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Une alternative précoce à l’articulation artificielle du genou sont des thérapies biologiques, telles que l’implantation de chondrocytes autologues (ACI), où les chondrocytes sont isolés d’un petit morceau de cartilage du patient, expansés en laboratoire et implantés après trois semaines dans le défaut, souvent en combinaison avec une matrice de mise en forme. Au fil du temps, les cellules implantées reconstruiront la matrice jusqu’à ce que le cartilage blessé soit complètement régénéré. Cependant, le coût du traitement est élevé et pas toujours intégralement remboursé par l’assurance maladie. De plus, deux interventions chirurgicales sont toujours nécessaires: l’une pour retirer les cellules cartilagineuses et l’autre pour implanter les cellules proliférées.
La société de biotechnologie allemande Amedrix GmbH a développé une procédure chirurgicale mini-invasive en une étape pour le traitement des défauts du cartilage à l’aide de leurs implants de collagène sans cellules with avec une bonne autorégénération comparable des défauts du cartilage. Leur premier implant de type gel a été approuvé pour le marché européen en 2012. En décembre 2013, un nouveau développement de ce produit, un formulaire de demande liquide, a reçu la certification européenne CE, qui garantit la sécurité et l’efficacité médicalement technique de l’implant. ” Notre nouveau produit est injecté par arthroscopie sous forme d’implant de collagène liquide. Une fois injecté, le collagène liquide forme un remplacement du cartilage stable en quelques minutes “, décrit le Dr Thomas Graeve, PDG d’Amedrix. Après l’injection, le cartilage et les cellules souches du tissu environnant migrent dans l’implant et stimulent l’auto-guérison du cartilage. En peu de temps, le résultat est un cartilage nouveau et résilient. “Les études IRM des patients montrent que le défaut du cartilage est presque complètement comblé après six mois”, explique Graeve.
Afin d’optimiser le processus de purification et de fabrication conformément aux réglementations légales en vigueur, Amedrix coopère avec l’Institut Fraunhofer d’Ingénierie Interfaciale et de Biotechnologie IGB de Stuttgart. L’institut soutient une unité de Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de 215 mètres carrés certifiée pour le développement de processus de production de dispositifs médicaux ou de produits tissulaires à base de cellules. “Notre personnel spécialement formé travaille avec les employés d’Amedrix pour isoler les protéines de collagène des tendons animaux, puis traiter le collagène dans les salles blanches IGB”, explique Markus Schandar, responsable du groupe GMP.
L’IGB Fraunhofer a également demandé l’autorisation de fabrication de médicaments pour le compte de partenaires industriels. “Auparavant, nous avons développé des processus GMP pour les cellules endothéliales autologues pour la colonisation d’une prothèse vasculaire, des greffes de cartilage autologues et des cellules souches de moelle osseuse autologues pour la médecine régénérative dans des conditions GMP et selon les directives de la Loi sur les médicaments”, selon Schandar.
