kombinált vakcinák
a kombinált vakcina meghatározása az egyes vakcinák keveréke az in vivo beadás előtt, így a többszörös vakcinákat egyedi injekcióban adják be. Egyes vakcinák az egyes betegségekre többértékűek, mivel az adott kórokozónak többféle típusa van (általában szerotípusok). Az ilyen termékek, a továbbiakban: “multitype kombinációk,” A több Típus, amelyek az azonos kialakítású, összekeverjük a gyártás idején egy kombinált vakcina. Más kombinációk A különböző betegségekre már engedélyezett vakcinák keverékei. Az ilyen termékek esetében, amelyeket “többcélú kombinációknak” neveznek, a keverést általában három ponton hajtják végre: előnyösen a gyártás és az egyetlen injekciós üvegbe vagy fecskendőbe történő feltöltés idején; alternatív megoldásként az injekció beadásának pillanatában a kétkamrás fecskendő külön kamrájába töltött vakcinák kombinálásával; vagy az oltóanyagok közvetlenül az injekciós üvegbe történő beadás előtt történő összekeverésével, majd befecskendezésével. Ez a fejezet leírja a jelenlegi és potenciális jövőbeli kombinációkat és azok indokait az összetevők és az adagolási ütemtervek kompatibilitása alapján, és megvitatja a fejlesztés számos kihívását, amelyek magukban foglalják a műszaki, formulációs, analitikai, klinikai, szabályozási, gyártási, minőségellenőrzési és marketing. Ez magában foglalja a jelenleg fejlesztés alatt álló vagy nemrégiben engedélyezett kombinációk klinikai vizsgálatainak eredményeit; a legfontosabb paraméterek közé tartoznak a vakcinák kombinációi közötti kölcsönhatások, amelyek befolyásolják a biztonságot és az immunológiai kompatibilitást. Részletes tanulmány készült a jelenleg rendelkezésre álló kombinált vakcinákról, multitarget (DTP-n alapuló kombinációk, kanyaró-mumpsz-rubeola-varicella és hepatitis A-hepatitis B vakcinák), multitípus és új kombinációk. Megvitatják az új kombinált vakcinák előállításának kérdéseit-a műszaki fejlesztést, a klinikai és szabályozási fejlesztést, valamint a marketinget. A Multitarget kombinációk általában különböző tulajdonságú antigénekkel rendelkeznek, amelyek néha különböző típusú alumíniumsókhoz vagy más adjuvánsokhoz vagy tartósítószerekhez kapcsolódnak. Az élő attenuált vírus vakcinák Multitarget kombinációi különböző típusú vírusokkal rendelkeznek, ahol minden vírus egyformán stabil, így a fejlesztési kérdések a legnagyobb kihívást jelentik.
