Lysin Clonixinate vs Naproxen Sodium For Akutt Behandling Av Migrene: En Dobbeltblind, Randomisert, Crossover Studie

Abstrakt Og Introduksjon

Bakgrunn Og Mål: prosessen med betennelse er avgjørende i migrene, og flere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er effektive i behandlingen av migreneangrep. Til tross for deres effekt er rutinemessig Bruk Av Nsaid begrenset av bivirkninger, samt ufullstendig effekt hos noen pasienter. Blant de tilgjengelige alternativene har lysinklonixinat (LC) og naproksennatrium (NS) vist seg å være effektive i migrene. Målet med denne studien var å sammenligne effekten og toleransen av orale formuleringer AV LC og NS ved behandling av moderate eller alvorlige migreneangrep, med en dobbeltblind crossover-design.
Metoder: Sytti personer (62 kvinner, 8 menn) mellom 18 og 71 år (gjennomsnittsalder, 41) med migrene i henhold til kriteriene Fra International Headache Society ble prospektivt registrert. Pasientene ble randomisert til 2 grupper og hver deltaker behandlet 2 migreneangrep. Gruppe 1 behandlet det første angrepet MED LC og det andre angrepet MED NS. Gruppe 2 behandlet 2 angrep i motvekt. Dosene var 250 mg LC eller 550 mg NS, som ble innkapslet for like utseende. Hodepine intensitet, kvalme, fotofobi og bivirkninger ble evaluert ved baseline, 1 time og 2 timer etter legemiddeladministrasjon. Redningsmidler ble tillatt etter 2 timer for de som ikke reagerte, og dette ble også sammenlignet mellom grupper.
Resultater: Seksti pasienter (54 kvinner, 6 menn) fullførte studien. Ved 1 time var 13,6% av pasientene som brukte LC smertefrie sammenlignet med 11,9% som brukte NS (P = .78). Ved 2 timer var 35,6% pasienter som tok LC og 32,2% som tok NS smertefrie (P = .69). Ved baseline rapporterte 52,5% av pasientene randomisert til gruppe 1 kvalme, sammenlignet med 33,9% i gruppe 2, og begge legemidlene eliminerte kvalme: ved både 1 time og 2 timer ble kvalme betydelig redusert for DE som tok LC, men bare etter 2 timer FOR de SOM tok NS (P < .0001). Begge stoffene eliminert fotofobi på 1 time og 2 timer; LC var imidlertid bedre ENN NS i å redusere fotofobi etter 2 timer (P = .027). Ti pasienter som tok LC og 8 som tok NS, krevde redningsmedisiner etter 2 timer. Tolv pasienter som brukte LC og 16 som tok NS rapporterte bivirkninger.
Kommentarer: selv om denne studien ikke inkluderte en placeboarm, som svekker noen definitive effektkrav, fant VI AT LC og NS var like effektive og godt tolerert hos pasienter som presenterte moderate eller alvorlige angrep av migrene.

Migrene Er en svært utbredt nevrologisk lidelse som vanligvis manifesterer seg som moderate eller alvorlige intermitterende hodepineangrep med tilhørende symptomer. Migreneangrep forverres med rutinemessige fysiske aktiviteter og kan vare 4-72 timer hvis de ikke behandles riktig. Byrden av migrene er alvorlig, noe som resulterer i betydelige økonomiske og sosiale tap.

Nyere midler for akutt behandling av migrene inkluderer triptaner, men vanlige analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs), og til og med opioider fortsetter å være de grunnleggende komponentene i det terapeutiske arsenalet i de fleste land og spesialiserte sentre. I tillegg tyder klinisk erfaring på at ikke alle pasienter som bruker triptan, oppnår en smertefri eller vedvarende smertefri status. Hodepine tilbakefall innen 24 timer, bivirkninger, og selv høye kostnader kan også representere begrensende faktorer for bruk av triptaner.

noen pasienter finner lindring med enkle eller kombinasjons analgetika og / eller NSAIDs. De Fleste NSAIDs har vist seg å være effektive for behandling av migrene og er fortsatt mye brukt i mange land til tross for potensialet for gastrointestinale bivirkninger og den nåværende tilgjengeligheten av mer spesifikke midler. Ulike narkotika alternativer og formuleringer er tilgjengelige. Valget for en bestemt type medisinering avhenger av individuelle pasientegenskaper, inkludert smerteintensitet, hastighet på hodepineutvikling, tilstedeværelse av tilknyttede symptomer, grad av uførhet og individuell pasientrespons. I tillegg, i utviklingsland, som Brasil, kan valg av narkotika gjenspeile kostnadsproblemer.

Lysin clonixinate (LC) er et antranilisk derivat av nikotinsyre som ligner den kjemiske strukturen av flufenaminsyre. Flere kontrollerte og åpne studier støtter bruk AV LC for akutt migrenebehandling. Agentens strukturelle formel (2-piridino-3-karboksilat) tillater rask absorpsjon. LC er 96% til 98% proteinbundet, og levermetabolisme resulterer i 4 inaktive metabolitter. Utskillelse er 75% renal og 25% fekal. LC koster ca 20 cent per 125 mg tablett.

Naproksennatrium (NS) Er et arylpropionsyrederivat med en styrke som ligner på aspirin og indometacin, men med en gunstigere tolerabilitetsprofil. Dette midlet er et FULLSTENDIG oralt ABSORBERT NSAID med maksimal plasmakonsentrasjon som utvikles innen 2-4 timer og en halveringstid på 14 timer; det er nesten helt (99%) bundet til plasmaproteiner. Omtrent 30% av legemidlet gjennomgår 6-demetylering, og mesteparten av denne metabolitten utskilles som glukuronid eller andre konjugater. NS har vist seg å være effektiv for behandling av migreneangrep. Kostnaden for en 550 mg tablett er ca 65 cent.

målet med denne studien var å sammenligne effekten og toleransen av de orale formuleringene AV LC og NS for behandling av moderate eller alvorlige migreneangrep.