L’antibiotico comune può aumentare il danno nervoso e il rischio di neuropatia periferica
Sommario: Gli antibiotici fluorochinolonici, come levofloxacina e ciprofloxacina, sembrano aumentare il rischio di neuropatia periferica del 47%. Tuttavia, non esiste un aumento significativo del rischio di sviluppare neuropatia associata all’uso di amoxicillina.
Fonte: Università di Dundee
La ricerca dell’Università di Dundee ha dimostrato che una classe comunemente usata di antibiotici può aumentare il rischio di un paziente di soffrire di una forma grave e potenzialmente permanente di danni ai nervi di quasi il 50%.
La neuropatia periferica è stata a lungo riconosciuta come un potenziale effetto indesiderato degli antibiotici fluorochinolonici, ma non era noto quanto fosse forte questa associazione e come potesse essere influenzata dalla durata del trattamento o dall’età e dal sesso.
I ricercatori guidati dal Dr Daniel Morales, della School of Medicine dell’Università, hanno esaminato un database di 1,3 milioni di adulti che hanno emesso una o più prescrizioni di antibiotici fluorochinoloni o amoxicillina-clavulanato senza diagnosi di neuropatia periferica all’inizio del trattamento.
Hanno scoperto che l’uso attuale di antibiotici fluorochinolonici sistemici sembrava aumentare il rischio di neuropatia periferica del 47%, causando altri 2,4 casi ogni 10 000 pazienti all’anno di trattamento. Una persona prescritta con amoxicillina-clavulanato non era significativamente più probabile che avvertisse neuropatia periferica.
Il rischio era maggiore per gli uomini e aumentava con l’età e con la durata del trattamento con fluorochinoloni. Una diagnosi di neuropatia periferica è rimasta più probabile da diagnosticare per un massimo di sei mesi dopo la prescrizione di fluorochinolone.
Gli uomini più anziani, il gruppo più probabilità di sperimentare la condizione dopo aver preso un corso di 28 giorni di fluorochinoloni, sono stati detto di avere un 1 in 34.000 possibilità di farlo. Mentre il rischio assoluto di una diagnosi di neuropatia periferica è rimasto basso, il dottor Morales ha detto che i risultati dovrebbero ancora essere considerati come uno dei diversi potenziali effetti collaterali prima di prescrivere antibiotici.
“La sicurezza degli antibiotici fluorochinolonici ha ricevuto molta attenzione per quanto riguarda il loro potenziale di causare effetti collaterali a lungo termine in alcune persone”, ha affermato. “Uno di questi è la neuropatia periferica in cui i nervi, che più comunemente colpiscono gli arti inferiori, possono essere colpiti, portando a intorpidimento, dolore o problemi di equilibrio.
“I fluorochinoloni sono antibiotici efficaci, ma gli operatori sanitari dovrebbero riconoscere che la neuropatia periferica può verificarsi raramente in seguito alla terapia con fluorochinoloni. La gestione antibiotica è di fondamentale importanza per garantire che questi preziosi farmaci siano usati in modo appropriato.
“Abbiamo osservato che il trattamento con fluorochinoloni potrebbe aumentare il rischio di neuropatia periferica di circa il 50% e che questo rischio può durare fino a 6 mesi dopo il trattamento. È stato interessante osservare che i risultati variavano in base alla durata del trattamento antibiotico e i nostri risultati suggeriscono che il rischio potrebbe non essere lo stesso per tutti.”
Quando gli operatori sanitari sospettano che un farmaco provoca una reazione avversa sono incoraggiati a segnalare questi casi alle agenzie di regolamentazione della medicina. I casi clinici precedentemente identificati neuropatia periferica come un potenziale effetto collaterale del trattamento con antibiotici fluorochinoloni. Tuttavia, ulteriori studi che confermano o confutano questo rischio sono stati limitati, in particolare quelli volti a quantificare il rischio e ad esaminare come può variare tra le diverse persone.
La ricerca del dottor Morales è stata pubblicata nell’ultima edizione della rivista JAMA Neurology.
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Università di Dundee
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Ricerca originale: Accesso chiuso
“Associazione tra neuropatia periferica ed esposizione a fluorochinolone orale o terapia con amoxicillina-clavulanato”. Daniel Morales, PhD; Alexandra Pacurariu, PhD; Jim Slattery, MSc; Luis Pinheiro, MSc; Patricia McGettigan, MD; Xavier Kurz, MD, PhD.
JAMA Neurologia.. doi: 10.1001 / jamaneurol.2019.0887
Abstract
Associazione Tra Neuropatia Periferica e di Esposizione Orale Fluoroquinolone Amoxicillin-Clavulanate Terapia
Importanza neuropatia Periferica è stata associata con malattia sistemica fluoroquinolone esposizione, ma il rischio è stato scarsamente quantificata.
Obiettivo Calcolare le stime del rischio relativo e assoluto per l’associazione dell’esposizione ai fluorochinoloni con la neuropatia periferica ed esaminare in che modo il rischio può essere influenzato dalla tempistica dell’esposizione ai fluorochinoloni e da altri fattori di rischio.
Progettazione, impostazione e partecipanti Questo studio di controllo del caso nidificato ha utilizzato dati anonimi di tutti i pazienti regolarmente registrati con le pratiche generali nel database Health Improvement Network, un ampio database di popolazione di cure primarie nel Regno Unito, dal 1 gennaio 1999 al 31 dicembre 2015. Le analisi dei dati sono state condotte l ‘ 8 gennaio 2018. La coorte consisteva di 1 338 900 adulti emessi 1 o più prescrizioni di fluorochinolone (34,3%) o amoxicillina-clavulanato (65,7%) antibiotici. Gli adulti con neuropatia periferica incidente sono stati abbinati (su età, sesso, pratica generale e tempo di calendario) con un massimo di 4 controlli utilizzando il campionamento della densità di incidenza selezionato da una coorte prescritta fluorochinolone orale o antibiotici amoxicillina-clavulanato. I rapporti del tasso di incidenza della neuropatia periferica sono stati calcolati per l’esposizione al fluorochinolone e all’amoxicillina-clavulanato e confrontati con la non esposizione tra i pazienti senza diabete, con analisi di sensibilità che hanno testato la coerenza dei risultati. Sono state quindi stimate le differenze di tasso aggiustate per la popolazione, incluso il numero necessario per danneggiare per varie durate della terapia con fluorochinolone.
Esposizioni Esposizione corrente e cumulativa agli antibiotici fluorochinoloni o amoxicillina-clavulanato per via orale.
Principali risultati e misure Incidenti Casi di neuropatia periferica registrati in cartelle cliniche elettroniche.
Risultati In totale, 5357 pazienti con neuropatia periferica incidente (età media, 65,6 anni; 2809 donne ) sono stati abbinati a 17 285 controlli (età media, 64,4 anni; 9485 donne ) senza diabete. L’attuale esposizione a fluorochinoloni per via orale è stata associata ad un aumento dell’incidenza relativa di neuropatia periferica rispetto alla non esposizione (rapporto di incident rate aggiustato, 1,47; IC al 95%, 1,13-1,92). Il rischio è aumentato di circa il 3% per ogni giorno aggiuntivo di esposizione corrente ai fluorochinoloni e si è protratto fino a 180 giorni dopo l’esposizione. Non è stato osservato un aumento significativo del rischio con l’esposizione orale ad amoxicillina-clavulanato. Il rischio assoluto con l’attuale esposizione orale ai fluorochinoloni è stato di 2,4 (IC al 95%, 1,8-3,1) per 10 000 pazienti all’anno di uso corrente. Il numero necessario per il danno per un corso di 10 giorni è stato di 152 083 pazienti (IC al 95%, 117 742-202 778) ed è stato maggiore tra gli uomini e tra i pazienti di età superiore ai 60 anni.
Conclusioni e rilevanza I risultati del presente studio hanno suggerito che la terapia con fluorochinoloni per via orale è stata associata ad un aumentato rischio di neuropatia periferica incidente che può dipendere dai tempi di esposizione e dalla dose cumulativa. Gli operatori sanitari dovrebbero considerare questi potenziali rischi quando prescrivono antibiotici fluorochinolonici.
