cisplatino (cis-platino)

cisplatino (cis-platino)
Platinol, Platinol-AQ

Clasificación farmacológica: complejo de coordinación de platino
Clasificación terapéutica: antineoplásico
Categoría de riesgo de embarazo D

Formas disponibles
Disponible solo con receta
Inyección: 1 mg/ml (viales de 50 mg o 100 mg)

Indicaciones y dosis
Las indicaciones y dosis pueden variar. Consulte la literatura actual para conocer el protocolo recomendado.
Terapia adyuvante en cáncer testicular metastásico. Adultos: 20 mg / m2 I. V. diariamente durante 5 días. Repita cada 3 semanas durante tres ciclos o más. Generalmente se usa con bleomicina y vinblastina.
Terapia adyuvante en el cáncer de ovario metastásico. Adultos: 75 a 100 mg/m2 I. V. Repetir cada 4 semanas o 50 mg / m2 I. V. cada 3 semanas con tratamiento simultáneo con clorhidrato de doxorrubicina.
Tratamiento del cáncer de vejiga avanzado. Adultos: 50 a 70 mg/m2 I. V. una vez cada 3 a 4 semanas. Los pacientes que han recibido otros antineoplásticos o radioterapia deben recibir 50 mg/m2 cada 4 semanas.
Cáncer de cabeza y cuello cancer Adultos: 80 a 120 mg/m2 I. V. una vez cada 3 semanas.
Cáncer de cuello uterino ◇ Adultos: 50 mg / m2 I. V. una vez cada 3 semanas.
Cáncer de pulmón no microcítico ◇ Adultos: 75 a 100 mg/m2 I. V. una vez cada 3 a 4 semanas.
Tumor cerebral ◇. Niños: 60 mg/m2 por vía intravenosa durante 2 días cada 3 a 4 semanas.
Sarcoma osteogénico o neuroblastoma ◇ Niños: 90 mg / m2 I. V. cada 3 semanas.

Farmacodinámica
Acción antineoplásica: El cisplatino ejerce sus efectos citotóxicos al unirse al ADN e inhibir la síntesis de ADN y, en menor medida, inhibir la síntesis de proteínas y ARN. El cisplatino también actúa como un agente alquilante bifuncional, causando enlaces cruzados intrastrand e interstrand del ADN. La reticulación de intertrand parece correlacionarse bien con la citotoxicidad del fármaco.

Farmacocinética
Absorción: Administrado por vía intravenosa
Distribución: Se distribuye ampliamente en los tejidos, encontrándose los niveles más altos en los riñones, el hígado y la próstata. El medicamento se puede acumular en los tejidos corporales, detectándose hasta 6 meses después de la última dosis. El cisplatino no cruza fácilmente la barrera hematoencefálica. El fármaco se une de forma extensa e irreversible a las proteínas plasmáticas y a las proteínas tisulares.
Metabolismo: El destino metabólico no está claro.
Excreción: Se excreta principalmente inalterada en orina. En pacientes con función renal normal, la semivida de eliminación inicial es de 25 a 79 minutos y la fase terminal es de 58 a 78 horas. La semivida terminal del cisplatino total es de hasta 10 días.

Contraindicaciones y precauciones
Contraindicado en pacientes hipersensibles a medicamentos u otros compuestos que contengan platino y en aquellos con enfermedad renal grave, discapacidad auditiva o mielosupresión.

Interacciones
Droga-droga. Aminoglucósidos: Potencia la nefrotoxicidad acumulada. No use aminoglucósidos dentro de las 2 semanas posteriores al cisplatino y vigile cuidadosamente los resultados de las pruebas de función renal.
Aspirina: Aumenta el riesgo de sangrado. Evite el uso conjunto.
Diuréticos de asa: Aumenta el riesgo de ototoxicidad. Controle de cerca el estado audiológico del paciente.
Fenitoína: Puede disminuir el nivel sérico de fenitoína. Controlar el nivel de fenitoína.

reacciones Adversas
SNC: neuritis periférica, convulsiones, neuropatía.
EENT: tinnitus, pérdida de audición, ototoxicidad, toxicidad vestibular.
GI: náuseas, vómitos (que comienzan de 1 a 4 horas después de la dosis y duran 24 horas), pérdida del gusto.
GU: TOXICIDAD RENAL PROLONGADA Y GRAVE con ciclos repetidos de terapia.
Hematológico: MIELOSUPRESIÓN (nadirs en el recuento de plaquetas y leucocitos circulantes en los días 18 a 23, con recuperación en el día 39).
Metabólico: hipomagnesemia, hipocalcemia, hipocalcemia, hiponatremia, hipofosfatemia, hiperuricemia.
Otros: reacción anafilactoide.

Efectos en los resultados de las pruebas de laboratorio
May Pueden aumentar los niveles de ácido úrico. Puede disminuir los niveles de magnesio, potasio, calcio, sodio y fosfato.
May Puede disminuir los recuentos de hemoglobina y leucocitos y plaquetas.

Sobredosis y tratamiento
Los signos y síntomas de sobredosis incluyen leucopenia, trombocitopenia, náuseas y vómitos.
El tratamiento generalmente es de apoyo e incluye transfusión de componentes sanguíneos, antibióticos para posibles infecciones y antieméticos. El cisplatino se puede eliminar mediante diálisis, pero solo dentro de las 3 horas posteriores a la administración.

Consideraciones especiales
Pre La prehidratación y la diuresis con manitol pueden reducir significativamente la toxicidad renal y la ototoxicidad.
Review Revise el estado hematológico y el aclaramiento de creatinina antes del tratamiento.
Recons Reconstituir el vial de 10 mg con 10 ml y el vial de 50 mg con 50 ml de agua estéril para preparaciones inyectables para obtener una concentración de 1 mg/ml. El medicamento se puede diluir aún más en una solución salina para infusión intravenosa.
‘t No utilice agujas de aluminio para la reconstitución o administración de cisplatino; puede formarse un precipitado negro. Utilice agujas de acero inoxidable.
Drug El medicamento es estable durante 24 horas en solución salina normal a temperatura ambiente. No refrigere porque puede haber precipitaciones. Desechar la solución que contiene precipitado.
• Las infusiones son más estables en solución salina normal, solución salina medio normal o solución salina al 0,225%.
Mann El manitol se puede administrar como un bolo intravenoso de 12,5 g antes de comenzar la infusión de cisplatino. Seguir con una perfusión de manitol de hasta 10 g / hora, según sea necesario, para mantener la producción de orina durante la perfusión de cisplatino y de 6 a 24 horas después de la perfusión. Avoid Evite el contacto con la piel. En caso de contacto, lave el medicamento inmediatamente con agua y jabón.
Hydr Hidratar al paciente, con líquidos P. O. si es posible, o con solución salina normal antes de administrar el medicamento. Mantener la producción de orina de 100 ml / hora durante 4 horas consecutivas antes y 24 horas después de la perfusión.
Nausea Las náuseas y los vómitos pueden ser graves y prolongados (hasta 24 horas). Los antieméticos pueden iniciarse 24 horas antes del tratamiento. Monitoree la ingesta y la salida de líquidos. Continúe con la hidratación intravenosa hasta que el paciente pueda tolerar una ingesta oral adecuada.
met Se ha utilizado metoclopramida en dosis altas (2 mg/kg por vía intravenosa) para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos. Se ha administrado dexametasona de 10 a 20 mg por vía intravenosa. con metoclopramida para aliviar las náuseas y los vómitos. Muchos pacientes responden favorablemente al tratamiento con ondansetrón (Zofran). El tratamiento previo con este antagonista 5-HT3 debe comenzar 30 minutos antes de iniciar la terapia con cisplatino.
Treat Tratar la extravasación con inyecciones locales de una solución de tiosulfato de sodio de 1/6 M (preparada mezclando 4 ml de tiosulfato de sodio al 10% y 6 ml de agua estéril para preparaciones inyectables).
reaction La reacción anafilactoide generalmente responde al tratamiento inmediato con epinefrina, corticosteroides o antihistamínicos.
Monitor Controlar los hemogramas, el recuento de plaquetas y los estudios de la función renal antes de la primera dosis y de las dosis posteriores. No repita la dosis a menos que el recuento de plaquetas sea superior a 100.000/mm3, el recuento de leucocitos sea superior a 4.000/mm3, el nivel de creatinina sérica sea inferior a 1,5 mg/dl o el nivel de BUN sea inferior a 25 mg/dl.
toxicity La toxicidad renal se agrava con dosis repetidas. La función renal debe volver a la normalidad antes de poder administrar la siguiente dosis.
Monitor Monitoree los niveles de electrolitos ampliamente; a menudo se requiere un suplemento agresivo después de un curso de terapia.
Pacientes embarazadas
Caution Precaución a las mujeres en edad fértil de no quedarse embarazadas durante el tratamiento. Recomendar que obtenga asesoramiento médico antes de quedar embarazada.
Pacientes en periodo de lactancia
‘t No se sabe si el cisplatino aparece en la leche materna. Sin embargo, debido al riesgo para el lactante de reacciones adversas graves, mutagenicidad y carcinogenicidad, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento.
Pacientes pediátricos
dosages Las dosis pediátricas de cisplatino no se han establecido completamente. appears La ototoxicidad parece ser más grave en niños.

Educación del paciente Tell Dígale al paciente que informe el tinnitus inmediatamente, para prevenir la pérdida de audición permanente. El paciente debe someterse a pruebas audiométricas antes del primer ciclo de tratamiento farmacológico y los ciclos posteriores.
Advise Aconseje al paciente que evite la exposición a personas con infecciones.
Inform Informe al paciente para que informe de inmediato sangrado o moretones inusuales.

Las reacciones pueden ser frecuentes, poco frecuentes, potencialmente mortales o FRECUENTES y POTENCIALMENTE MORTALES.
◆ solo Canadá
use Uso clínico sin etiquetar