första chlamydia vaccine trial in humans

Chlamydia är den vanligaste sexuellt överförbara bakteriesjukdomen, men en effektiv förebyggande medicinering saknas för närvarande. Det rekombinanta antigenet CTH522 är en version av det huvudsakliga yttre membranproteinet av C. trachomatis, vilket har visat lovande resultat i djurvaccinationsstudier. I denna fas i, randomiserad, parallell, dubbelblind, placebokontrollerad studie, tilldelades kvinnor slumpmässigt att få CTH522 (med antingen adjuvans CAF01 (CTH522: CAF01) eller AH (CTH522:AH); n = 15 respektive) eller saltlösning (n = 5). Intramuskulära injektioner gavs vid 0, 1 och 4 månader, följt av intranasala administreringar av CTH22 utan adjuvans eller placebo vid 4, 5 och 5 månader. Tidigare studier med CAF01 visade att systemisk administrering följt av slemhinneförstärkning är mycket effektiv för att inducera slemhinnorimmunitet och IgA och, även om könsorgansslemhinnan inte har immuninduktiva ställen, inducerade intranasal immunisering slemhinnorimmunitet också i könsorganet. Studiens primära resultat var säkerhet och det sekundära resultatet var humoral immunogenicitet.