RXPRODUKTNYHETER: profil: Combunox (oxikodon 5 mg och ibuprofen 400 mg)
varje år söker nästan 25 miljoner amerikaner medicinsk behandling för akut smärta efter medicinsk ordinär kirurgi eller skada efter olyckor, sport eller överansträngning.Obehandlad smärta har kopplats tilllängre sjukhusvistelser, högre sjukhusvistelser och fler polikliniska besök. Det kan också orsaka ångest, men dettenderar att reagera på smärtstillande medel bättreän kronisk smärta gör. Med smärta somär förmodligen resultatet av flera mekanismer,som kombinerar analgetika med olikahandlingsmekanismer (iblandkallad “korsfyring”) är oftarekommenderas och är faktiskt nödvändigför optimal lättnad.1
Combunox (oxikodon 5 mg andibuprofen 400 mg), det första fasta dosenonsteroidala antiinflammatoriska läkemedlet(NSAID) och opioid i tablettformulering,har godkänts av FDA förkorttidsbehandling av måttlig-toseverepain. Medan de aktiva medlen i Combunox har använts oberoende,främjar Skogsläkemedel Combunox som ett nytt alternativ för läkare som behandlar korttids postkirurgisk eller postinjurysmärta. Combunox blev tillgängligt i apotek i mars 2005.2
farmakologi
oxikodon är ett opioidanalgetikum; det producerar analgesi genom bindning till opiatereceptorer i centrala nervsystemet (CNS). Som med andra opiatmediciner kan oxikodon produceraandningsdepression och sedering.3oxikodon är 1,5 gånger starkare änhydrokodon och nästan 10 gångerstarkare än kodin.2
den exakta verkningsmekanismen föribuprofen är inte känd. Liksom andraaids hämmar ibuprofen emellertid cyklooxygenas – 1 och cyklooxygenas-2-aktivitet och prostaglandinsynteutan att utöva en effekt på opiatreceptorer, vilket hämmarbåde inflammation och smärta.3
kliniska studier
Combunox utvärderades i 3 dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier. Två av studierna, som involverade atotalt 949 patienter, undersökte patienterefter tandkirurgi. Den återståendestudien undersökte 456 patienter efterbuk-eller bäckenoperation. Varje studie jämförde Combunox som en enda dos med ibuprofen ensam, oxikodon ensam eller placebo. I varje studie visade sig Combunox vara effektivare änibuprofen, oxikodon eller placeboalone. Mätningen av smärtstillande medelbaserades på storleken av smärtaoch minskningen av smärtintensitet.3
dosering
Combunox doseras som 1 tablett som behövs för smärta, med en daglig maximumof 4 tabletter. Flera doser avcombunox har ännu inte studerats.Den maximala behandlingslängden är 1vecka. Combunox har ännu inte varitstuderade hos patienter under 14 år.3
varningar och kontraindikationer
patienter med en historia av ibuprofenoroxikodonallergi bör intefå Combunox. Dessutom bör patienter med andningsdepression,hyperkarbia, svår bronkialastma eller paralytisk ileus inte ta Combunox.Försiktighet bör användas ipatienter med en historia av allergisk reaktiontill andra opiatläkemedel.
potentiella läkemedelsinteraktioner kan uppståmed antikolinerga läkemedel, Cnsdepressiva medel, blandade agonist / antagonistopioidanalgetika, monoaminoxidasinhibitorer, neuromuskulära blockeringsmedel, andra NSAID, diuretika,litium, metotrexat och warfarin.3
Combunox är i Graviditetskategoric och bör undvikas helt i tredje trimestern eftersom ibuprofenhar potential att hämma arbetet via hämning av prostaglandinsyntes.Dessutom använder oxikodon omedelbartprior till leverans kan leda till andningsdepression hos spädbarnet.3
biverkningar
drogmissbruk
Combunox är ett schema II-Läkemedel,och vårdgivare bör vara medvetna om dess potential för missbruk ellerdiversion. Lämplig vaksamhet börutövas.
patientrådgivning
vid dosering av Combunox eller någon kombinationsprodukt som innehåller anOTC-smärtstillande medel, bör apotekaren ta några ögonblick för att påminna patienternaatt de inte ska ta några andraotc-analgetika utan att konsulteraderas förskrivare. Apotekaren bör nämna att Combunox innehållersibuprofen och lista flera märkenav OTC ibuprofen. Om en förskrivareinstruera patienter att behandla genombrottsmärta med ytterligare ibuprofen, apotekaren bör komma ihåg detDet absoluta maximala rekommenderadedaglig dos av ibuprofen är 3,2 g ifriska vuxna.
Dr. Holmberg är apotekare på Phoenixbarns sjukhus, Phoenix, Ariz.
