Lysin Clonixinate vs Naproxen Sodný pro Akutní Léčbu Migrény: dvojitě Zaslepené, Randomizované, Zkřížené Studii
Abstrakt a Úvod
Pozadí a Cíle: proces zánětu je rozhodující při migréně, a několik nesteroidní protizánětlivé léky (Nsaid), jsou účinné při léčbě migrény. Navzdory jejich účinnosti je rutinní užívání NSAID omezeno vedlejšími účinky a neúplnou účinností u některých pacientů. Mezi dostupnými možnostmi se lysin klonixinát (LC) a naproxen sodný (NS) ukázaly jako účinné při migréně. Cílem této studie bylo porovnat účinnost a snášenlivost perorální formy LC a NS v léčbě středně těžké nebo těžké migrény, dvojitě zaslepené, crossover design.
Metody: Sedmdesát subjektů (62 žen, 8 mužů) ve věku mezi 18 a 71 let (průměrný věk 41) s migrénou podle kritérií Mezinárodní Hlavy Společnosti byli prospektivně zařazeni. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin a každý účastník léčil 2 záchvaty migrény. Skupina 1 léčila první útok LC a druhý útok NS. Skupina 2 ošetřila 2 útoky v vyváženém pořadí. Dávky byly 250 mg LC nebo 550 mg NS, které byly zapouzdřeny pro stejný vzhled. Intenzita bolesti hlavy, nevolnost, fotofobie a vedlejší účinky byly hodnoceny na začátku, 1 hodinu a 2 hodiny po podání léku. Záchranné léky byly povoleny po 2 hodinách pro ty, kteří nereagovali, a to bylo také porovnáno mezi skupinami.
výsledky: Studii dokončilo šedesát pacientů (54 žen, 6 mužů). Po 1 hodině bylo 13,6% pacientů, kteří užívali LC, bez bolesti ve srovnání s 11,9%, kteří užívali NS (P = .78). Po 2 hodinách bylo 35,6% pacientů užívajících LC a 32,2% pacientů užívajících NS bez bolesti (P = .69). Na počátku, 52.5% pacientů randomizovaných do skupiny 1 hlášena nauzea, ve srovnání s 33,9% ve skupině 2, a oba léky eliminovat nevolnost: Na 1 hodinu a 2 hodiny, nevolnost výrazně zmenšil pro ty, kteří s LC, ale pouze po 2 hodinách pro ty, kteří se NS (P < .0001). Obě léky eliminovaly fotofobii za 1 hodinu a 2 hodiny; nicméně, LC byl lepší než NS při snižování fotofobie po 2 hodinách (P = .027). Deset pacientů, kteří užívali LC a 8, kteří užívali NS, vyžadovalo záchranné léky po 2 hodinách. Dvanáct pacientů, kteří užívali LC a 16, kteří užívali NS, hlásilo nežádoucí účinky.
Komentáře: ačkoli tato studie nezahrnovala rameno placeba, které narušuje jakákoli definitivní tvrzení o účinnosti, zjistili jsme, že LC a NS jsou podobně účinné a dobře snášeny u pacientů se středně závažnými nebo závažnými záchvaty migrény.
migréna je vysoce převládající neurologická porucha, která se obvykle projevuje jako středně těžké nebo těžké intermitentní záchvaty bolesti hlavy s přidruženými příznaky. Záchvaty migrény se zhoršují rutinními fyzickými aktivitami a mohou trvat 4-72 hodin, pokud nejsou řádně léčeny. Břemeno migrény je těžké, což vede ke značným ekonomickým a sociálním ztrátám.
Novější přípravky pro akutní léčbu migrény zahrnují triptany, ale běžná analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky (Nsaid), a dokonce i opiáty i nadále být základní součástí léčebného arzenálu ve většině zemí a specializovaných centrech. Klinické zkušenosti navíc naznačují, že ne všichni pacienti užívající triptan dosáhnou stavu bez bolesti nebo trvalého stavu bez bolesti. Recidiva bolesti hlavy během 24 hodin, vedlejší účinky a dokonce i vysoké náklady mohou také představovat omezující faktory pro použití triptanů.
někteří pacienti najdou úlevu jednoduchými nebo kombinovanými analgetiky a / nebo NSAID. Většina NSAID se ukázala jako účinná při léčbě migrény a jsou stále široce používány v mnoha zemích navzdory potenciálu gastrointestinálních vedlejších účinků a současné dostupnosti specifičtějších látek. K dispozici jsou různé možnosti a formulace léků. Volba konkrétního typu léku závisí na individuálních charakteristikách pacienta, včetně intenzity bolesti, rychlosti vývoje bolesti hlavy, přítomnosti souvisejících příznaků, stupně neschopnosti a individuální odpovědi pacienta. Kromě toho v rozvojových zemích, jako je Brazílie, může výběr léků odrážet náklady.
lysin klonixinát (LC) je antranilový derivát kyseliny nikotinové, který se podobá chemické struktuře kyseliny flufenamové. Několik kontrolovaných a otevřených studií podporuje použití LC pro léčbu akutní migrény. Strukturní vzorec činidla (2-piridino-3-karboxilát) umožňuje rychlou absorpci. LC se váže na bílkoviny z 96% až 98% a jaterní metabolismus má za následek 4 neaktivní metabolity. Vylučování je 75% renální a 25% fekální. LC stojí přibližně 20 centů na 125 mg tabletu.
Naproxen sodný (NS) je derivát kyseliny arylpropionové s účinností podobnou aspirinu a indomethacinu, ale s příznivějším profilem snášenlivosti. Toto činidlo je plně perorálně absorbované NSAID s maximálními plazmatickými koncentracemi vyvíjejícími se během 2-4 hodin a poločasem 14 hodin; je téměř úplně (99%) vázán na plazmatické proteiny. Přibližně 30% léčiva podléhá 6-demetylaci, přičemž většina tohoto metabolitu se vylučuje jako glukuronid nebo jiné konjugáty. NS se ukázala jako účinná při léčbě záchvatů migrény. Cena 550 mg tablety je přibližně 65 centů.
cílem této studie bylo porovnat účinnost a snášenlivost perorální formy LC a NS k léčbě středně těžké nebo těžké migrény.
