varför COVID-19-vaccinet måste hållas så kallt (& vad detta betyder för dess tillgänglighet)
i allmänhet har vi alla många frågor om vacciner. Vilka behöver vi? Hur ofta behöver vi dem? Varför behöver vi dem? Kan de göra oss sjuka? Och listan fortsätter.
med COVID-19 — vaccinet kommer det sannolikt att finnas några nya frågor-inklusive hur lättillgängligt det kommer att vara.
jämfört med att få ditt årliga influensaskott — vilket är lika enkelt som att gå in i din lokala apotek — kommer COVID-19-vaccinet att vara mindre tillgängligt än vad du vanligtvis är van vid. Till att börja med kan vaccintillverkare bara göra så många doser vid varje given tidpunkt.
dessutom är Pfizer — och Moderna-vaccinerna — de två första COVID-19-vaccinerna som beviljats tillstånd för akut användning (EUA) av FDA-är mRNA-vacciner.
” Pfizer COVID-19-vaccinet måste förvaras vid extremt låga frysningstemperaturer, cirka -100 grader Fahrenheit. Denna temperatur faller långt under vad som finns i en vanlig frys,” förklarar Dr.John Cooke, medicinsk chef för RNA Therapeutics-programmet vid Houston Methodist. “Faktum är att den typ av frysar som behövs för att lagra detta vaccin på lång sikt inte är de som du hittar på ett läkarkontor, apotek eller till och med de flesta sjukhus. Moderna COVID-19-vaccinet måste också hållas fryst för långvarig stabilitet, men det kan förvaras i ett vanligt kylskåp på en klinik i några veckor.”
Dr. Cooke är här för att förklara varför de första COVID-19-vaccinerna måste hållas så kalla, liksom vad detta betyder för dess tillgänglighet.
Varför måste COVID-19-vaccinerna hållas så kalla?
Dr.Cooke: anledningen till att Pfizer och Moderna COVID-19 mRNA-vacciner måste hållas så kalla är på grund av mRNA som används i dessa vacciner.
att utnyttja mRNA — tekniken har varit avgörande för att utveckla ett säkert, effektivt vaccin så snabbt, men mRNA i sig är otroligt bräckligt-det bryts ner mycket snabbt och enkelt. Denna inneboende instabilitet hos mRNA är det som har gjort att utveckla ett mRNA – baserat vaccin så utmanande tidigare. Dessutom är det biologiska materialet som används för att förpacka mRNA så att det kan levereras som ett vaccin också något instabilt.
lyckligtvis har mycket arbete gått till att utveckla metoder och teknik som gör mRNA stabilare, så det kan nu framgångsrikt införlivas i ett vaccin.
med detta sagt kommer de två första COVID-19 mRNA-vaccinerna fortfarande att kräva kylförvaring för att säkerställa att mRNA inom dessa vacciner förblir stabila. Och när vi säger kallt pratar vi runt -100 grader Fahrenheit för Pfizer — vaccinet-vilket är mycket, mycket kallare än vad en vanlig frys kan uppnå.
men oroa dig inte, dessa ultrakalla temperaturer behövs bara för lagring. Vaccinet tinas före injektion.
vad betyder kravet på ultrakylförvaring för vaccintillgänglighet?
Dr. Cooke: Eftersom Pfizer COVID-19 mRNA-vaccinet kräver en extremt låg frysprocess, skulle bred distribution till allmänheten vara svår att uppnå även om tillräckliga doser var tillgängliga omedelbart.
det beror på att den typ av frys som behövs för att uppnå dessa temperaturer under noll inte finns i apotek eller läkarkontor eller på de flesta sjukhus eller kliniker. Lyckligtvis på Houston Methodist har vi många av dessa frysar, och det är därför vi kommer att vara en av de stora platserna i Houston som distribuerar vaccinet.
dessutom finns det nyanser i de specifika riktlinjerna för Lagringstemperatur för var och en av de två COVID-19 mRNA-vaccinerna — med Moderna vaccin som har större flexibilitet än Pfizers.
Pfizers vaccin kan endast förvaras i kylskåp i cirka 5 dagar innan mRNA börjar försämras, medan Moderna-vaccinet förblir stabilt i cirka 30 dagar i kylskåp.
dessutom kommer båda vaccinerna att levereras till sjukhus i flerdosflaskor, vilket ytterligare komplicerar den temperaturrelaterade distributionslogistiken. Flaskor måste strategiskt tinas och doserna administreras i tid för att minska risken för att en flaska förblir i kylskåp för länge.
däremot och för jämförelse kan influensavaccinet lagras i månader i kylskåp i endosflaskor-vilket underlättar fördelningen avsevärt.
slutligen, även om det inte är relaterat till temperatur, kommer tillgängligheten av COVID-19-vaccinet också att påverkas av behovet av att prioritera vem som får doser när de blir tillgängliga, med vårdpersonal och de som är hög risk är högsta prioritet.
kommer framtida COVID-19-vacciner att hållas så kalla?
Dr.Cooke: det finns två skäl till att framtida vacciner sannolikt inte behöver hållas så kalla som Pfizer och Moderna COVID-19 mRNA-vacciner.
för det första är inte alla COVID-19-vaccin som för närvarande utvecklas och testas beroende av mRNA-teknik. Faktum är att precis på hälarna på dessa mRNA-vacciner finns några virala vektorer COVID — 19-vacciner-en helt annan typ av vaccin som inte kommer att möta dessa temperaturrelaterade utmaningar.
för det andra kommer det så småningom att finnas en andra generation av COVID-19 mRNA-vacciner, och denna nästa generation kommer sannolikt att övervinna den ultrakylda lagringsutmaningen. Vårt eget RNA Therapeutics-Program här på Houston Methodist har utvecklat beredningsmetoder som gör mRNA mycket stabilare. Faktum är att vår mRNA är stabil i 6 månader i kylskåp, och vi har till och med lyckats leverera den vid rumstemperatur utomlands. I slutändan tror jag att den andra generationen av mRNA-vacciner kommer att ha löst det kalla kedjeproblemet som nuvarande Pfizer och Moderna mRNA-vacciner står inför.
