Vedlejší Účinky Effexor (venlafaxin)

Spojené S přerušením Léčby

Devatenáct procent (537/2897) venlafaxin u pacientů ve Fázi 2 a Fáze 3 deprese studiích přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích příhod. Častější příhody (≥ 1%) spojené s vysazením a považované za související s léčivem (tj., tyto příhody spojené s předčasným ukončením užívání venlafaxinu v míře přibližně dvojnásobné nebo vyšší ve srovnání s placebem) zahrnovaly:

CNS	Venlafaxine	Placebo
Somnolence	3%	1%
Insomnia	3%	1%
Dizziness	3%	–
Nervousness	2%	–
Dry mouth	2%	–
Anxiety	2%	1%
Gastrointestinal
Nausea	6%	1%
Urogenitální
Abnormální ejakulace*	3%	–
Další
bolest Hlavy	3%	1%
Astenie	2%	–
Pocení	2%	–
* Procentní sazby na základě počtu mužů. – Méně než 1%

Výskyt V Kontrolovaných Studiích

Běžně Pozorovány Nežádoucí účinky V Kontrolovaných Klinických Studiích

nejčastěji pozorované nežádoucí účinky spojené s užívání venlafaxin tablety, USP (výskyt 5% nebo více), a není vidět v odpovídající výskyt u pacientů léčených placebem (tj. výskyt venlafaxin tablety, USP nejméně dvakrát, že u placeba), odvozený od 1% výskyt tabulce níže, byly:

• astenie,
• pocení,
• nevolnost,
• zácpa,
• anorexie,
• zvracení,
• ospalost,
• sucho v ústech,
• závratě,
• nervozita,
• úzkost,
• třes, a
• rozmazané vidění
• abnormální ejakulace/orgasmu a impotence u mužů.

Nežádoucí účinky Vyskytující se při Výskytu 1% nebo Více Mezi Venlafaxin tablety, USP Pacientů Léčených

V tabulce, která následuje výčet nežádoucích účinků, které se vyskytly při výskytu 1% nebo více, a jsou častější než v placebové skupině, mezi venlafaxin tablety, USP-léčených pacientů, kteří se podíleli na krátkodobé (4 až 8 týden) placebem-kontrolované studie, ve které pacienti byly podávány dávky v rozmezí od 75 do 375 mg/den. Tato tabulka ukazuje procento pacientů v každé skupině, kteří měli alespoň jednu epizodu událost v nějaké době během léčby. Hlášené nežádoucí účinky byly klasifikovány pomocí standardní slovníkové terminologie založené na COSTART.

předepisující lékař by si měl být vědom toho, že tyto údaje nelze použít k předpovědět výskyt nežádoucích účinků v průběhu běžné lékařské praxi, kde pacient charakteristiky a další faktory se liší od těch, které převládaly v klinických studiích. Podobně nelze citované frekvence srovnávat s údaji získanými z jiných klinických studií zahrnujících různé léčby, použití a vyšetřovatele. Citované údaje však poskytují předepisujícího lékaře s některými základ pro odhad relativní přispění drog a nondrug faktory na straně vliv incidence v populaci studovány.

tabulka 2: Léčbu vyžadující Nežádoucí Zkušenosti Incidence v 4. až 8. Týdnu Placebem Kontrolované Klinické Trials1

Tělo Systému/ Preferovaný Termín	diskusní fórum (n=1033)	Placebo (n=609)
Tělo jako Celek
Bolest Hlavy	25%	24%
Astenie	12%	6%
Infekce	6%	5%
Zimnice	3%	–
Hrudník bolest	2%	1%
Trauma	2%	1%
Kardiovaskulární
Vazodilatace	4%	3%
Zvýšený krevní tlak/hypertenze	2%	–
Tachykardie	2%	–
Posturální hypotenze	1%	–
Dermatologické
Pocení	12%	3%
Vyrážka	3%	2%
Svědění	1%	–
Gastrointestinální
Nevolnost	37%	11%
Zácpa	15%	7%
Anorexie	11%	2%
Průjem	8%	7%
Zvracení	6%	2%
Dyspepsie	5%	4%
Nadýmání	3%	2%
Metabolické
hubnutí	1%	–
Nervový Systém
Somnolence	23%	9%
Sucho v ústech	22%	11%
Závratě	19%	7%
Nespavost	18%	10%
Nervozita	13%	6%
Úzkost	6%	3%
Třes	5%	1%
Abnormální sny	4%	3%
Hypertonie	3%	2%
Parestézie	3%	2%
snížení Libida	2%	–
Agitace	2%	–
Zmatek	2%	1%
abnormální Myšlení	2%	1%
Depersonalizace	1%	–
Deprese	1%	–
retence Moči	1%	–
Záškuby	1%	–
Dýchání
Zívání	3%	–
Speciální Smysly
Rozmazané vidění	6%	2%
Chuti	2%	–
Hučení v uších	2%	–
Mydriáza	2%	–
Urogenitální Systém
Abnormální ejakulace/ orgasmus	12%2	– 2
Impotence	6%2	– 2
frekvence močení	3%	2%
Močení porucha	2%	–
poruchy Orgasmu	2%3	– 3
1 Příhody hlášené nejméně u 1% pacientů léčených tabletami venlafaxinu, USP jsou zahrnuty a jsou zaokrouhleny na nejbližší %. Události, pro něž se venlafaxin tablety, USP výskyt byl roven nebo menší než placebo, které nejsou uvedeny v tabulce, ale zahrnuty následující: bolest břicha, bolest, bolesti v zádech, příznaky podobné chřipce, horečka, bušení srdce, zvýšená chuť k jídlu, myalgie, artralgie, amnézie, hypesthesia, rýma, zánět hltanu, zánět vedlejších nosních dutin, kašel větší, a dysmenorrhea3. – Incidence menší než 1%. 2 Incidence na základě počtu mužských pacientů. 3 Incidence podle počtu pacientek.

Dávka Závislost Nežádoucí účinky

srovnání nežádoucích příhod ve fixní studie porovnávající venlafaxin tablety, USP 75, 225 a 375 mg/den s placebem ukázala dávka závislost na některé z více časté nežádoucí účinky, související s venlafaxin tablety, USP použití, jak je uvedeno v tabulce, která následuje. Pravidlo pro včetně událostí bylo vyjmenovat ty, které se vyskytly s četností 5% nebo více po dobu alespoň jednoho z venlafaxin skupin a, pro které byl výskyt alespoň dvakrát placebo incidence alespoň jednoho venlafaxin tablety, USP skupiny.

Testy pro potenciální dávka vztahy pro tyto události (Cochran – Armitage Test, kritérium přesně 2 oboustranné p-value ≤ 0.05) navrhl závislost na dávce pro několik nežádoucích účinků, které v tomto seznamu, včetně:

• zimnice,
• hypertenze,
• anorexie,
• nevolnost,
• neklid,
• závratě,
• ospalost,
• třes,
• zívání,
• pocení, a
• abnormální ejakulace.

tabulka 3: Léčbu vyžadující Nežádoucí Zkušenosti Incidence v Dávce Srovnání Trial

Tělo Systému/ Preferovaný Termín		Effexor
	Placebo (n=92)	75 (n=89)	225 (n=89)	375 (n=88)
Tělo jako Celek
bolest Břicha	3.30%	3.40%	2.20%	8.00%
Astenie	3.30%	16.90%	14.60%	14.80%
Zimnice	1.10%	2.20%	5.60%	6.80%
Infekce	2.20%	2.20%	5.60%	2.30%
Kardiovaskulární Systém
Hypertenze	1.10%	1.10%	2.20%	4.50%
Vazodilatace	0.00%	4.50%	5.60%	2.30%
Trávicí Systém
Anorexie	2.20%	14.60%	13.50%	17.00%
Dyspepsie	2.20%	6.70%	6.70%	4.50%
Nevolnost	14.10%	32.60%	38.20%	58.00%
Zvracení	1.10%	7.90%	3.40%	6.80%
Nervový Systém
Agitace	0.00%	1.10%	2.20%	4.50%
Úzkost	4.30%	11.20%	4.50%	2.30%
Závratě	4.30%	19.10%	22.50%	23.90%
Nespavost	9.80%	22.50%	20.20%	13.60%
snížení Libida	1.10%	2.20%	1.10%	5.70%
Nervozita	4.30%	21.30%	13.50%	12.50%
Somnolence	4.30%	16.90%	18.00%	26.10%
Třes	0.00%	1.10%	2.20%	10.20%
Dýchací Systém
Zívání	0.00%	4.50%	5.60%	8.00%
Kůže a kožní Adnexa
Pocení	5.40%	6.70%	12.40%	19.30%
Special Senses
Abnormality of accommodation	0.00%	9.10%	7.90%	5.60%
Urogenital System
Abnormal ejaculation/orgasm	0.00%	4.50%	2.20%	12.50%
Impotence	0.00%	5.80%	2.10%	3.60%
(Počet mužů)	(n=63)	(n=52)	(n=48)	(n=56)

Adaptace Na Určité Nežádoucí Příhody

Více než 6 týdnů, existují důkazy o přizpůsobení některých nežádoucích událostí s pokračující léčbou (např. závrať a nevolnost), ale méně na ostatní účinky (např. abnormální ejakulace a sucho v ústech).

Vitálních Změn

Venlafaxin tablety, USP léčby (v průměru za všechny dávky skupin) v klinických studiích bylo spojeno s tím zvýšení tepové frekvence o přibližně 3 tepů za minutu, ve srovnání s žádnou změnou pro placebo. Ve flexibilní dávce studie, s dávkami v rozmezí od 200 do 375 mg/den a průměrná dávka vyšší než 300 mg/den, průměrný tep se zvýšil o 2 tepů za minutu ve srovnání s poklesem o 1 tep za minutu pro placebo.

V kontrolovaných klinických studiích venlafaxin tablety, USP byla spojena s tím zvýšení diastolického krevního tlaku v rozmezí od 0,7 do 2,5 mm Hg v průměru za všech dávkových skupin, ve srovnání s tím klesá v rozmezí od 0,9-3,8 mm Hg pro placebo. Existuje však závislost na dávce pro zvýšení krevního tlaku.

Laboratorní Změny

séra chemie a hematologie parametry sledovány v klinických studiích s venlafaxin tablety, USP, statisticky významný rozdíl s placebem byl pozorován pouze u sérového cholesterolu. V premarketingových studiích byla léčba tabletami venlafaxinu spojena s průměrným konečným zvýšením celkového cholesterolu v terapii o 3 mg / dl.

Pacientů, léčených venlafaxin tablety, USP po dobu nejméně 3 měsíců v placebem kontrolovaných 12 měsíců prodloužení zkoušky měl na mysli konečné na terapii zvýšení celkového cholesterolu o 9,1 mg/dL ve srovnání s poklesem o 7,1 mg/dL u pacientů léčených placebem. Toto zvýšení bylo závislé na délce trvání v průběhu sledovaného období a mělo tendenci být větší s vyššími dávkami. Klinicky významné zvýšení hladiny cholesterolu v séru, je definován jako 1) konečné on-terapie zvýšení hladiny cholesterolu v séru = 50 mg/dL od výchozí hodnoty a na hodnotu = 261 mg/dL nebo 2) v průměru na terapii, zvýšení hladiny cholesterolu v séru = 50 mg/dL od výchozí hodnoty a na hodnotu = 261 mg/dL, byly zaznamenány u 5,3% pacientů užívajících venlafaxin a 0,0% pacientů léčených placebem.

změny EKG

v analýze EKG získaných u 769 pacientů léčených tabletami venlafaxinu, USP a 450 pacientů léčených placebem v kontrolovaných klinických studiích byl jediný statisticky významný pozorovaný rozdíl u srdeční frekvence, tj. Ve flexibilní dávce studie, s dávkami v rozmezí od 200 do 375 mg/den a průměrná dávka vyšší než 300 mg/den, změna srdeční frekvence byla 8,5 tepů za minutu ve srovnání s 1,7 tepů za minutu u pacientů s placebem.

Další Příhody Pozorované Během Premarketing Hodnocení Venlafaxin

Během jeho premarketing hodnocení, více dávek venlafaxinu tablety, USP byly podávány 2897 pacientů ve Fázi 2 a Fáze 3 studie. Kromě toho, v premarketing hodnocení venlafaxin hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním, opakované dávky byly podávány 705 pacientů ve Fázi 3 depresivní porucha studií a venlafaxin tablety, USP byl podáván 96 pacientů. Během hodnocení premarketingu bylo ve studiích fáze 3 GAD podáno více dávek venlafaxin hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním také 1381 pacientům a 277 pacientům ve studiích fáze 3 sociální úzkostné poruchy.

podmínky a doba trvání expozice na venlafaxin v obou rozvojových programů značně lišily, a v ceně (v překrývajících se kategorií) otevřít a dvojitě slepá studie, nekontrolované a kontrolované studie, ústavní (venlafaxin tablety, USP) a ambulantní studium, fixní dávka a titrace studií. Nežádoucí příhody spojené s touto expozicí byly zaznamenány klinickými vyšetřovateli pomocí terminologie podle vlastního výběru. V důsledku toho není možné poskytnout smysluplný odhad podílu osob, dochází k nežádoucí události, aniž by nejprve seskupení podobných typů nežádoucích událostí na menší počet standardizovaných kategorií událostí.

v následujících tabulkách byly hlášené nežádoucí účinky klasifikovány pomocí standardní slovníkové terminologie založené na COSTARTbased. Frekvence prezentovány, a proto, představují podíl 5356 pacienti vystaveni opakované dávky buď formulaci venlafaxin, kteří zažili událost typu citované na alespoň jedné příležitosti, zatímco užívajících venlafaxin. Všechny hlášené příhody jsou zahrnuty kromě těch, které jsou již uvedeny v tabulce 2, a těch příhod, pro které byla příčina léku vzdálená. Pokud byl termín COSTART pro událost tak obecný, že byl neinformativní, byl nahrazen informativnějším termínem. Je důležité zdůraznit, že ačkoli se hlášené události vyskytly během léčby venlafaxinem, nebyly tím nutně způsobeny.

Události jsou dále rozděleny podle orgánových systémů a jsou uvedeny v sestupném pořadí podle frekvence za použití následující definice: časté nežádoucí účinky jsou definovány jako ty, které se vyskytují na jedné nebo více příležitostí v nejméně 1/100 pacientů; časté nežádoucí účinky jsou ty, vyskytující se u 1/100 až 1/1000 pacientů; vzácné události jsou ty, vyskytující se v méně než 1/1000 pacientů.

Tělo jako celek

Časté

• náhodnému zranění,
• substernální bolesti na hrudi,
• bolest v krku

Zřídka

• otok obličeje,
• úmyslné zranění,
• malátnost,
• moniliáza,
• krk tuhost,
• pánevní bolesti,
• fotosenzitivní reakce,
• pokus o sebevraždu,
• abstinenční syndrom

Vzácné

• zánět slepého střeva,
• bakteriémie,
• karcinom,
• celulitida.

Kardiovaskulární systém

Časté

• migrény

Zřídka

• angina pectoris,
• arytmie,
• extrasystoly,
• hypotenze,
• periferní cévní poruchy (zejména studené nohy a/nebo studené ruce),
• synkopa,
• tromboflebitida

Vzácné

• aorty,
• arteritida,
• první stupeň atrioventrikulární blok,
• bigeminie,
• bradykardie,
• raménkový blok,
• kapilární křehkost,
• kardiovaskulární poruchy (mitrální ventil a oběhové poruchy),
• mozková ischemie,
• ischemická choroba srdeční,
• městnavé srdeční selhání,
• srdeční zástava,
• mukokutánní krvácení,
• infarkt myokardu,
• bledost.

Digestive system

Frequent

• eructation

Infrequent

• bruxism,
• colitis,
• dysphagia,
• tongue edema,
• esophagitis,
• gastritis,
• gastroenteritis,
• gastrointestinal ulcer,
• gingivitis,
• glossitis,
• rectal hemorrhage,
• hemorrhoids,
• melena,
• oral moniliasis,
• stomatitis,
• mouth ulceration

Rare

• cheilitis,
• cholecystitis,
• cholelithiasis,
• duodenitis,
• esophageal spasm,
• hematemesis,
• gastrointestinal hemorrhage,
• gum hemorrhage,
• hepatitis,
• ileitis,
• jaundice,
• intestinal obstruction,
• parotitis,
• periodontitis,
• proctitis,
• increased salivation,
• soft stools,
• tongue discoloration.

Endocrine system

Rare

• goiter,
• hyperthyroidism,
• hypothyroidism,
• thyroid nodule,
• thyroiditis.

Hemic and lymphatic system

Frequent

• ecchymosis

Infrequent

• anemia,
• leukocytosis,
• leukopenia,
• lymphadenopathy,
• thrombocythemia,
• thrombocytopenia;

Vzácné

• bazofilie,
• čas krvácení zvýšené,
• cyanóza,
• eozinofilie,
• lymfocytóza,
• mnohočetný myelom,
• fialová.

Metabolické a nutriční

Časté

• edém,
• přibývání na váze

Zřídka

• alkalické fosfatázy v krvi,
• dehydratace,
• hypercholesteremia,
• hyperglykémie,
• hyperlipemií,
• hypokalémii,
• SGOT (AST) se zvýšil,
• SGPT (ALT) zvýšení,
• žízeň

Vzácné

• intolerance alkoholu,
• bilirubinémie,
• zvýšené BUN,
• zvýšení kreatininu
• diabetes mellitus,
• glykosurie,
• dna,
• léčení abnormální,
• hemochromatóza,
• hypercalcinuria,
• hyperkalémie,
• hyperfosfatemie,
• dále
• hypocholesteremia,
• hypoglykémie,
• hyponatrémie,
• hypofosfatémie,
• hypoproteinémie,
• urémie.

Musculoskeletal system

Infrequent

• arthritis,
• arthrosis,
• bone pain,
• bone spurs,
• bursitis,
• leg cramps,
• myasthenia,
• tenosynovitis

Rare

• pathological fracture,
• myopathy,
• osteoporosis,
• osteosclerosis,
• plantar fasciitis,
• rheumatoid arthritis,
• tendon rupture.

Nervového systému

Časté

• trismus,
• vertigo

Zřídka

• akatizie,
• apatie,
• ataxie,
• circumoral parestézie,
• stimulace CNS,
• emoční labilita,
• euforie,
• halucinace,
• nepřátelství,
• hyperestézie,
• hyperkineze,
• hypotonie,
• nekoordinovanost,
• zvýšení libida,
• manická reakce,
• myoklonus,
• neuralgie,
• neuropatie,
• psychóza,
• seizure,
• abnormální řeč,
• stupor;

Vzácné

• akineze,
• zneužívání alkoholu,
• afázie,
• bradykineze,
• buccoglossal syndrom,
• cerebrovaskulární příhoda,
• ztráta vědomí,
• bludy,
• demence,
• dystonie,
• ochrnutí obličeje,
• pocit opilosti,
• abnormální chůze,
• Guillain-Barre Syndrom,
• hyperchlorhydria,
• hypokineze,
• impulsní ovládání obtíže,
• neuritida,
• nystagmus,
• paranoidní reaction,
• paresis,
• psychotic depression,
• reflexes decreased,
• reflexes increased,
• suicidal ideation,
• torticollis.

Respiratory system

Frequent

• bronchitis,
• dyspnea

Infrequent

• asthma,
• chest congestion,
• epistaxis,
• hyperventilation,
• laryngismus,
• laryngitis,
• pneumonia,
• voice alteration

Rare

• atelectasis,
• hemoptysis,
• hypoventilation,
• hypoxia,
• larynx edema,
• pleurisy,
• pulmonary embolus,
• sleep apnea.

Skin and appendages

Infrequent

• acne,
• alopecia,
• brittle nails,
• contact dermatitis,
• dry skin,
• eczema,
• skin hypertrophy,
• maculopapular rash,
• psoriasis,
• urticaria

Rare

• erythema nodosum,
• exfoliative dermatitis,
• lichenoid dermatitis,
• hair discoloration,
• skin discoloration,
• furunculosis,
• hirsutism,
• leukoderma,
• petechiální vyrážka,
• pustulární vyrážka,
• vesikulobulózní vyrážka,
• seborrhea,
• kožní atrofie,
• kožní strie.

Speciální smysly

Časté

• poruchy akomodace,
• abnormální vidění

Zřídka

• šedý zákal,
• zánět spojivek,
• léze rohovky,
• diplopie,
• suché oči,
• bolest očí,
• hyperakuze,
• zánět středního ucha,
• parosmie,
• fotofobie,
• ztráta chuti,
• zorného pole

Vzácné

• blefaritida,
• chromatopsie,
• spojivek, otoky,
• deafness,
• exophthalmos,
• angle-closure glaucoma,
• retinal hemorrhage,
• subconjunctival hemorrhage,
• keratitis,
• labyrinthitis,
• miosis,
• papilledema,
• decreased pupillary reflex,
• otitis externa,
• scleritis,
• uveitis.

Urogenitálního systému

Časté

• metroragie*,
• prostatické poruchy (zánět prostaty a zvětšená prostata)*,
• záněty pochvy*

Časté

• albuminurie,
• amenorea*,
• zánět močového měchýře,
• dysurie,
• hematurie,
• leukorea*,
• menoragie*,
• nykturie,
• močového měchýře, bolesti,
• bolest prsou,
• polyurie,
• pyurie,
• inkontinence moči,
• močení,
• vaginální hemorrhage*

Rare

• abortion*,
• anuria,
• balanitis*,
• breast discharge,
• breast engorgement,
• breast enlargement,
• endometriosis*,
• fibrocystic breast,
• calcium crystalluria,
• cervicitis*,
• ovarian cyst*,
• prolonged erection*,
• gynecomastia (male)*,
• hypomenorrhea*,
• kidney calculus,
• kidney pain,
• kidney function abnormal,
• female lactation*,
• mastitidy,
• menopauza*,
• oligurie,
• varlat*,
• pyelonefritida,
• salpingitis*,
• močových kamenů,
• děložní krvácení*,
• děložní křeče*,
• vaginální suchost*.

* na základě počtu mužů a žen podle potřeby.

Poregistračních Hlášení

Dobrovolné zprávy o jiných nežádoucích událostí, časově spojené s užívání venlafaxinu, které byly přijaty od uvedení na trh a které mohou mít žádný kauzální vztah s použitím venlafaxin patří následující:

• agranulocytosis,
• anaphylaxis,
• angioedema,
• aplastic anemia,
• catatonia,
• congenital anomalies,
• impaired coordination and balance,
• CPK increased,
• deep vein thrombophlebitis,
• delirium,
• EKG abnormalities such as QT prolongation;
• cardiac arrhythmias including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, ventricular extrasystole, and rare reports of ventricular fibrillation and ventricular tachycardia, including torsade de pointes;
• toxická epidermální nekrolýza/Stevens-Johnsonův syndrom,
• erythema multiforme,
• extrapyramidové příznaky (včetně dyskineze a tardivní dyskineze),
• úhel-glaukom uzavření,
• krvácení (včetně očí a gastrointestinální krvácení),
• jaterní příhody (včetně elevace GGT; neurčené abnormality testů jaterních funkcí; poškození jater, nekróza, nebo selhání; a ztučnění jater),
• intersticiální onemocnění plic,
• mimovolní pohyby,
• zvýšení LDH,
• neutropenie,
• noční pocení,
• pankreatitida,
• pancytopenie,
• panika,
• zvýšená hladina prolaktinu,
• selhání ledvin,
• rhabdomyolýza,
• šok-jako je elektrické pocity nebo zvonění v uších (v některých případech po vysazení venlafaxinu nebo zužující dávky), a
• syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (obvykle u starších pacientů).

po přidání venlafaxinu byly hlášeny zvýšené hladiny klozapinu, které byly časově spojeny s nežádoucími účinky, včetně záchvatů. Při podávání venlafaxinu pacientům léčeným warfarinem byly hlášeny případy zvýšení protrombinového času, parciálního tromboplastinového času nebo INR.

regulovaná látka

tablety venlafaxinu, USP není regulovanou látkou.

Fyzické A Psychické Závislosti

V in vitro studiích bylo zjištěno, že venlafaxin nemá prakticky žádnou afinitu k opiátovým, benzodiazepiny, fencyklidin (PCP), nebo N-methyl-D-asparagové (NMDA) receptory.

nebylo zjištěno, že by venlafaxin měl u hlodavců významnou stimulační aktivitu na CNS. Ve studiích diskriminace na primátech nevykazoval venlafaxin žádnou významnou stimulační nebo depresivní odpovědnost za zneužívání.

u pacientů užívajících venlafaxin byly hlášeny účinky z vysazení.

zatímco tablety venlafaxinu, USP nebyl systematicky studován v klinických studiích pro jeho potenciál zneužívání, v klinických studiích nebyly žádné známky chování při hledání léků. Na základě zkušeností s premarketingem však není možné předpovědět, do jaké míry bude aktivní lék na CNS po uvedení na trh zneužit, odkloněn a/nebo zneužit. V důsledku toho, lékaři by měli pečlivě vyhodnotit pacientů pro anamnézu drogové závislosti a tyto pacienty pečlivě sledovat, sledovat příznaky zneužití či zneužívání venlafaxin tablety, USP (např., vývoj tolerance, zvyšování dávky, drogyeeking chování).