vacinas combinadas

uma vacina combinada é definida como uma mistura de vacinas individuais antes da Administração in vivo de modo a que as múltiplas vacinas sejam administradas numa injecção individual. Algumas vacinas para uma doença individual são multivalentes na medida em que o agente patogénico em particular tem vários tipos (normalmente serotipos). Para esses produtos, referidos como” combinações multitipo”, os vários tipos, que são do mesmo desenho, são misturados entre si no momento da fabricação de uma vacina combinada. Outras combinações são misturas de vacinas já licenciadas para diferentes doenças. Para tais produtos, conhecido como “multi-target combinações,” a mistura é realizada, normalmente, em três pontos: de preferência, no momento da fabricação e enchimento em um único frasco ou seringa; em alternativa ao combinar no momento da injeção, vacinas preenchido em câmaras separadas de um sistema dual de câmaras seringa; ou pela mistura de vacinas imediatamente antes da administração em um frasco e, em seguida, injetando-los. Este capítulo descreve as combinações atuais e potenciais futuras e suas racionalidades baseadas na Compatibilidade de componentes e cronogramas de dosagem e discute os inúmeros desafios no desenvolvimento, que incluem técnica, formulação, Analítica, Clínica, regulamentar, fabricação, controle de qualidade e marketing. Isto inclui os resultados de ensaios clínicos de combinações actualmente em desenvolvimento ou recentemente licenciadas; os principais parâmetros incluem interacções entre vacinas combinadas que afectam a segurança e a compatibilidade imunológica. Existe um estudo detalhado sobre as vacinas combinadas actualmente disponíveis, multitarget (combinações baseadas na DTP, vacinas para o sarampo-papeira-rubéola-varicela e hepatite A-hepatite B), multitipo e novas associações. Discutem—se as questões relacionadas com a criação de novas vacinas combinadas-desenvolvimento técnico, desenvolvimento clínico e regulamentar e comercialização. Combinações Multitarget geralmente têm antigénios de diferentes propriedades, às vezes associados a diferentes tipos de sais de alumínio ou outros adjuvantes ou conservantes. Combinações Multitarget de vacinas víricas vivas atenuadas têm vírus de diferentes tipos, em que todos os vírus são igualmente estáveis, tornando as questões de desenvolvimento mais desafiadoras.