Typ 1-diabetespatienter som använde ett slutet loop-system spenderade mer tid i glukosmålet än kamrater i kontroll

en studie publicerad i New England Journal of Medicine fann att typ 1-diabetespatienter som använde ett slutet loop-system spenderade en högre procentandel av tiden i sitt målglukosintervall än sina kamrater med hjälp av en sensorförstärkt pump.

forskare fann också att den glykerade hemoglobinnivån hos patienter som använde det slutna loopsystemet förbättrades under studien. Omvänt upplevde i genomsnitt patienter i kontrollgruppen ingen förändring, enligt studien, som finansierades av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.

TOPLINE DATA

under sexmånadersstudien ökade deltagare som använde det slutna loopsystemet tiden i sin målglukosnivå från 61 17% vid baslinjen till 71 12%. Kontrollgruppen, som använde den sensorförstärkta pumpen, hade emellertid i genomsnitt inga vinster från baslinjen.

“andelen tid som glukos var i målområdet 70 till 180 mg per deciliter under sexmånadersperioden, mätt genom kontinuerlig glukosövervakning, var 11 procentenheter högre bland patienter med det slutna loopsystemet än bland dem med en sensorförstärkt pump, en fördel som uppgick till 2, 6 timmar per dag”, säger forskare.

forskare fann också att under dagen var 70% av deltagarna i gruppen med sluten slinga i målområdet för glukosnivå och 59% av kontrollgruppen var inom detta område. På natten var 76% av de slutna systemanvändarna och 59% av kontrollgruppen inom målområdet.

författarna till rapporten noterade att denna förbättring påverkade slutna systemanvändare från en mängd demografi.

“andelen tid som blodsockernivån var inom målområdet 70 till 180 mg per deciliter eller under 70 mg per deciliter gynnade konsekvent systemet med sluten slinga över ett brett spektrum av baslinjeegenskaper, inklusive ålder, kön, kroppsmassaindex, inkomst, Utbildningsnivå, insulinpump eller injektion användning, tidigare användning av en kontinuerlig glukosmonitor och glykerat hemoglobinnivå, och resultaten var konsekventa över de sju kliniska centra”, skrev forskare.

förutom målintervallet rapporterade forskare att den justerade skillnaden i glykerade hemoglobinnivåer efter sex månader var ungefär en tredjedel av en procentenhet lägre hos patienter med sluten slinga, vilken analys visade sig vara en signifikant nedgång.

det är viktigt att notera att fler negativa effekter sågs i systemet med sluten slinga än kontrollgruppen. Forskare sa att detta främst var ett resultat av ” hyperglykemi med ketos från pumpinfusionssatsfel.”

hur det gjordes

studien inkluderade 168 deltagare med typ 1-diabetes mellan 14 och 71 år. Deltagarna tilldelades slumpmässigt en grupp, med två tredjedelar av deltagarna sorterade i systemet med sluten slinga och en tredjedel i kontrollgruppen.

den tid som patienter har levt med diabetes varierade från ett år till 62 år. Deltagarnas baslinje glykerat hemoglobin varierade från 5,4 till 10,6%. Samtliga deltagare avslutade rättegången. Forskare rapporterade 100% uppföljningsbesök och 99.9% av telefonkontakterna slutfördes.

den större trenden

slutna system — vanligen kallad “artificiell bukspottkörtel” – kombinerar en kontinuerlig glukosmätare och en insulinpump för att reglera användarens insulin med minimal interaktion som krävs från patienten.

tekniken har blivit ett hett ämne inom digital hälsa, trots att den fortfarande är relativt ny.

“för närvarande är ett slutet system, Medtronic MiniMed 670G, i kommersiell användning i USA, men randomiserade studier behövs för att bedöma dess effektivitet och säkerhet”, skrev forskare. “Ett sådant system, som modulerar basal insulintillförsel men inte administrerar automatiserade bolusar, kallas ett “hybrid” slutet system.”

Detta är inte den första studien på slutna system. I 2018 publicerade Lancet en artikel, som fann typ 1-diabetespatienter som använde en hybrid sluten slinga artificiell bukspottkörtelbehandling visade förbättrad glukoskontroll och lägre risk för hypoglykemi jämfört med dem som hanterar sina egna glukosnivåer med en insulinpump och kontinuerlig glukosmonitor.

Sammanfattningsvis

” under en sexmånadersperiod ledde det slutna loopsystemet som användes i vår försök till en större procentandel av tiden att glukosnivån var i ett målområde, mindre hyperglykemi och hypoglykemi och bättre glykerade hemoglobinnivåer än en sensorförstärkt pump”, skrev forskarna.