Clonixinate de Lysine vs Naproxène Sodique pour le traitement aigu de la Migraine: Une étude croisée randomisée en double aveugle
Résumé et introduction
Contexte et objectifs: Le processus d’inflammation est crucial dans la migraine, et plusieurs anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont efficaces dans le traitement des crises de migraine. Malgré leur efficacité, l’utilisation systématique des AINS est limitée par des effets secondaires ainsi que par une efficacité incomplète chez certains patients. Parmi les options disponibles, le clonixinate de lysine (LC) et le naproxène sodique (NS) se sont révélés efficaces dans la migraine. L’objectif de cette étude était de comparer l’efficacité et la tolérabilité des formulations orales de LC et de NS dans le traitement des crises de migraine modérées ou sévères, avec une conception croisée en double aveugle.
Méthodes: Soixante-dix sujets (62 femmes, 8 hommes) âgés de 18 à 71 ans (âge moyen, 41) souffrant de migraine selon les critères de l’International Headache Society ont été inscrits de manière prospective. Les patients ont été randomisés en 2 groupes et chaque participant a traité 2 crises de migraine. Le groupe 1 a traité la première attaque avec LC et la deuxième attaque avec NS. Le groupe 2 a traité 2 attaques dans un ordre contrebalancé. Les doses étaient de 250 mg de LC ou de 550 mg de NS, qui ont été encapsulées pour une apparence égale. L’intensité des maux de tête, les nausées, la photophobie et les effets secondaires ont été évalués au départ, 1 heure et 2 heures après l’administration du médicament. Les médicaments de secours étaient autorisés après 2 heures pour ceux qui ne répondaient pas, et cela a également été comparé entre les groupes.
Résultats: Soixante patients (54 femmes, 6 hommes) ont terminé l’étude. À 1 heure, 13,6% des patients qui utilisaient la LC étaient sans douleur, contre 11,9% qui utilisaient la NS (P =.78). À 2 heures, 35,6% des patients qui ont pris LC et 32,2% qui ont pris NS étaient sans douleur (P =.69). Au départ, 52,5% des patients randomisés dans le groupe 1 ont signalé des nausées, contre 33,9% dans le groupe 2, et les deux médicaments ont éliminé les nausées: À 1 heure et 2 heures, les nausées ont diminué de manière significative pour ceux qui prenaient LC, mais seulement après 2 heures pour ceux qui prenaient NS (P <.0001). Les deux médicaments ont éliminé la photophobie à 1 heure et 2 heures; cependant, la LC était supérieure à la NS pour réduire la photophobie à 2 heures (P =.027). Dix patients qui ont pris LC et 8 qui ont pris NS ont eu besoin de médicaments de secours après 2 heures. Douze patients qui ont utilisé LC et 16 qui ont pris NS ont signalé des effets secondaires.
Commentaires: Bien que cette étude n’ait pas inclus de bras placebo, ce qui altère les allégations d’efficacité définitives, nous avons constaté que la LC et la NS étaient également efficaces et bien tolérées chez les patients présentant des crises de migraine modérées ou sévères.
La migraine est un trouble neurologique très répandu qui se manifeste généralement par des céphalées intermittentes modérées ou sévères accompagnées de symptômes associés. Les crises de migraine s’aggravent avec les activités physiques de routine et peuvent durer de 4 à 72 heures si elles ne sont pas correctement traitées. Le fardeau de la migraine est grave, entraînant des pertes économiques et sociales considérables.
Les nouveaux agents pour le traitement aigu de la migraine comprennent les triptans, mais les analgésiques courants, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et même les opioïdes continuent d’être les composants de base de l’arsenal thérapeutique dans la plupart des pays et des centres spécialisés. En outre, l’expérience clinique suggère que tous les patients utilisant un triptan n’atteignent pas un statut sans douleur ou sans douleur durable. La récurrence des maux de tête dans les 24 heures, les effets secondaires et même les coûts élevés peuvent également représenter des facteurs limitants pour l’utilisation des triptans.
Certains patients trouvent un soulagement avec des analgésiques simples ou combinés et / ou des AINS. La plupart des AINS se sont révélés efficaces pour traiter la migraine et sont encore largement utilisés dans de nombreux pays malgré le potentiel d’effets secondaires gastro-intestinaux et la disponibilité actuelle d’agents plus spécifiques. Différentes options et formulations de médicaments sont disponibles. Le choix d’un type de médicament spécifique dépend des caractéristiques individuelles du patient, y compris l’intensité de la douleur, la vitesse de développement des maux de tête, la présence de symptômes associés, le degré d’incapacité et la réponse individuelle du patient. En outre, dans les pays en développement, comme le Brésil, le choix des médicaments peut refléter des problèmes de coût.
Le clonixinate de lysine (LC) est un dérivé anthranilique de l’acide nicotinique qui ressemble à la structure chimique de l’acide flufénamique. Plusieurs essais contrôlés et en ouvert soutiennent l’utilisation de la LC pour le traitement de la migraine aiguë. La formule structurelle de l’agent (2-piridino-3-carboxilate) permet une absorption rapide. La LC est liée aux protéines de 96% à 98% et le métabolisme hépatique entraîne la formation de 4 métabolites inactifs. L’excrétion est de 75% rénale et de 25% fécale. La LC coûte environ 20 cents par comprimé de 125 mg.
Le naproxène sodique (NS) est un dérivé de l’acide arylpropionique dont la puissance est similaire à celle de l’aspirine et de l’indométacine, mais dont le profil de tolérance est plus favorable. Cet agent est un AINS entièrement absorbé par voie orale avec des concentrations plasmatiques maximales se développant dans les 2 à 4 heures et une demi-vie de 14 heures; il est presque entièrement (99%) lié aux protéines plasmatiques. Environ 30% du médicament subit une 6-déméthylation, la majeure partie de ce métabolite étant excrétée sous forme de glucuronide ou d’autres conjugués. NS s’est avéré efficace pour le traitement des crises de migraine. Le coût d’un comprimé de 550 mg est d’environ 65 cents.
Le but de cette étude était de comparer l’efficacité et la tolérabilité des formulations orales de LC et de NS pour le traitement des crises de migraine modérées ou sévères.
