Kollagenasinjektion som icke – kirurgisk behandling av Dupuytrens sjukdom: 8 års uppföljning
syfte: kollagenas har undersökts i kliniska fas II-och fas III-studier för behandling av Dupuytrens sjukdom. Syftet med denna studie är att rapportera 8-års uppföljningsresultat i en delmängd av patienter som hade kollagenasinjektion för behandling av Dupuytrens kontraktur.
metoder: Tjugotre patienter som deltog i den kliniska fas II-studien av injicerbart kollagenas kontaktades via brev och telefon. Åtta patienter registrerades, slutförde ett frågeformulär för Dupuytrens sjukdom och hade oberoende undersökning av gemensam rörelse av en enda undersökare.
resultat: åtta patienter slutförde den 8-åriga uppföljningsstudien: 6 hade behandlats för isolerad metakarpofalangeal (MCP) ledkontrakt och 2 hade behandlats för isolerad proximal interfalangeal (PIP) ledkontrakt. Genomsnittlig preinjektionskontrakt var 57 grader i MCP-gruppen. Genomsnittlig kontraktur var 9 grader vid 1 vecka, 11 grader vid 1 år och 23 grader vid 8 års uppföljning. Fyra av 6 patienter upplevde återfall och 2 av 6 hade inga tecken på sjukdomsåterfall vid 8 års uppföljning. Genomsnittlig preinjektionskontrakt var 45 grader i PIP-gruppen. Genomsnittlig kontraktur var 8 grader vid 1 veckor, 15 grader vid 1 år och 60 grader vid 8 års uppföljning. Båda patienterna upplevde återfall vid 8 års uppföljning. Inga patienter hade haft ytterligare ingrepp på det behandlade fingret i varken MCP eller PIP-gruppen. Patienterna bedömde subjektivt den totala kliniska framgången till 60% och 88% av patienterna uppgav att de skulle fortsätta ytterligare injektion för behandling av deras återkommande eller progressiva Dupuytrens sjukdom.
slutsatser: enzymatisk fasciotomi är säker och effektiv, med initialt svar på injektion vilket resulterar i minskning av ledkontraktur till inom 0 grader -5 grader av normalt hos 72 av 80 patienter. Initial utvärdering av långsiktiga återfall tyder på återfall eller progression hos 4 av 6 patienter med MCP-kontrakturer och 2 patienter med PIP-kontrakturer; återfall var emellertid i allmänhet mindre allvarligt än den initiala kontrakturen i MCP-gruppen. Dessutom var patientnöjdheten hög.
