miksi Varmistustestaus on tarpeen?

näytteen toisen osan avulla tehtävä Varmistustestaus palvelee kahta päätarkoitusta.

Joseph Jones, Ph. D., NRCC-TC

kun vastasyntynyt valitaan mekonium – tai napanuorahuumetestiin, useat tapahtumat käynnistyvät. Useimmissa sairaaloissa valinta noudattaa ainakin yhtä havaintoa, joka on johtanut epäilyyn raskaudenaikaisesta lääkealtistuksesta. Näitä havaintoja ovat äidin huumeidenkäyttö, prostituutio, sukupuolitaudit, raskaudenaikaisen hoidon puute, selittämätön istukan irtoaminen, selittämätön ennenaikainen synnytys, vastasyntyneiden teho-osastolle pääsy ja vieroitusoireiden tarkkailu. Havaintojen on kerrottu voivan olla merkki raskaudenaikaisesta lääkealtistuksesta.

epäily raskaudenaikaisesta lääkealtistuksesta nostaa rimaa vastasyntyneiden huumetesteissä, koska odotettavissa on positiivinen tulos. Positiivinen tulos useimmissa lainkäyttöalueilla edellyttää pakollista raportointia näistä tiedoista valtiolle, siirtäen vastasyntyneen huumetestin pois kliinisten testien valtakunnasta rikosteknisten testien valtakuntaan. Siksi huumetestin tilaushetkellä tilaava osapuoli ottaa vastuun valtiollisesta toimijasta, valtion elimen puolesta toimivasta henkilöstä. Tämän ennakkotietämyksen perusteella testi olisi analysoitava oikeuslääketieteellisen huumetestauksen yleisesti hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti, joihin kuuluu 1) alkuperäketjun dokumentointi ja 2) varmistustestaus käyttäen toista näyteannosta/näyteosasta ja eri analyysimenetelmää (jos saatavilla). Merkitys chain of custody oli yksityiskohtaisesti edellisessä artikkelissa, ja on saatavilla sivuillamme, otsikolla Who Cares About Chain Of Custody?

näytteen toisen osan avulla tehtävä Varmistustestaus palvelee kahta tarkoitusta. Ensinnäkin Vahvistustesti vähentää kehyksensiirtovirheitä. Jos näyte vaihdettaisiin ensimmäisen koeajon aikana, tätä havaintoa ei havaittaisi. Jos näyte ei seulonut negatiiviseksi, prosessin toistaminen näytteestä otetulla toisella osuudella / määräosalla paljastaisi kuitenkin kehyksensiirtovirheen, jos tulokset eivät ole yhtäpitävät. Vahvistustulokset, jotka eivät ole yhtäpitäviä alustavien testitulosten kanssa, varoittavat laboratoriota kehyksensiirtovirheen mahdollisuudesta, jotta tapahtumaa voidaan tutkia.

varmistustestauksen toisena tarkoituksena on käyttää toista (tyypillisesti tarkempaa) analyysimenetelmää, jos se on käytettävissä. Alkutesti on yleensä herkkä ja nopeampi testi, jota käytetään negatiivien kitkemiseen. Enemmän aikaa vieviä ja erityisiä tekniikoita (kuten GCMS ja LCMSMS) on varattu vahvistamista näytteille, jotka eivät seulo negatiivinen. Tämä strategia “screen and confirm” on standardi oikeuslääketieteellisessä huumetestauksessa.

napanuoratestimme on loistava esimerkki “screen and confirm” – tekniikasta, jossa käytetään erilaisia analyyttisiä tekniikoita. Käytämme immunomääritystekniikkaa, joka on erittäin herkkä ja suhteellisen nopea, ensimmäiseen koekuvaukseen. Kaikki näytteet, jotka eivät seulo negatiivisia, vahvistetaan kaasukromatografialla/massaspektrometrialla, kaasukromatografialla/tandem-massaspektrometrialla (GCMS, GCMSMS) tai nestekromatografialla/tandem-massaspektrometrialla (LCMS), jotka ovat hitaita, mutta ovat kultakantaisia tekniikoita huumeiden väärinkäytön vahvistamiseksi erilaisissa biologisissa nesteissä ja kudoksissa.

esimerkki “screen and a confirm” – menetelmästä, jossa käytetään samaa analyyttistä tekniikkaa, on rasvahappojen Etyyliesterien (FAEE) osoittaminen mekoniumionissa. Faee: n toteamiseen ei ole olemassa immunomääritystä, joten kaikki näytteet seulotaan käyttämällä tarkempia GCMS-tekniikoita. Kaikki näytteet, jotka eivät läpäise negatiivista seulaa, vahvistetaan tämän jälkeen näytteestä otetulla toisella annoksella/määräosalla käyttäen myös GCMS: ää.

Forensic drug testing laboratories työskentelee rikosteknisten akkreditointielinten valvonnassa. Nämä akkreditointielimet tarkastavat laboratorioprosessit säännöllisesti tarkkuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. Laboratoriot, joilla ei ole asianmukaista valvontaa, voivat vaarantaa organisaation maineen ja eheyden, jos niiden prosessit on todettu oikeuslääketieteellisiksi (eli tulokset eivät kestä oikeudessa). Tämä voi johtaa laajoihin ja kalliisiin uudelleenarviointeihin. USDTL: llä on yksi korkeimmista oikeuslääketieteellisen toksikologian kansainvälisistä akkreditoinneista ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB) ISO 17025 forensic testing laboratorynä. Tämä tarkoittaa, että jokainen USDTL: n suorittama testi tehdään korkeimpien oikeuslääketieteellisen huumetestauslaboratorion saatavilla olevien standardien mukaisesti.

1. Moffat, A. Osselton, M., Widdop, B., Jickells, S., & Negrusz. (2013). Johdatus oikeuslääketieteelliseen toksikologiaan. Cooper, G., & Negrusz, A. (Toim.). (2013). Clarken analyyttinen rikostoksikologia. Lääkelehdistö.

2. Guidelines for the Forensic analysis of drugs fasilitating sexual assault and other criminal actions. (2011). Retrieved 2017, from United Nations Office on Drugs and Crime, https://www.unodc.org/documents/scientific/forensic_analys_of_drugs_facilitating_sexual_assault_and_other_criminal_acts.pdf

3. Society of Forensic Toxicologists and American Academy of Forensic Sciences (2006). Forensic Toxicology Laboratory Guidelines, 2006 Version. Retrieved from: http://www.soft-tox.org/files/Guidelines_2006_Final.pdf

4. Cary, P. (2011). Huumetestauksen perusteet. The Drug Court Judicial Benchbook, D. Marlowe & W. Meyer, Toim., 113-138. Retrieved from: http://www.ndci.org/sites/default/files/nadcp/14146_NDCI_Benchbook_v6.pdf

5. National Forensic Science Technology Center. (2016). Yksinkertaistettu opas Forensic Toxicology. Retrieved from: http://www.forensicsciencesimplified.org/tox/Toxicology.pdf

6. College of American Pathologists. (2013). Oikeuslääketieteellisen Huumetestin Tarkistuslista. College of American Pathologists: Northfield, IL.

tohtori Joseph Jones on USDTL: n operatiivinen johtaja ja varatoimitusjohtaja, jolla on yli 25 vuoden kokemus rikostoksikologian alalta. Jones on antanut asiantuntijalausuntoja eri puolilla maata ja esiintyy kirjoittajana yli tusinassa vertaisarvioidussa tieteellisessä artikkelissa. Jones on listattu National Registry of Certified Chemists kuin toksikologinen kemisti, CAP laboratorion Tarkastaja, ja päteviä asiantuntijana huumeiden testaus useissa paikoissa kuten unionin välimiesmenettely, työttömyys kuulemiset, perhe-tuomioistuin, siviili-tuomioistuin, rikostuomioistuin ja sotilas tuomioistuimissa-sotatila ja usein pitää työpajoja, esityksiä ja webinars.