Hakrynkor

vad är BELOTERO BALANCE brasilian?
BELOTERO BALANCE är en receptbelagd injektion som är godkänd för att tillfälligt släta ut och fylla i måttliga till svåra nasolabiala veck (veck eller rynkor som går från sidan av näsan till munhörnet).

viktig säkerhetsinformation för BELOTERO BALANCE

vem ska inte använda BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE ska inte användas till patienter med en historia av eller närvaro av flera eller allvarliga allergier, inklusive de med en historia av anafylaxi. BELOTERO BALANCE ska inte användas till patienter med allergier mot gram-positiva bakterieproteiner.

Vad är den viktigaste informationen jag borde veta om BELOTERO BALANCE?
introduktion av BELOTERO BALANCE i vaskulaturen kan leda till embolisering, ocklusion av kärlen, ischemi eller infarkt. Var extra försiktig när du injicerar mjukvävnadsfyllmedel, till exempel injicera produkten långsamt och applicera minst tryck som krävs. Sällsynta men allvarliga biverkningar associerade med intravaskulär injektion av mjukvävnadsfyllmedel i ansiktet har rapporterats och inkluderar tillfällig eller permanent synnedgång, blindhet, cerebral ischemi eller hjärnblödning, vilket leder till stroke, hudnekros och skador på underliggande ansiktsstrukturer. Stoppa omedelbart injektionen om en patient uppvisar något av följande symtom, inklusive synförändringar, tecken på stroke, blanchering av huden eller ovanlig smärta under eller kort efter proceduren. Patienterna bör omedelbart få läkarvård och eventuellt utvärderas av en lämplig specialist inom hälso-och sjukvården om en intravaskulär injektion skulle inträffa.

som med alla händelser som involverar en injektion genom huden finns risk för infektion. Laserbehandlingar eller kemiska peeling eller andra behandlingar som påverkar huden kan öka risken för infektion. Använd inte BELOTERO BALANCE om du har en hudinflammation eller en hudinfektion. Använd inte förrän infektionen är läkt.

patienter som får BELOTERO BALANCE kan ha en reaktion på injektionsstället. Dessa reaktioner kan inkludera inflammation och brukar vara mindre än sju dagar.

under cirka 24 timmar efter behandling, undvik:

• ansträngande aktivitet
• omfattande sol-eller värmeexponering
• aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
• alkoholhaltiga drycker

exponering för något av ovanstående kan orsaka tillfällig rodnad, svullnad och/eller klåda på injektionsstället.

det är inte känt hur BELOTERO BALANCE kommer att fungera i andra områden i ansiktet än leendelinjerna. Det är inte känt hur BELOTERO BALANCE kommer att fungera hos kvinnor som är gravida eller ammar eller personer som är yngre än 21 år.

Vad ska jag berätta för min läkare innan injektioner med BELOTERO BALANCE?

tala om för din läkare om du tar läkemedel som påverkar blodkoagulering, som aspirin, ett NSAID eller warfarin. Dessa läkemedel kan ge dig en ökad risk för blåmärken eller blödningar på behandlingsstället. Tala om för din läkare om du har en hudreaktion som munsår, cystor, finnar, utslag, nässelfeber eller en infektion. Behandling med BELOTERO BALANCE bör fördröjas tills reaktionen går bort. Tala om för din läkare om du tar läkemedel som påverkar ditt immunsystem.

vilka är de vanligaste biverkningarna som ses med BELOTERO BALANCE?

de vanligaste biverkningarna som sågs i kliniska studier med BELOTERO BALANCE var svullnad, blåmärken, rodnad, härdning av huden, smärta, förändrad färg eller klåda. Andra biverkningar som har inträffat i kliniska studier av BELOTERO BALANCE inkluderar huvudvärk, svullnad i sidan av näsan, måttlig munsår, läppdomhet och läpptorrhet. Biverkningarna var ofta milda till måttliga och försvann ofta inom 7 dagar.

information om biverkningar från övervakning efter utsläppandet på marknaden av BELOTORO BALANCE ingår i bipacksedeln (PI) och Patientinformationsguiden (Pig) baserat på en bedömning av allvar och potentiellt orsakssamband med BELOTORO BALANCE. Se PI och PIG tillgänglig på www.belotero.com för en fullständig lista över dessa händelser.

viktigt: för fullständig säkerhetsinformation och bruksanvisning, besök www.belotero.com eller ring MyMerz Solutions på 1-844-469-6379.

endast Rx