Klotiapin för akuta psykotiska sjukdomar
Bakgrund: akut psykotisk sjukdom, särskilt i samband med upprörd eller våldsamt beteende, kräver akut farmakologisk lugnande eller sedering. Clotiapin, ett dibensotiazepinneuroleptikum, används för detta ändamål i flera länder.
mål: att uppskatta effekterna av clotiapin jämfört med andra ‘standard’ eller ‘icke-standard’ behandlingar av akut psykotisk sjukdom för att kontrollera stört beteende och minska psykotiska symtom.
sökstrategi: Cochrane Controlled Trials Register (nummer 2, 2000), Cochrane schizofreni Groups Register (maj 2000), EMBASE (1980-2000), Medline (1966-2000), PASCAL (1973-2000) och PsycLIT (1970-2000) sökte metodiskt. Detta kompletterades med handsökning av referenslistor, kontakt med industrin och relevanta författare.
urvalskriterier: Randomiserade kliniska studier som jämför klotiapin med någon behandling, för personer med akuta psykotiska sjukdomar som vid schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, blandade affektiva störningar, manisk fas av bipolär sjukdom, kort psykotisk episod eller organisk psykos efter missbruk.
datainsamling och analys: studier valdes pålitligt, kvalitetsbedömdes och data extraherades. Data uteslöts där mer än 50% av deltagarna i någon grupp förlorades för att följa upp. För binära utfall beräknades en standarduppskattning av riskkvoten (rr) och dess 95% konfidensintervall (CI). Om möjligt beräknades också det viktade antalet som behövs för att behandla statistik (NNT) och dess 95% konfidensintervall (CI). Om heterogenitet hittades användes en slumpmässig effektmodell. För kontinuerliga resultat föredrog endpoint-data att ändra data. Icke-skev data från giltiga skalor summerades med hjälp av en viktad medelskillnad (WMD). Återigen, om heterogenitet hittades användes en slumpmässig effektmodell. Ett Mantel – haenszel chi-square-test användes för att undersöka möjligheten till heterogenitet.
huvudresultat: fem studier inkluderades. Ingen jämförde klotiapin med placebo, men kontrollläkemedel var antingen antipsykotika (klorpromazin, perfenazin, trifluoperazin och zuclopentixolacetat) eller bensodiazepiner (lorazepam). Jämfört med antipsykotika: resultaten för det globala kliniska resultatet var heterogena (p=0, 09) men tyder inte på att klotiapin är överlägset eller sämre än klorpromazin, perfenazin eller trifluoperazin (totalt randomiserat = 83). Användning av clotiapin förändrade andelen personer som var redo för sjukhusutsläpp i slutet av studien i en liten studie (n=49, RR 1, 04 95% CI 0, 96 till 2, 12). Sammantaget var nötningsgraden låg. Ingen signifikant skillnad sågs för de som tilldelades klotiapin jämfört med personer som randomiserats till andra antipsykotika (n=121, RR 2, 26 95% ki 0, 40 till 13). Svaga data tyder på att klotiapin kan resultera i mindre behov av antiparkinsonbehandling jämfört med zuclopenthixolacetat (n=38, RR 0, 43 95% ki 0, 02 till 0, 98). Kontra lorazepam: när det användes för att kontrollera aggressiva/våldsamma utbrott hos personer som redan behandlats med haloperidol, förbättrade klotiapin inte signifikant mentala tillstånd jämfört med lorazepam (WMD -3, 36 95% CI -8, 09 till 1, 37). Mycket data kunde inte slås samman på grund av skev eller otillräcklig presentation av resultat. Ekonomiska resultat och tillfredsställelse med omsorg togs inte upp.
granskarens slutsatser: vi hittade inga signifikanta bevis för att stödja användningen av clotiapin snarare än andra ‘standard’ eller ‘icke-standard’ behandlingar för hantering av akut psykotisk sjukdom. Försöken som ingår i denna översyn presenterar alla viktiga metodologiska brister. Vi vill inte avskräcka kliniker från att använda clotiapin i den psykiatriska nödsituationen, vi vill bara påpeka det faktum att kontrollerade studier av god kvalitet behövs om detta ämne.
