Lisina Clonixinate vs Naproxeno Sódico para o Tratamento Agudo da Enxaqueca: Um Duplo-Cego, Randomizado, Cruzado Estudo
Resumo e Introdução
plano de Fundo e Objectivos: O processo de inflamação é crucial na enxaqueca, e vários fármacos anti-inflamatórios (Aines) são eficazes no tratamento das crises de enxaqueca. Apesar da sua eficácia, o uso de rotina de AINEs é limitado por efeitos secundários, bem como pela eficácia incompleta em alguns doentes. Entre as opções disponíveis, o clonixinato de lisina (LC) e o naproxeno sódico (NS) revelaram-se eficazes na enxaqueca. O objectivo deste estudo foi comparar a eficácia e tolerabilidade das formulações orais de CL e NS no tratamento de crises moderadas ou graves de enxaqueca, com um desenho cruzado em dupla ocultação.Métodos
: setenta indivíduos (62 mulheres, 8 homens) entre 18 e 71 anos (Idade Média, 41) com enxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society foram prospectivamente matriculados. Os doentes foram aleatorizados em 2 grupos e cada participante tratou 2 crises de enxaqueca. O grupo 1 tratou o primeiro ataque com LC e o segundo com NS. O grupo 2 tratou 2 ataques numa ordem contrabalançada. As Doses foram de 250 mg de CL ou 550 mg de NS, que foram encapsuladas para igual aspecto. A intensidade da dor de cabeça, náuseas, fotofobia e efeitos secundários foram avaliados no início do estudo, 1 hora e 2 horas após a administração do fármaco. As drogas de resgate foram permitidas após 2 horas para aqueles que não responderam, e isso também foi comparado entre os grupos.
resultados: Sessenta doentes (54 mulheres, 6 Homens) completaram o estudo. À 1 hora, 13, 6% dos doentes que utilizaram CL não apresentavam dor, em comparação com 11, 9% dos que utilizaram NS (P = .78). Às 2 horas, 35, 6% dos doentes que tomaram CL e 32, 2% que tomaram NS não apresentavam dor (P = .69). Na linha de base, de 52,5% dos pacientes randomizados para o grupo 1, relatados náuseas, comparado com 33,9% no grupo 2, e ambas as drogas eliminado náuseas: Em 1 hora e 2 horas, náuseas diminuiu de forma significativa para aqueles que participam de LC, mas só depois de 2 horas, para aqueles que tomaram NS (P < .0001). Ambos os medicamentos eliminaram fotofobia em 1 hora e 2 horas; no entanto, a cl foi superior à NS na redução da fotofobia em 2 horas (P = .027). Dez pacientes que tomaram LC e 8 que tomaram NS necessitaram de drogas de resgate após 2 horas. Doze doentes que utilizaram CL e 16 que tomaram NS relataram efeitos secundários.
Comentários: Embora este estudo não incluir um grupo placebo, o que prejudica qualquer definitiva eficácia reivindicações, encontramos LC e NS a ser igualmente eficaz e bem tolerado em pacientes com moderada ou grave ataques de enxaqueca.
a enxaqueca é uma doença neurológica altamente prevalente que tipicamente se manifesta como ataques de cefaleias intermitentes moderados ou graves com sintomas associados. As crises de enxaqueca agravam-se com as actividades físicas de rotina e podem durar 4-72 horas se não forem adequadamente tratadas. O peso da enxaqueca é grave, resultando em perdas econômicas e sociais consideráveis.
Novos agentes para o tratamento agudo da enxaqueca incluem triptanos, mas comum analgésicos, antiinflamatórios não-esteróides (Aines), e até mesmo os opiáceos continuam a ser os componentes básicos do arsenal terapêutico na maioria dos países e centros especializados. Além disso, a experiência clínica sugere que nem todos os doentes que utilizam um triptano atingem um estado sem dor ou sem dor permanente. Dor de cabeça recorrência em 24 horas, efeitos colaterais, e até mesmo custos elevados também podem representar fatores limitantes para o uso de triptanos.
alguns doentes encontram alívio com analgésicos simples ou combinados e/ou AINEs. A maioria dos AINEs provou ser eficaz no tratamento da enxaqueca e ainda são amplamente utilizados em muitos países, apesar do potencial para efeitos gastrointestinais e da actual disponibilidade de agentes mais específicos. Diferentes opções e formulações de medicamentos estão disponíveis. A escolha de um tipo específico de medicação depende das características individuais do paciente, incluindo a intensidade da dor, a velocidade do desenvolvimento da dor de cabeça, a presença de sintomas associados, o grau de incapacidade e a resposta individual do paciente. Além disso, nos países em desenvolvimento, como o Brasil, a escolha de drogas pode refletir questões de custo.
o clonixinato de lisina (LC) é um derivado antranílico do ácido nicotínico que se assemelha à estrutura química do ácido flufenâmico. Vários ensaios controlados e abertos apoiam a utilização de CL no tratamento agudo da enxaqueca. A fórmula estrutural do Agente (2-piridino-3-carboxilato) permite uma absorção rápida. A CL é de 96% a 98% ligada às proteínas e o metabolismo hepático resulta em 4 metabolitos inactivos. A excreção é de 75% renal e 25% fecal. LC custa aproximadamente 20 centavos por comprimido de 125 mg.
naproxeno sódico (NS) é um derivado do ácido arilpropiónico com uma potência semelhante à aspirina e indometacina, mas com um perfil de tolerabilidade mais favorável. Este agente é um AINE totalmente absorvido por via oral com concentrações plasmáticas máximas a desenvolverem-se dentro de 2-4 horas e uma semi-vida de 14 horas.; liga-se quase completamente (99%) às proteínas plasmáticas. Cerca de 30% do fármaco sofre 6-desmetilação, sendo a maior parte deste metabolito excretado como glucuronido ou outros conjugados. A NS revelou-se eficaz no tratamento das crises de enxaqueca. O custo de um comprimido de 550 mg é de aproximadamente 65 Cêntimos.
o objectivo deste estudo foi comparar a eficácia e tolerabilidade das formulações orais de CL e NS para o tratamento de crises moderadas ou graves de enxaqueca.
