Common Data Element (CDE)

by Posted on

introduktion

Common Data Element (CDE) är standardiserade nyckeltermer eller begrepp, etablerade så att de kan användas i klinisk forskning eller i studier, för att förbättra datakvaliteten och så att data kan användas över platser och över tiden. Det gemensamma dataelementet liknar ett attribut; det fungerar som en nyckel, som sedan kan mappas till ett associerat värde. Utveckling och användning av CDEs stöder standardisering av termer och underlättar datadelning så att data kan jämföras och kombineras över studier; forskningsresultat kan sedan generaliseras med avseende på olika forskningsinstitutioner, olika populationer, olika regioner och interventioner.

NIH definition av CDE: ett dataelement som är gemensamt för flera datamängder i olika studier.

syfte

gemensamma dataelement har utvecklats som ett svar på vårdindustrins behov av att utveckla standarder för kliniskt datainnehåll som kan användas både för patientvård i kliniska miljöer och för sekundär dataanvändning. Dessa kan omfatta sjukdomsövervakning, befolkning och folkhälsa, kvalitetsförbättring, klinisk forskning och ersättning. National Institutes of Health samt andra grupper och institutioner förespråkar att forskare använder CDE i forskning, inklusive de som härrör från elektroniska patientjournaler.

användning av CDE kan minska kostnaden och komplexiteten för en studie och främja kollektiv användning för studier med små provstorlekar. Användning av CDEs främjar robust analys och påskyndar utvärderingar av en större mängd vetenskaplig litteratur.

källor

CDE lagras i samlingar, arkiv eller bibliotek. Flera är lätt tillgängliga och gratis även om registrering kan krävas för åtkomst. Forskare kan hitta fördefinierade CDE som redan är utvecklade och tillgängliga i uppsättningar för användning med case report forms (CRF). National Institutes of Health (NIH) har ett omfattande förråd av CDE-samlingar, och forskare uppmuntras att använda dem i mänsklig ämnesforskning, såsom kliniska studier, register eller biorepositorier. CDE utvecklas inom många discipliner och det rekommenderas att de används för att skapa enhetlighet vid insamling eller användning av kliniska data.

NIH har en omfattande samling CDE-förvar, som finns på deras resursportal:

CDE-förvar

allmänna kategorier:Dessa inkluderar CDE som används inom flera forskningsdiscipliner. Exempel från NIH-listor inkluderar:

  • NIH Common Data Element (CDE) Resource Portal – samlingar och ansträngningar
  • PhenX Toolkit
  • PROMIS – validerade patientrapporterade resultatmått
  • NIH Toolbox-validerade mått på kognitiva, emotionella, sensoriska och motoriska funktioner

fokuserade kategorier:dessa är specifika CDE: er är de det är mindre vanligt för alla ämnen men mer specifikt för forskningsunderkategorier. Några exempel är:

  • NINDS vanliga dataelement för neurologiska störningar och stroke klinisk forskning
  • NCI – biomarkörharmonisering
  • NEI-AREDS – harmonisera data över biorepositorier
  • Nida – elektronisk hälsopost extraherad
  • NCATS – Global Rare Diseases patientregister
  • NIH – National Institute on drug abuse

andra CDE-arkiv:

  • hälsa & mänskliga tjänster HHS.Gov Common Data Element Repository (CDER) Library
    • ett federalt, online sökbart arkiv för grants-specifika datastandarder, definitioner och sammanhang.

exempel

enkla exempel på vanliga dataelement:

  • patientens ålder
  • kön
  • civilstånd
  • diagnos
  • Tumörkvalitet
  • antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras under de senaste 30 dagarna

utveckling

utvecklingsprocessen innehåller i allmänhet fyra grundläggande steg:

  1. ett behov av en CDE eller grupp av CDE identifieras. Detta kan generera från en organisation, en enskild utredare, sponsor eller finansieringsenhet; det kan initiera från en tillsynsmyndighet som FDA, eller från ett professionellt samhälle eller ett helt forskarsamhälle.
  2. intressenter& expertgrupper identifieras och träffas för att utveckla eller välja CDE för ett identifierat syfte
  3. iterationer& uppdateringar görs, i initial utveckling och med pågående input från bredare samhälle
  4. CDE stöds av utvecklingsorganet eller organisationen. Deras användning krävs sedan, rekommenderas, uppmuntras eller erkänns som ett alternativ för användning.
  1. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  2. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  3. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  4. http://wiki.hl7.org/images/8/85/Whitepaper_Diabe_DS_Summary_of_Progress_and_Findings_Nov_2011.pdf
  5. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jnu.12233/full
  6. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  7. https://www.nlm.nih.gov/cde/webinar2015.html

Se även

klinisk forskningsinformatik

inskickad av B. Zentzis

Published by admin

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.