片頭痛の急性治療のためのリジンクロニキシネート対ナプロキセンナトリウム:二重盲検、無作為化、クロスオーバー研究

概要とはじめに

背景と目的:炎症のプロセスは片頭痛において重要であり、いくつかの非ステロイド性抗炎症薬（Nsaid）は片頭痛発作の治療に有効である。 それらの有効性にもかかわらず、Nsaidの日常的な使用は、一部の患者における副作用ならびに不完全な有効性によって制限される。 利用できる選択の中で、リジンのclonixinate(LC)およびnaproxenナトリウム(NS)は片頭痛で有効証明しました。 本研究の目的は、二重盲検、クロスオーバーデザインで、中等度または重度の片頭痛発作の治療におけるLCとNSの経口製剤の有効性と忍容性を比較するこ
方法：国際頭痛学会の基準に従って片頭痛を有する18歳から71歳（平均年齢、41）の間の70人の被験者（62人の女性、8人の男性）が前向きに登録された。 患者は2つのグループに無作為化され、各参加者は2つの片頭痛発作を治療した。 グループ1は、最初の攻撃をLCで、第二の攻撃をNSで処理しました。 グループ2は2回の攻撃を相殺された順序で処理した。 用量は、２ ５ ０ｍｇのＬＣまたは５ ５ ０ｍｇのＮＳであり、これは、同等の外観のために封入された。 頭痛の強さ、悪心、光恐怖症、および副作用は、薬物投与後のベースライン、1時間、および2時間で評価された。 応答しなかった人のために2時間後に救助薬が許可され、これもグループ間で比較された。
の検索結果: 六十人の患者（54人の女性、6人の男性）が研究を完了した。 1時間で、LCを使用した13.6％の患者は、NSを使用した11.9％と比較して痛みがなかった（P=。78). 2時間では、LCを服用した35.6％の患者とNSを服用した32.2％の患者は痛みがなかった（P=。69). ベースラインでは、グループ1に無作為化された患者の52.5％が悪心を報告し、グループ2の33.9％と比較して、両方の薬物が悪心を排除した：1時間と2時間の両方で、悪心はLCを服用している人では有意に減少したが、NSを服用した人では2時間後にのみ減少した（P<。0001). 両方の薬は1時間と2時間で光恐怖症を排除しました; しかし、LCは2時間で光恐怖症を軽減する上でNSよりも優れていた（P=。027). LCを服用した患者とNSを服用した8人の患者は2時間後に救助薬を必要とした。 LCを使用した十二人の患者およびNSを取った16人は副作用を報告しました。
コメント:この研究にはプラセボ群は含まれておらず、決定的な有効性の主張を損なうが、LCおよびNSは、中等度または重度の片頭痛発作を提示する患者において同様に有効であり、耐容性が良好であることが分かった。

片頭痛は、典型的には、関連する症状を伴う中等度または重度の断続的な頭痛発作として現れる非常に一般的な神経学的障害である。 片頭痛発作は、日常的な身体活動で悪化し、適切に治療されていない場合は4-72時間続くことがあります。 片頭痛の負担は深刻であり、その結果、かなりの経済的および社会的損失が生じる。

片頭痛の急性治療のための新しい薬剤にはトリプタンが含まれるが、一般的な鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬（Nsaid）、さらにはオピオイドさえも、ほとん さらに、臨床経験は、トリプタンを使用しているすべての患者が痛みのない状態または持続的な痛みのない状態に達するわけではないことを示唆 24時間以内の頭痛の再発、副作用、および高い費用はまたtriptansの使用のための制限要因を表すかもしれません。

一部の患者は、単純または組み合わせの鎮痛薬および/またはNsaidで救済を見つける。 ほとんどのNsaidは片頭痛の治療に有効であることが証明されており、胃腸の副作用の可能性とより特定の薬剤の現在の入手可能性にもかかわらず、多くの国で広く使用されています。 異なった薬剤の選択および公式は利用できます。 特定のタイプの薬物のための選択は頭痛の開発の苦痛の強度、速度、準の徴候の存在、無能力化の程度、および個々の忍耐強い応答を含む個々の忍耐強い特 さらに、ブラジルのような発展途上国では、薬の選択はコスト問題を反映している可能性があります。

リジンクロニキシネート(LC)はフルフェナム酸の化学構造に類似しているニコチン酸のanthranilic派生物です。 いくつかの制御およびオープンラベル試験は、急性片頭痛治療のためのLCの使用をサポートしています。 代理店の構造式（2-piridino-3-carboxilate）は速い吸収を可能にします。 LCは96%から98%蛋白質結合し、肝臓の新陳代謝は4つの不活性代謝物質で起因します。 排泄は75％腎および25％糞便である。 LCは125mgのタブレットごとのおよそ20セントを要する。

ナプロキセンナトリウム（NS）は、アスピリンおよびインドメタシンと同様の効力を有するが、より良好な忍容性プロファイルを有するアリールプロピオン酸誘導体である。 この代理店は14時間の2-4時間そして半減期以内に成長するピーク血しょう集中が付いている十分に口頭で吸収されたNSAIDです; それは血漿タンパク質にほぼ完全に（99％）結合している。 薬物の約30％が6-脱メチル化を受け、この代謝産物の大部分はグルクロニドまたは他の抱合体として排泄される。 NSは片頭痛発作の治療に有効であることが証明されています。 550mgの錠剤のコストは約65セントです。

本研究の目的は、中等度または重度の片頭痛発作の治療に対するLCおよびNSの経口製剤の有効性および忍容性を比較することであった。