning

inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.