Clonixinat de lizină vs naproxen sodic pentru tratamentul acut al migrenei: un studiu dublu-orb, randomizat, încrucișat
rezumat și introducere
context și obiective: procesul de inflamație este crucial în migrenă și mai multe medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sunt eficiente în tratamentul atacurilor de migrenă. În ciuda eficacității lor, utilizarea de rutină a AINS este limitată de efectele secundare, precum și de eficacitatea incompletă la unii pacienți. Printre opțiunile disponibile, clonixinatul de lizină (LC) și naproxenul sodic (NS) s-au dovedit eficiente în migrenă. Scopul acestui studiu a fost de a compara eficacitatea și tolerabilitatea formulărilor orale de LC și NS în tratamentul atacurilor de migrenă moderate sau severe, cu un design dublu-orb, crossover.
metode: șaptezeci de subiecți (62 femei, 8 bărbați) cu vârste cuprinse între 18 și 71 de ani (vârsta medie, 41) cu migrenă conform criteriilor Societății Internaționale de cefalee au fost înscriși prospectiv. Pacienții au fost randomizați în 2 grupuri și fiecare participant a tratat 2 atacuri de migrenă. Grupul 1 a tratat primul atac cu LC și al doilea atac cu NS. Grupul 2 a tratat 2 atacuri într-o ordine contrabalansată. Dozele au fost de 250 mg LC sau 550 mg NS, care au fost încapsulate pentru un aspect egal. Intensitatea cefaleei, greața, fotofobia și efectele secundare au fost evaluate la momentul inițial, la 1 oră și la 2 ore după administrarea medicamentului. Medicamentele de salvare au fost permise după 2 ore pentru cei care nu au răspuns, iar acest lucru a fost comparat și între grupuri.
rezultate: Șaizeci de pacienți (54 de femei, 6 bărbați) au finalizat studiul. La 1 oră, 13,6% dintre pacienții care au utilizat LC au fost fără durere, comparativ cu 11,9% care au utilizat NS (P = .78). La 2 ore, 35,6% pacienți care au luat LC și 32,2% care au luat NS au fost fără durere (P = .69). La momentul inițial, 52,5% dintre pacienții randomizați în grupul 1 au raportat greață, comparativ cu 33,9% în grupul 2, iar ambele medicamente au eliminat greața: atât la 1 oră, cât și la 2 ore, greața s-a diminuat semnificativ pentru cei care au luat LC, dar numai după 2 ore pentru cei care au luat NS (P < .0001). Ambele medicamente au eliminat fotofobia la 1 oră și 2 ore; cu toate acestea, LC a fost superior NS în reducerea fotofobiei la 2 ore (P = .027). Zece pacienți care au luat LC și 8 care au luat NS au necesitat medicamente de salvare după 2 ore. Doisprezece pacienți care au utilizat LC și 16 care au luat NS au raportat reacții adverse.
Comentarii: deși acest studiu nu a inclus un braț placebo, care afectează orice afirmații definitive privind eficacitatea, am constatat că LC și NS sunt la fel de eficiente și bine tolerate la pacienții care prezintă atacuri moderate sau severe de migrenă.
migrena este o tulburare neurologică foarte răspândită care se manifestă de obicei ca atacuri de cefalee intermitente moderate sau severe cu simptome asociate. Atacurile de migrenă se agravează cu activitățile fizice de rutină și pot dura 4-72 de ore dacă nu sunt tratate corespunzător. Povara migrenei este severă, ducând la pierderi economice și sociale considerabile.
agenții mai noi pentru tratamentul acut al migrenei includ triptanii, dar analgezicele comune, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și chiar opioidele continuă să fie componentele de bază ale arsenalului terapeutic în majoritatea țărilor și centrelor specializate. În plus, experiența clinică sugerează că nu toți pacienții care utilizează un triptan ating un statut fără durere sau fără durere susținută. Recurența durerii de cap în decurs de 24 de ore, efectele secundare și chiar costurile ridicate pot reprezenta, de asemenea, factori limitativi pentru utilizarea triptanilor.
unii pacienți găsesc ușurare cu analgezice simple sau combinate și/sau AINS. Majoritatea AINS s-au dovedit eficiente pentru tratarea migrenei și sunt încă utilizate pe scară largă în multe țări, în ciuda potențialului de efecte secundare gastro-intestinale și a disponibilității actuale a unor agenți mai specifici. Sunt disponibile diferite opțiuni și formulări de medicamente. Alegerea unui anumit tip de medicament depinde de caracteristicile individuale ale pacientului, inclusiv intensitatea durerii, viteza de dezvoltare a cefaleei, prezența simptomelor asociate, gradul de incapacitate și răspunsul individual al pacientului. În plus, în țările în curs de dezvoltare, cum ar fi Brazilia, alegerea medicamentelor poate reflecta problemele legate de costuri.
Clonixinatul de lizină (LC) este un derivat antranilic al acidului nicotinic care seamănă cu structura chimică a acidului flufenamic. Mai multe studii controlate și deschise susțin utilizarea LC pentru tratamentul migrenei acute. Formula structurală a agentului (2-piridino-3-carboxilat) permite absorbția rapidă. LC se leagă între 96% și 98% de proteine, iar metabolizarea hepatică determină 4 metaboliți inactivi. Excreția este de 75% renală și 25% fecală. LC costă aproximativ 20 de cenți pe comprimat de 125 mg.
naproxenul sodic (NS) este un derivat al acidului arilpropionic cu o potență similară aspirinei și indometacinului, dar cu un profil de tolerabilitate mai favorabil. Acest agent este un AINS complet absorbit oral, cu concentrații plasmatice maxime care se dezvoltă în 2-4 ore și un timp de înjumătățire de 14 ore; este aproape complet (99%) legat de proteinele plasmatice. Aproximativ 30% din medicament suferă 6-demetilare, cu cea mai mare parte a acestui metabolit excretat ca glucuronid sau alți conjugați. NS sa dovedit eficient pentru tratamentul atacurilor de migrenă. Costul unui comprimat de 550 mg este de aproximativ 65 de cenți.
scopul acestui studiu a fost de a compara eficacitatea și tolerabilitatea formulărilor orale de LC și NS pentru tratamentul atacurilor de migrenă moderate sau severe.
