Clonixinato de Lisina vs Naproxeno Sódico para el Tratamiento Agudo de la Migraña: Un Estudio Cruzado, Aleatorizado, Doble Ciego
Resumen e Introducción
Antecedentes y objetivos: El proceso de inflamación es crucial en la migraña, y varios medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son efectivos en el tratamiento de los ataques de migraña. A pesar de su eficacia, el uso rutinario de los AINE está limitado por los efectos secundarios, así como por la eficacia incompleta en algunos pacientes. Entre las opciones disponibles, el clonixinato de lisina (LC) y el naproxeno sódico (NS) han demostrado ser eficaces en la migraña. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y tolerabilidad de las formulaciones orales de CP y NS en el tratamiento de ataques de migraña moderados o graves, con un diseño cruzado doble ciego.
Métodos: Setenta sujetos (62 mujeres, 8 hombres) de edades comprendidas entre los 18 y los 71 años (edad media, 41) con migraña de acuerdo con los criterios de la International Headache Society fueron reclutados prospectivamente. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos y cada participante trató 2 ataques de migraña. El Grupo 1 trató el primer ataque con LC y el segundo con NS. El Grupo 2 trató 2 ataques en un orden de contrapeso. Las dosis fueron de 250 mg de LC o 550 mg de NS, que se encapsularon para una apariencia igual. La intensidad de la cefalea, las náuseas, la fotofobia y los efectos secundarios se evaluaron al inicio, 1 hora y 2 horas después de la administración del medicamento. Los medicamentos de rescate se permitieron después de 2 horas para aquellos que no respondieron, y esto también se comparó entre los grupos.
Resultados: Sesenta pacientes (54 mujeres, 6 hombres) completaron el estudio. A 1 hora, el 13,6% de los pacientes que usaron CP estaban indoloros en comparación con el 11,9% que usaron NS (P = .78). A las 2 horas, el 35,6% de los pacientes que tomaron CP y el 32,2% de los que tomaron NS estaban sin dolor (P = .69). Al inicio, el 52,5% de los pacientes aleatorizados al grupo 1 notificaron náuseas, en comparación con el 33,9% del grupo 2, y ambos fármacos eliminaron las náuseas: A 1 y 2 horas, las náuseas disminuyeron significativamente para los que tomaron CP, pero solo después de 2 horas para los que tomaron SN (P < .0001). Ambos fármacos eliminaron la fotofobia en 1 y 2 horas; sin embargo, el CP fue superior al NS en la reducción de la fotofobia a las 2 horas (P = .027). Diez pacientes que tomaron CP y 8 que tomaron SN necesitaron medicamentos de rescate después de 2 horas. Doce pacientes que usaron CP y 16 que tomaron NS informaron efectos secundarios.
Comentarios: Aunque este estudio no incluyó un grupo de placebo, lo que perjudica cualquier afirmación de eficacia definitiva, encontramos que el CP y el NS son igualmente efectivos y bien tolerados en pacientes que presentan ataques moderados o graves de migraña.
La migraña es un trastorno neurológico altamente prevalente que típicamente se manifiesta como ataques de dolor de cabeza intermitente moderado o severo con síntomas asociados. Los ataques de migraña empeoran con las actividades físicas de rutina y pueden durar de 4 a 72 horas si no se tratan adecuadamente. La carga de la migraña es grave, lo que provoca pérdidas económicas y sociales considerables.
Los agentes más nuevos para el tratamiento agudo de la migraña incluyen los triptanos, pero los analgésicos comunes, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) e incluso los opioides siguen siendo los componentes básicos del arsenal terapéutico en la mayoría de los países y centros especializados. Además, la experiencia clínica sugiere que no todos los pacientes que usan triptan alcanzan un estado sin dolor o sin dolor sostenido. La recurrencia del dolor de cabeza en 24 horas, los efectos secundarios e incluso los costos altos también pueden representar factores limitantes para el uso de triptanos.
Algunos pacientes encuentran alivio con simple o combinación de analgésicos y/o Aine. La mayoría de los AINE han demostrado ser eficaces para tratar la migraña y todavía se usan ampliamente en muchos países a pesar de la posibilidad de efectos secundarios gastrointestinales y la disponibilidad actual de agentes más específicos. Existen diferentes opciones y formulaciones de medicamentos. La elección de un tipo específico de medicamento depende de las características individuales del paciente, incluida la intensidad del dolor, la velocidad de desarrollo de la cefalea, la presencia de síntomas asociados, el grado de incapacidad y la respuesta individual del paciente. Además, en los países en desarrollo, como el Brasil, la elección de los medicamentos puede reflejar problemas de costos.
El clonixinato de lisina (LC) es un derivado antranílico del ácido nicotínico que se asemeja a la estructura química del ácido flufenámico. Varios ensayos controlados y abiertos apoyan el uso de CP para el tratamiento de la migraña aguda. La fórmula estructural del agente (2-piridino-3-carboxilato) permite una absorción rápida. El LC se une a proteínas del 96% al 98%, y el metabolismo hepático produce 4 metabolitos inactivos. La excreción es 75% renal y 25% fecal. El LC cuesta aproximadamente 20 centavos por comprimido de 125 mg.
El naproxeno sódico (NS) es un derivado del ácido arilpropionico con una potencia similar a la aspirina y la indometacina, pero con un perfil de tolerabilidad más favorable. Este agente es un AINE totalmente absorbido por vía oral con concentraciones plasmáticas máximas que se desarrollan en 2-4 horas y una semivida de 14 horas; se une casi por completo (99%) a las proteínas plasmáticas. Aproximadamente el 30% de la droga sufre 6-desmetilación, con la mayor parte de este metabolito excretado como glucurónido u otros conjugados. La SN ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de los ataques de migraña. El costo de una tableta de 550 mg es de aproximadamente 65 centavos.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y tolerabilidad de las formulaciones orales de CP y NS para el tratamiento de ataques de migraña moderados o graves.
