Kombinationsvacciner

ett kombinationsvaccin definieras som en blandning av enskilda vacciner före administrering in vivo så att flera vacciner administreras i en individuell injektion. Vissa vacciner för en enskild sjukdom är multivalenta genom att den specifika patogenen har flera typer (vanligtvis serotyper). För sådana produkter, som kallas “multitypkombinationer”, blandas de flera typerna, som har samma design, vid tillverkningstillfället till ett kombinationsvaccin. Andra kombinationer är blandningar av vacciner som redan är licensierade för olika sjukdomar. För sådana produkter, som kallas “multitarget kombinationer,” blandning utförs typiskt vid tre punkter: företrädesvis vid tidpunkten för tillverkning och fyllning i en enda injektionsflaska eller spruta; alternativt genom att kombinera vid tidpunkten för injektionsvacciner fyllda i separata kammare i en dubbelkammare spruta; eller genom att blanda vacciner omedelbart före administrering i en injektionsflaska och sedan injicera dem. Detta kapitel beskriver nuvarande och potentiella framtida kombinationer och deras rationaler baserade på komponenternas kompatibilitet och doseringsscheman och diskuterar de många utmaningarna i utvecklingen, som inkluderar teknisk, formulering, analytisk, klinisk, reglerande, tillverkning, kvalitetskontroll och marknadsföring. Detta inkluderar resultaten av kliniska prövningar av kombinationer som för närvarande är under utveckling eller nyligen licensierade; nyckelparametrar inkluderar interaktioner mellan vacciner i kombination som påverkar säkerhet och immunologisk kompatibilitet. Det finns detaljerad studie om för närvarande tillgängliga kombinationsvacciner, multitarget (kombinationer baserade på DTP, vacciner mot mässling-kusma-rubella-varicella och hepatit A-hepatit B), multityp och nya kombinationer. Frågorna om att göra nya kombinationsvacciner diskuteras-teknisk utveckling, klinisk och regulatorisk utveckling och marknadsföring. Multitargetkombinationer har vanligtvis antigener med olika egenskaper, ibland förknippade med olika typer av aluminiumsalter eller andra adjuvanser eller konserveringsmedel. Multitargetkombinationer av levande försvagade virusvacciner har virus av olika slag, varigenom alla virus är lika stabila, vilket gör utvecklingsfrågor mest utmanande.