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인공 무릎 관절에 대한 초기 대안은 종종 형성 매트릭스와 함께,결함에 이식 3 주 후 실험실에서 확장 환자의 연골의 작은 조각에서 연골 세포를 분리하는자가 연골 세포 이식(아시)와 같은 생물학적 치료입니다. 시간이 지남에 따라 이식 된 세포는 손상된 연골이 완전히 재생 될 때까지 매트릭스를 재구성합니다. 그러나 치료 비용이 높고 항상 건강 보험에 의해 완전히 상환되는 것은 아닙니다. 또한 두 가지 외과 적 개입이 항상 필요합니다:하나는 연골 세포를 제거하고 두 번째는 증식 된 세포를 이식하는 것입니다.
독일 생명공학회사인 아메드릭스 지엠비(주)는 무세포 콜라겐 보형물을 이용한 연골 결손 치료를 위한 1 단계 최소침습수술을 개발하여 연골 결손에 비해 우수한 자가 재생성을 제공합니다. 그들의 첫번째 젤 같이 임플란트는 2012 년에 유럽 시장을 위해 찬성되었습니다. 2013 년 12 월에서는 이 제품의 추가 발달,액체 신청 모양은,임플란트가 안전하 의학 기술적으로 능률적이다는 것을 보증하는 유럽 세륨 증명서를 받았습니다. “우리의 새로운 제품은 관절 경 액체 콜라겐 임플란트로 주입된다. 일단 주입되면 액체 콜라겐은 몇 분 안에 안정적인 연골 대체를 형성합니다. 주입 후에,주위 조직에서 연골 그리고 줄기 세포는 임플란트로 이동하고 연골의 자기 치유를 자극합니다. 짧은 시간 내에 결과는 새롭고 탄력있는 연골입니다. “환자의 자기 공명 영상 연구는 연골 결손이 거의 완전히 6 개월 후 채워지는 것을 보여,”그레이브는 말한다.
아메드릭스는 현재의 법규에 따라 정제 및 제조 공정을 최적화하기 위해 슈투트가르트의 프라운호퍼 계면공학연구소와 협력하고 있습니다. 이 연구소는 의료 기기 또는 세포 기반 조직 공학 제품의 생산 공정 개발을 위해 인증 된 215 평방 미터의 우수한 제조 실습을 지원합니다. “우리의 특수 훈련된 직원들은 아메드릭스 직원들과 함께 동물의 힘줄에서 콜라겐 단백질을 분리한 다음,이그 제브 클린 룸에서 콜라겐을 처리합니다.”
프라운호퍼는 산업 파트너를 대신하여 의약품의 제조 허가를 신청했다. “이전에,우리는 혈관 보철물의 식민지화를위한자가 내피 세포,자가 연골 이식 및자가 골수 줄기 세포에 대한자가 골수 줄기 세포를 개발했습니다.