Solpadeine migrän Ibuprofen & Codeine tabletter

biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid som krävs för att kontrollera symtomen (se GI och kardiovaskulära risker nedan).De äldre har en ökad frekvens av biverkningar på NSAID, särskilt gastrointestinal blödning och perforering som kan vara dödlig.Patienter bör rådas att konsultera sin läkare om deras huvudvärk blir ihållande.Patienter som tar andra läkemedel bör konsultera en läkare innan de tar denna produkt (se Avsnitt 4.5).

andningsvägar:

bronkospasm kan utfällas hos patienter som lider av eller har haft bronkialastma eller allergisk sjukdom.

andra NSAID:

användning av Solpaflex tabletter / Cuprofen PLUS / Solpadeine migrän Ibuprofen & kodein tabletter med samtidig NSAID inklusive cyklo-oxygenas-2 selektiva hämmare bör undvikas (se Avsnitt 4.5).

SLE och blandad bindvävssjukdom:

systemisk lupus erythematosus och blandad bindvävssjukdom-ökad risk för aseptisk meningit (se Avsnitt 4.8).

nedsatt njurfunktion:

nedsatt njurfunktion eftersom njurfunktionen kan försämras ytterligare (se Avsnitt 4.3 och 4.8)

lever:

nedsatt leverfunktion (se Avsnitt 4.3 och 4.8).

kardiovaskulära och cerebrovaskulära effekter:

försiktighet (diskussion med läkare eller apotekspersonal) krävs innan behandling påbörjas hos patienter med tidigare hypertoni och/eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention, hypertoni och ödem har rapporterats i samband med NSAID-behandling.Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användning av ibuprofen, särskilt vid höga doser (2400 mg dagligen) och vid långtidsbehandling kan vara förknippad med en liten ökad risk för arteriella trombotiska händelser (till exempel hjärtinfarkt eller stroke). Sammantaget tyder inte epidemiologiska studier på att ibuprofen med låg dos (t. ex. 1200 mg dagligen) är förknippad med en ökad risk för hjärtinfarkt.

nedsatt fertilitet hos kvinnor:

det finns begränsade bevis för att läkemedel som hämmar cyklooxygenas/prostaglandinsyntes kan orsaka nedsatt fertilitet hos kvinnor genom en effekt på ägglossningen. Detta är reversibelt när behandlingen avbryts (se avsnitt 4.6).

Gastrointestinal:

NSAID ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom i anamnesen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom dessa tillstånd kan förvärras (se Avsnitt 4.8).Patienter med kolecystektomi i anamnesen bör rådfråga läkare innan de använder denna produkt eftersom det kan orsaka akut pankreatit hos vissa patienter (se Avsnitt 4.8).GI-blödning, sårbildning eller perforering, som kan vara dödlig, har rapporterats med alla NSAID när som helst under behandlingen, med eller utan varningssymtom eller tidigare haft allvarliga GI-händelser.Risken för gastrointestinal blödning, ulceration eller perforering är högre med ökande NSAID-doser hos patienter med en historia av magsår, särskilt om de är komplicerade med blödning eller perforering (se Avsnitt 4.3) och hos äldre. Dessa patienter bör påbörja behandling med den lägsta tillgängliga dosen.Patienter med gastrointestinal toxicitet i anamnesen, särskilt när de är äldre, bör rapportera eventuella ovanliga buksymtom (särskilt gastrointestinal blödning), särskilt i början av behandlingen.Försiktighet bör iakttas hos patienter som samtidigt får läkemedel som kan öka risken för sårbildning eller blödning, såsom orala kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocythämmande medel såsom aspirin (se Avsnitt 4.5).När GI-blödning eller sårbildning uppträder hos patienter som får ibuprofen, ska behandlingen avbrytas.

dermatologisk:

allvarliga hudreaktioner, några av dem med dödlig utgång, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID (se Avsnitt 4.8). Patienter verkar ha högre risk för dessa reaktioner tidigt under behandlingen: reaktionens början uppträder i de flesta fall inom den första behandlingsmånaden. Solpaflex tabletter / Cuprofen PLUS / Solpadeine migrän Ibuprofen & Codeine tabletter ska avbrytas vid första utseende av hudutslag, slemhinneskador eller något annat tecken på överkänslighet.Solpadeine migrän Ibuprofen & kodein tabletter innehåller laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos – galaktosmalabsorption.

CYP2D6 metabolism

kodein metaboliseras av leverenzymet CYP2D6 till morfin. Om en patient har en brist eller helt saknar detta enzym kommer en adekvat analgetisk effekt inte att erhållas. Uppskattningar tyder på att upp till 7% av den kaukasiska befolkningen kan ha denna brist. Men om patienten är en omfattande eller ultrasnabb metaboliserare finns det en ökad risk att utveckla biverkningar av opioidtoxicitet även vid vanligt föreskrivna doser. Dessa patienter omvandlar kodin till morfin snabbt vilket resulterar i högre serummorfinnivåer än förväntat.Allmänna symtom på opioidtoxicitet inkluderar förvirring, sömnighet, ytlig andning, små elever, illamående, kräkningar, förstoppning och aptitlöshet. I svåra fall kan detta inkludera symtom på cirkulations-och andningsdepression, som kan vara livshotande och mycket sällan dödlig. Uppskattningar av prevalensen av ultrasnabba metaboliserare i olika populationer sammanfattas nedan:

postoperativ användning hos barn

det har rapporterats i den publicerade litteraturen att kodein som ges postoperativt hos barn efter tonsillektomi och / eller adenoidektomi för obstruktiv sömnapnoea ledde till sällsynta men livshotande biverkningar inklusive dödsfall (se även Avsnitt 4.3). Alla barn fick doser kodin som låg inom lämpligt dosintervall; det fanns dock bevis för att dessa barn antingen var ultrasnabba eller snabba metaboliserare i sin förmåga att metabolisera kodin till morfin.

barn med nedsatt andningsfunktion

kodein rekommenderas inte till barn hos vilka andningsfunktionen kan äventyras inklusive neuromuskulära störningar, allvarliga hjärt-eller respiratoriska tillstånd, övre luftvägs-eller lunginfektioner, multipelt trauma eller omfattande kirurgiska ingrepp. Dessa faktorer kan förvärra symtomen på morfintoxicitet.Broschyren kommer att ange:Rubriker avsnitt • visas tydligt) * detta läkemedel är för kortvarig behandling av akut måttlig smärta när andra smärtstillande medel inte har fungerat.* Du bör endast ta denna produkt i högst 3 dagar i taget. Om du behöver ta det längre än 3 dagar bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd.* Detta läkemedel innehåller kodein som kan orsaka missbruk om du tar det kontinuerligt i mer än 3 dagar. Detta kan ge dig abstinenssymptom från läkemedlet när du slutar ta det.* Om du tar detta läkemedel mot huvudvärk i mer än 3 dagar kan det göra dem värre.Avsnitt 1 Vad läkemedlet är till för:• Solpadeine migrän kan användas till patienter över 12 år för kortvarig lindring av måttlig smärta som inte lindras av andra smärtstillande medel som paracetamol eller ibuprofen ensam. Det kan användas för migrän, huvudvärk, period och tandvärk, muskel-och ledvärk, ryggvärk, fibrosit, tennisarmbåge, idrottsskador (t.ex. stukningar, stammar) och för smärta på grund av icke allvarlig artrit.Avsnitt 2 innan du tar• detta läkemedel innehåller kodein som kan orsaka missbruk om du tar det kontinuerligt i mer än 3 dagar. Detta kan ge dig abstinenssymptom från läkemedlet när du slutar ta det.* Om du tar smärtstillande medel för huvudvärk i mer än 3 dagar kan det göra dem värre.Avsnitt 3 dosering * detta läkemedel ska inte tas i mer än 3 dagar. Om smärtan inte förbättras efter 3 dagar, tala med din läkare för råd.* Möjliga abstinenseffekterdetta läkemedel innehåller kodin och kan orsaka missbruk om du tar det kontinuerligt i mer än 3 dagar. När du slutar ta det kan du få abstinenssymptom. Du bör tala med läkare eller apotekspersonal om du tror att du lider av abstinenssymptom.Avsnitt 4 biverkningar * Vissa personer kan ha biverkningar när de tar detta läkemedel. Om du har några oönskade biverkningar bör du rådfråga din läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal. Du kan också hjälpa till att se till att läkemedel förblir så säkra som möjligt genom att rapportera eventuella oönskade biverkningar via internet på http://yellowcard.mhra.gov.uk; alternativt kan du ringa gratis telefon 0808 100 3352 (tillgänglig mellan 10am-2pm Måndag – Fredag) eller fyll i ett pappersformulär tillgängligt från ditt lokala apotek.* Hur vet jag om jag är beroende?Om du tar läkemedlet enligt instruktionerna på förpackningen är det osannolikt att du kommer att bli beroende av läkemedlet. Men om följande gäller dig är det viktigt att du pratar med din läkare:* Du måste ta läkemedlet under längre tidsperioder• du måste ta mer än den rekommenderade dosen * när du slutar ta läkemedlet känner du dig mycket dålig men du mår bättre om du börjar ta läkemedlet igen.Etiketten kommer att ange: framsidan av förpackningen * kan orsaka missbruk * Använd endast i 3 dagarbaksida av förpackningen * Solpadeine migrän Ibuprofen & Codeine tabletter är för kortvarig behandling av akut måttlig smärta när andra smärtstillande medel inte har fungerat. Vänta minst fyra timmar efter att du tagit något annat smärtstillande medel innan du tar detta läkemedel. För: migrän, huvudvärk.De kan också användas för neuralgi, periodsmärta, tandvärk, muskel-och ledvärk, ryggvärk, fibrosit, tennisarmbåge, idrottsskador (t.ex. sprains, stammar) och för smärta på grund av icke allvarlig artrit.• Om du behöver ta detta läkemedel kontinuerligt i mer än 3 dagar bör du se din läkare eller apotekspersonal• detta läkemedel innehåller kodein som kan orsaka missbruk om du tar det kontinuerligt i mer än 3 dagar. Om du tar detta läkemedel mot huvudvärk i mer än 3 dagar kan det göra dem värre.Läs den bifogade bipacksedeln noggrant innan du tar dessa tabletter. Ta inte om du:• Har eller någonsin har haft magsår, perforering eller blödning i magen• är allergisk mot ibuprofen, kodein eller någon annan ingrediens i produkten, aspirin eller andra relaterade smärtstillande medel,• tar andra NSAID-smärtstillande medel eller aspirin med en daglig dos över 75 mg• lider av allvarliga lever-eller hjärtproblem eller njurproblem• är gravidtala till en apotekspersonal eller din läkare innan du tar om du:• har eller har haft astma, högt kolesterol, högt blodtryck, stroke eller tarmproblem * är en rökareom symtomen kvarstår eller förvärras, kontakta din läkare. Överskrid inte den angivna dosen.Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.