Forskningspapperanalys av kromameterresultat erhållna från kortikosteroidinducerad hudblancheringsanalys: jämförelse av visuell och kromameterdata

i ett vägledningsdokument rekommenderar amerikanska FDA användningen av en Minolta-kromameter snarare än det mänskliga ögat för kvantitativ bedömning av det farmakodynamiska blancheringssvaret som produceras genom topisk applicering av kortikosteroider. Syftet med denna studie var att jämföra lämpligheten hos det mänskliga ögat och två modeller av kromameter för uppskattning av hudblanchering, vad gäller kvaliteten på de data som genereras av varje metod. Den kortikosteroidinducerade hudblancheringen från fyra olika betametason 17-valerat krämformuleringar jämfördes i en typisk Human hudblancheringsstudie. Den optimerade analysmetoden som rutinmässigt praktiserades i våra laboratorier användes. Blancheringssvaren bedömdes visuellt av tre utbildade, oberoende observatörer och registrerades av två kromametrar (Minolta modell CR-200 och modell CR-300). Den aktuella tillgängligheten av de fyra krämerna bestämdes med hjälp av visuell poäng och kromametermätningar. Alla data manipulerades på ett sådant sätt att de producerade ett blancheringssvar kontra tidsprofil från vilken AUBC-analys kunde utföras. God korrelation observerades mellan de visuella bedömningarna som gjordes av tre oberoende observatörer. Däremot bestämdes måttlig korrelation mellan visuella, CR-200 och CR-300 mätningar. Överraskande observerades inget direkt linjärt förhållande mellan de AUBCs som producerades av de två kromametrarna vilket indikerar att kvaliteten på de data som erhållits från de två instrumenten kanske inte är lika. Denna undersökning visade också att användningen av kromametern inte är helt objektiv. Visuell scoring och kromametermätning ger datauppsättningar som skiljer sig åt i kvalitet. Varje procedur måste valideras och utredare måste utbildas för både visuell bedömning och drift av kromametern, särskilt med avseende på manipulering av instrumentets mäthuvud.