Vaccini combinati

Un vaccino combinato è definito come una miscela di singoli vaccini prima della somministrazione in vivo in modo che i vaccini multipli siano somministrati in una singola iniezione. Alcuni vaccini per una singola malattia sono multivalenti in quanto il particolare patogeno ha più tipi (di solito sierotipi). Per tali prodotti, denominati “combinazioni multitype”, i diversi tipi, che hanno lo stesso design, vengono mescolati insieme al momento della produzione in un vaccino combinato. Altre combinazioni sono miscele di vaccini già autorizzati per diverse malattie. Per tali prodotti, indicati come “multitarget combinazioni,” miscelazione viene eseguito in genere in tre punti: preferibilmente al momento della produzione e riempimento in un unico flacone o una siringa; in alternativa, combinando al momento dell’iniezione di vaccini riempito in camere separate, di un processore dual-camerata siringa; o mescolando i vaccini immediatamente prima della somministrazione in un flaconcino e poi l’iniezione. Questo capitolo descrive le combinazioni future attuali e potenziali e le loro motivazioni basate sulla compatibilità dei componenti e dei programmi di dosaggio e discute le numerose sfide nello sviluppo, che includono tecniche, formulazione, analitica, clinica, normativa, produzione, controllo di qualità e marketing. Ciò include i risultati degli studi clinici su combinazioni attualmente in fase di sviluppo o recentemente autorizzate; i parametri chiave includono le interazioni tra vaccini in combinazione che influenzano la sicurezza e la compatibilità immunologica. Esiste uno studio dettagliato sui vaccini combinati attualmente disponibili, multitarget (combinazioni basate su DTP, vaccini per morbillo-parotite-rosolia-varicella ed epatite A-epatite B), multitype e nuove combinazioni. Vengono discusse le questioni relative alla creazione di nuovi vaccini combinati: sviluppo tecnico, sviluppo clinico e normativo e marketing. Le combinazioni Multitarget di solito hanno antigeni di proprietà diverse, a volte associate a diversi tipi di sali di alluminio o altri adiuvanti o conservanti. Le combinazioni multitarget di vaccini virali vivi attenuati hanno virus di diversi tipi, per cui tutti i virus sono ugualmente stabili, rendendo i problemi di sviluppo più impegnativi.