Yhdistelmärokotteet
yhdistelmärokote määritellään yksittäisten rokotteiden seokseksi ennen in vivo antamista siten, että useita rokotteita annetaan yksittäisinjektiona. Jotkin yksittäisen taudin rokotteet ovat multivalentteja siinä mielessä, että kyseisellä taudinaiheuttajalla on useita tyyppejä (yleensä serotyyppejä). Tällaisissa tuotteissa, joita kutsutaan “multitype-yhdistelmiksi”, eri tyypit, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia, sekoitetaan valmistushetkellä yhteen yhdistelmärokotteeksi. Muut yhdistelmät ovat eri tauteihin jo luvan saaneiden rokotteiden seoksia. Tällaisia tuotteita, joita kutsutaan “moniainesyhdistelmiksi”, sekoitetaan yleensä kolmessa pisteessä: mieluiten valmistusvaiheessa ja täyttövaiheessa yhteen injektiopulloon tai ruiskuun, vaihtoehtoisesti yhdistämällä injektiohetkellä kaksikamarisen ruiskun erillisiin kammioihin täytetyt rokotteet tai sekoittamalla rokotteet juuri ennen injektiopulloon antamista ja injisoimalla ne sitten. Tässä luvussa kuvataan nykyiset ja mahdolliset tulevat yhdistelmät ja niiden perustelut, jotka perustuvat komponenttien ja annosteluaikataulujen yhteensopivuuteen, ja käsitellään lukuisia kehityksen haasteita, joihin kuuluvat tekninen, formulaatio, analyyttinen, kliininen, sääntely, valmistus, laadunvalvonta ja markkinointi. Tämä sisältää tulokset kliinisistä tutkimuksista yhdistelmillä, jotka ovat parhaillaan kehitteillä tai joille on äskettäin myönnetty myyntilupa; keskeisiä muuttujia ovat yhdistelmärokotteiden yhteisvaikutukset, jotka vaikuttavat turvallisuuteen ja immunologiseen yhteensopivuuteen. Tällä hetkellä saatavilla olevista yhdistelmärokotteista, multitargetista (DTP: hen perustuvat yhdistelmät, tuhkarokko-sikotauti-vihurirokko-vesirokkorokotteet ja hepatiitti A-hepatiitti B-rokotteet), multityypistä ja uusista yhdistelmistä on tehty yksityiskohtainen tutkimus. Uusien yhdistelmärokotteiden teossa keskustellaan muun muassa teknisestä kehittämisestä, kliinisestä ja sääntelyyn liittyvästä kehittämisestä sekä markkinoinnista. Multitarget-yhdistelmillä on yleensä eri ominaisuuksia olevia antigeenejä, jotka joskus liittyvät erityyppisiin alumiinisuoloihin tai muihin adjuvantteihin tai säilöntäaineisiin. Elävien heikennettyjen virusrokotteiden yhdistelmissä on erityyppisiä viruksia, jolloin kaikki virukset ovat yhtä stabiileja, mikä tekee kehitysasioista haastavimpia.
