lizin-Klonixinát vs Naproxen-nátrium a migrén akut kezelésére: kettős-vak, randomizált, keresztezett vizsgálat
absztrakt és bevezetés
háttér és célok: a gyulladás folyamata döntő fontosságú a migrénben, és számos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) hatékony a migrénes rohamok kezelésében. Hatékonyságuk ellenére az NSAID-ok rutinszerű alkalmazását korlátozzák a mellékhatások, valamint egyes betegeknél a hiányos hatékonyság. A rendelkezésre álló lehetőségek közül a lizin-klonixinát (LC) és a naproxen-nátrium (NS) hatékonynak bizonyult a migrénben. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az LC és NS orális készítményeinek hatékonyságát és tolerálhatóságát közepes vagy súlyos migrénes rohamok kezelésében, kettős-vak, crossover kialakítással.
módszerek: hetven alany (62 nő, 8 férfi) 18-71 éves kor között (átlagéletkor, 41) migrénnel a Nemzetközi Fejfájás Társaság kritériumai szerint prospektív módon vonták be. A betegeket 2 csoportba randomizálták, és minden résztvevő 2 migrénes rohamot kezelt. Az 1. csoport az első támadást LC-vel, a második támadást NS-vel kezelte. A 2. csoport 2 támadást ellensúlyozott sorrendben kezelt. Az adagok 250 mg LC vagy 550 mg NS voltak, amelyeket az egyenlő megjelenés érdekében kapszuláztak. A fejfájás intenzitását, a hányingert, a fényérzékenységet és a mellékhatásokat a kiindulási időpontban, a gyógyszer beadása után 1 órával és 2 órával értékelték. A mentő gyógyszereket 2 óra elteltével engedélyezték azok számára, akik nem reagáltak, és ezt a csoportok között is összehasonlították.
eredmények: Hatvan beteg (54 nő, 6 férfi) fejezte be a vizsgálatot. 1 óra múlva az LC-t használó betegek 13,6% – a volt fájdalommentes, szemben az NS-t (P=) használó 11,9% – kal .78). 2 óra elteltével az LC-t szedő betegek 35,6% – A és az NS-t szedő betegek 32,2% – a volt fájdalommentes (P = .69). A kiinduláskor az 1. csoportba randomizált betegek 52,5% – a számolt be hányingerről, szemben a 33,9% – kal a 2 .csoportban, és mindkét gyógyszer megszüntette az émelygést: mind az 1, mind a 2 órában az émelygés jelentősen csökkent az LC-t szedőknél, de csak 2 óra elteltével azoknál, akik NS-t szedtek (P <.0001). Mindkét gyógyszer 1 óra és 2 óra elteltével megszüntette a fotofóbiát; az LC azonban 2 óra elteltével jobb volt az NS-nél a fotofóbia csökkentésében (P = .027). Tíz beteg, akik LC-t szedtek, és 8, akik NS-t szedtek, mentő gyógyszereket igényeltek 2 óra elteltével. Tizenkét LC-t szedő és 16 NS-t szedő beteg jelentett mellékhatásokat.
Megjegyzések: bár ez a vizsgálat nem tartalmazott placebo-karot, ami rontja a végleges hatékonysági állításokat, azt találtuk, hogy az LC és az NS hasonlóan hatékony és jól tolerálható azoknál a betegeknél, akiknél közepes vagy súlyos migrénes rohamok jelentkeznek.
a migrén egy nagyon elterjedt neurológiai rendellenesség, amely jellemzően mérsékelt vagy súlyos szakaszos fejfájás-rohamként jelentkezik, kapcsolódó tünetekkel. A migrénes rohamok súlyosbodnak a rutin fizikai tevékenységekkel, és 4-72 óráig tarthatnak, ha nem kezelik megfelelően. A migrén súlyos terhet jelent, ami jelentős gazdasági és társadalmi veszteségeket okoz.
a migrén akut kezelésére szolgáló újabb szerek közé tartoznak a triptánok, de a szokásos fájdalomcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), sőt az opioidok továbbra is a terápiás arzenál alapvető összetevői a legtöbb országban és speciális központokban. Ezenkívül a klinikai tapasztalatok azt sugallják, hogy nem minden triptánt használó beteg ér el fájdalommentes vagy tartós fájdalommentes állapotot. A fejfájás 24 órán belüli megismétlődése, a mellékhatások, sőt a magas költségek szintén korlátozó tényezőket jelenthetnek a triptánok alkalmazásában.
egyes betegek enyhülést találnak egyszerű vagy kombinált fájdalomcsillapítókkal és / vagy NSAID-okkal. A legtöbb NSAID hatékonynak bizonyult a migrén kezelésében, és sok országban még mindig széles körben alkalmazzák a gyomor-bélrendszeri mellékhatások lehetősége és a specifikusabb szerek jelenlegi elérhetősége ellenére. Különböző gyógyszer opciók és készítmények állnak rendelkezésre. A választás egy adott típusú gyógyszert függ az egyes beteg jellemzőit,beleértve a fájdalom intenzitása, sebesség fejfájás fejlődés, a jelenléte a kapcsolódó tünetek, fokú cselekvőképtelenség, és az egyéni beteg válasz. Ezenkívül a fejlődő országokban, például Brazíliában, a gyógyszerek megválasztása tükrözheti a költségekkel kapcsolatos kérdéseket.
a lizin-klonixinát (LC) a nikotinsav antranil-származéka, amely hasonlít a flufenaminsav kémiai szerkezetére. Számos kontrollált és nyílt vizsgálat támogatja az LC alkalmazását akut migrén kezelésére. Az ágens szerkezeti képlete (2-piridino-3-karboxilát) lehetővé teszi a gyors felszívódást. Az LC 96-98%-ban kötődik a fehérjékhez, és a máj metabolizmusa 4 inaktív metabolitot eredményez. A kiválasztás 75% vese és 25% széklet. Az LC körülbelül 20 cent / 125 mg-os tabletta.
a Naproxen-nátrium (NS) egy arilpropionsav-származék, amelynek hatékonysága hasonló az aszpirinhez és az indometacinhoz, de kedvezőbb tolerálhatósági profillal rendelkezik. Ez a szer egy teljesen orálisan felszívódó NSAID, amelynek plazma csúcskoncentrációja 2-4 órán belül alakul ki, felezési ideje pedig 14 óra; szinte teljesen (99%) kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer nagyjából 30%-a 6-demetilezésen megy keresztül, ennek a metabolitnak a nagy része glükuronidként vagy más konjugátumként választódik ki. Az NS hatékonynak bizonyult a migrénes rohamok kezelésében. Az 550 mg-os tabletta ára körülbelül 65 cent.
a vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az LC és NS orális készítményeinek hatékonyságát és tolerálhatóságát közepes vagy súlyos migrénes rohamok kezelésében.
