Compro

biverkningar

dåsighet, yrsel, amenorrhea, suddig syn, hudreaktioner och hypotoni kan uppstå.

kolestatisk gulsot har inträffat. Om feber medgrippeliknande symtom uppstår, bör lämpliga leverstudier genomföras. Omtester indikerar en abnormitet, sluta behandlingen. Det har förekommit några observationerav feta förändringar i levern hos patienter som har dött medan de fickläkemedel. Inget orsakssamband har fastställts.

leukopeni och agranulocytos har inträffat. Varnapatienter att rapportera det plötsliga utseendet på ont i halsen eller andra tecken påinfektion. Om vita blodkroppar och differentialräkning indikerar leukocytdepression, sluta behandlingen och starta antibiotika och annan lämplig behandling.

neuromuskulära (extrapyramidala) reaktioner

dessa symtom ses hos ett betydande antal sjukhuspatienter. De kan kännetecknas av motorisk rastlöshet,vara av dystonisk typ, eller de kan likna parkinsonism.

beroende på svårighetsgraden av symtom bör dosen varaminskad eller avbruten. Om behandlingen återupptas ska den vara lägredosering. Om dessa symtom uppträder hos barn eller gravida patienter, läkemedletbör stoppas och inte återinsättas. I de flesta fall är barbiturater lämpligaadministrationsväg kommer att räcka. (Eller injicerbar difenhydramin kan varaanvändbart.) I mer allvarliga fall ger administrering av en anti-parkinsonismagent, förutom levodopa (se PDR), vanligtvis snabb reversering avsymtom. Lämpliga stödjande åtgärder som att upprätthålla en klar luftväg och otillräcklig hydrering bör användas.

motorisk rastlöshet

symtom kan inkludera agitation eller jitteribland sömnlöshet. Dessa symtom försvinner ofta spontant. Ibland kan dessa symtom likna de ursprungliga neurotiska eller psykotiska symtomen. Doseringbör inte ökas förrän dessa biverkningar har avtagit.

om dessa symtom blir för besvärliga kan devanligtvis kontrolleras genom en minskning av dosering eller förändring av läkemedel. Behandlingmed Anti-parkinsoniska medel, bensodiazepiner eller propranolol kan vara till hjälp.

dystoni

Klasseffekt

symtom på dystoni, långvariga onormala sammandragningar av muskelgrupper, kan förekomma hos mottagliga individer under de första dagarnaav behandlingen. Dystoniska symtom inkluderar: spasm i nackmusklerna, iblandframsteg till täthet i halsen, sväljningssvårigheter, svårigheterandning och/eller utskjutning av tungan. Även om dessa symtom kan uppstå vidlåga doser, de förekommer oftare och med större svårighetsgrad med högpotens och vid högre doser av första generationens antipsykotiska läkemedel. Anelevated risk för akut dystoni observeras hos män och yngre åldersgrupper.

Pseudo-parkinsonism

symtom kan inkludera: maskliknande facies; drooling; tremor; pillrolling rörelse; kugghjulstyvhet; och shuffling gång. Trygghet och sedering är viktiga. I de flesta fall kontrolleras dessa symptom lättnär ett anti-parkinsonismmedel administreras samtidigt.Anti-parkinsonismmedel bör endast användas vid behov. Generellt är terapiav några veckor till 2 eller 3 månader räcker. Efter denna tid bör patienternautvärderas för att bestämma deras behov av fortsatt behandling. (Obs: Levodopahar inte visat sig vara effektivt vid pseudo-parkinsonism.) Ibland är detnödvändigt att sänka dosen av proklorperazin eller att avbryta läkemedlet.

tardiv dyskinesi

som med alla antipsykotiska medel kan tardiv dyskinesi förekomma hos vissa patienter på långtidsbehandling eller kan uppträda efter läkemedelsbehandling har avbrutits. Syndromet kan också utvecklas, men mycket mindreofta efter relativt korta behandlingsperioder vid låga doser. Dettasyndrom förekommer i alla åldersgrupper. Även om dess prevalens verkar vara störst bland äldre patienter, särskilt äldre kvinnor, är det omöjligt att förlita sig på prevalensberäkningar för att förutsäga vid början av neuroleptisk behandlingvilka patienter sannolikt kommer att utveckla syndromet. Symtomen är beständigaoch hos vissa patienter verkar det vara irreversibelt. Syndromet karakteriserasgenom rytmiska ofrivilliga rörelser i tungan, ansiktet, munnen eller käken (t. ex., utsprång av tunga, puffing av Kinder, puckering av mun, tuggarörelser). Ibland kan dessa åtföljas av ofrivilliga rörelser avlemmar. I sällsynta fall är dessa ofrivilliga rörelser i extremiteternaär de enda manifestationerna av tardiv dyskinesi. En variant av tardivedyskinesi, tardiv dystoni, har också beskrivits.

det finns ingen känd effektiv behandling för tardivedyskinesi; Anti-parkinsonismmedel lindrar inte symtomen på dettasyndrom. Det föreslås att alla antipsykotiska medel avbryts omdessa symptom uppträder.

om det är nödvändigt att återuppta behandlingen, eller öka dosen av medlet, eller byta till ett annat antipsykotiskt medel,kan syndromet maskeras.

det har rapporterats att fina vermikulära rörelser avtungan kan vara ett tidigt tecken på syndromet och om medicinen stoppas vid den tiden kan syndromet inte utvecklas.

biverkningar rapporterade med proklorperazin eller andra fenotiazinderivat

biverkningar med olika fenotiaziner varierar ityp, frekvens och mekanism för förekomst, dvs., vissa är dosrelaterade, medanAndra involverar individuell patientkänslighet. Vissa biverkningar kan varaDet är troligare att de uppträder eller uppträder med större intensitet hos patienter med speciellamedicinska problem, t.ex. patienter med mitralinsufficiens eller feokromocytomhar upplevt svår hypotoni efter rekommenderade doser av vissafenotiaziner.

inte alla följande biverkningar har varitobserveras med varje fenotiazinderivat, men de har rapporterats med1 eller mer och bör komma ihåg när läkemedel i denna klass administreras:extrapyramidala symtom (opisthotonos, okulogyrisk kris, hyperreflexi,dystoni, akatisi, dyskinesi, parkinsonism) av vilka några har varat månader och till och med år – särskilt hos äldre patienter med tidigare hjärnskador;grand mal och petit mal kramper, särskilt hos patienter med EEG-abnormaliteter eller historia av sådana störningar; förändrade cerebrospinalvätskeproteiner; cerebralt ödem; intensifiering och förlängning av verkan av centrala nervsystemet depressiva medel (opiater, analgetika, antihistaminer,barbiturater, alkohol), atropin, värme, organofosforinsekticider; autonomreaktioner (torrhet i munnen, nästäppa, huvudvärk, illamående, förstoppning, obstipation, adynamisk ileus, ejakulatoriska störningar/impotens,priapism, atonisk kolon, urinretention, Mios och mydriasis); reaktivering av psykotiska processer, katatonliknande tillstånd; hypotoni (ibland dödlig);hjärtstillestånd; bloddyskrasier (pancytopeni, trombocytopenisk purpura, leukopeni,agranulocytos, Eosinofili, hemolytisk anemi, aplastisk anemi); leverskada (gulsot, gallstasis); endocrine disturbances (hyperglycemia,hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrualirregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity,itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); otherallergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoidreactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mildfever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemiclupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; med långvarigadministrering av betydande doser, hudpigmentering,epitelial keratopati och lentikulära och hornhinnefyndigheter.

EKG-förändringar-särskilt ospecifika, vanligtvis reversiblaq-och t-vågförvrängningar – har observerats hos vissa patienter som fårfenotiazin lugnande medel.

även om fenotiaziner varken orsakar psykiskt eller fysiskt beroende, plötsligt avbrott hos långvariga psykiatriska patienterkan orsaka tillfälliga symtom, t.ex. illamående och kräkningar, yrsel, tremulousness.

notera: Det har förekommit tillfälliga rapporter om plötsligtdöd hos patienter som får fenotiaziner. I vissa fall uppstod orsakenatt vara hjärtstopp eller asfyxi på grund av misslyckande av hostreflexen.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Compro (Proklorperazinsuppositorier)