Konsolideringsrollens Roll

Konsolideringsterapi definieras generellt som behandling som ges under en kort varaktighet (dvs. 2 till 4 cykler), vanligtvis med samma behandling som används för induktionsterapi, efter högdosbehandling med autolog stamcellstransplantation (ASCT). Målet med konsolideringsterapi är att ytterligare fördjupa svaret.

Vad Är Konsolideringsterapi?

i samband med icke-transplanterade patienter kan konsolideringsterapi definieras som fortsättning av frontlinjeterapi i 2-4 cykler efter den första 4 – till 6-cykelskursen av frontlinjebehandling och innan underhållsbehandling ges. Som i inställningen efter transplantation är målet med konsolidering för icke-transplanterade patienter att fördjupa och / eller konsolidera de vinster som gjorts med de initiala behandlingscyklerna.

I Vilka Inställningar Används Konsolideringsterapi?

konsolidering är för närvarande inte standard för vård för myelom, men ingår i många kliniska prövningar. Fram till och om inte resultaten av dessa studier visar att denna terapi ger en total överlevnadsförmån, kommer den inte att täckas av försäkringsplaner för klinisk praxis (dvs. utanför ramen för en klinisk prövning) i USA eller av statligt finansierade hälso-och sjukvårdsprogram utanför USA

Vad är tidpunkten och varaktigheten för Konsolideringsterapi?

antalet cykler varierar från försök till försök, så det finns ingen fastställd varaktighet för konsolideringsbehandling varken för patienter som har haft en planerad autolog transplantation eller för dem som inte har det. I allmänhet varar konsolideringen i 2-4 cykler.

kliniska Prövningsresultat med Konsolideringsterapi

700-patient IFM 2009-studien av Velcade (bortezomib), Revlimid (lenalidomid) och dexametason (VRd) med eller utan transplantation utformades för att svara på frågan “om patienter ges optimal frontlinje -, konsoliderings-och underhållsbehandling, är det fortfarande nödvändigt för dem att genomgå transplantation?”I denna studie fick alla patienter 3 cykler av VRd som induktion. Transplantatmottagare fick 2 cykler av VRD-konsolideringsbehandling efter transplantation före ett år av Revlimid-underhåll; icke-transplanterade patienter fick 5 cykler med ytterligare VRd före ett år med Revlimid-underhåll. En undergruppsanalys av patienter med högriskcytogenetik i denna studie visade att även om denna studie hittills inte har svarat på frågan om behovet av transplantation (överlevnadskurvorna vid fyra års uppföljning är desamma för transplantations-och icke-transplantationsarmarna), har det förstärkt värdet av utmärkt induktion, konsolidering och underhållsbehandlingar för att hjälpa patienter att uppnå mycket djupa, minimala kvarvarande sjukdom (MRD)-negativa svar oavsett om de har autolog stamcellstransplantation eller inte.

konsolidering i “Cure Trials”

IMF-sponsrade “Cure Trials” för patienter med högrisk smoldering myelom är CESAR-studien i Spanien, och den nyligen öppnade ASCENT trial i USA båda dessa studier innehåller ASCT och konsolideringsterapi i sina respektive protokoll. Den underliggande hypotesen för CESAR och ASCENT är att ett intensivt tillvägagångssätt för behandling av tidigt myelom effektivt kommer att eliminera myelomklonen(erna) och bota sjukdomen. Konsolideringsterapi är en del av det intensiva tillvägagångssättet. I Cesar-studien får patienter 2 cykler efter konsolidering efter transplantation, enligt exemplet med IFM 2009-studien. I STIGNINGSFÖRSÖKET ges det i 4 cykler efter transplantation.

endast ackumulering av data från kliniska prövningar kommer att bekräfta eller förneka vikten av konsolideringsterapi vid behandling av multipelt myelom och fastställa dess plats i vårdstandarden.