bijwerkingen van Efexor (venlafaxine)

Geassocieerd Met Stopzetting Van de Behandeling

Negentien procent (537/2897) van venlafaxine patiënten in fase 2 en Fase 3 depressie studies beëindigde behandeling door een negatieve gebeurtenis. De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 1%) geassocieerd met stopzetting en beschouwd als geneesmiddelgerelateerd (d.w.z., bijwerkingen geassocieerd met uitval met een frequentie van ongeveer tweemaal of hoger voor venlafaxine in vergelijking met placebo):

CNS	Venlafaxine	Placebo
Somnolence	3%	1%
Insomnia	3%	1%
Dizziness	3%	–
Nervousness	2%	–
Dry mouth	2%	–
Anxiety	2%	1%
Gastrointestinal
Nausea	6%	1%
Urogenitale
Abnormale ejaculatie*	3%	–
Andere
Hoofdpijn	3%	1%
Asthenie	2%	–
Zweten	2%	–
* Percentages gebaseerd op het aantal van de mannen. – Minder dan 1%

de Incidentie In Gecontroleerde Studies

Algemeen Waargenomen bijwerkingen In Gecontroleerde Klinische Studies

De meest waargenomen bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van venlafaxine tabletten, USP (incidentie van 5% of meer) en niet zien op een gelijkwaardige incidentie onder de placebo behandelde patiënten (bv., incidentie voor venlafaxine tabletten, USP ten minste tweemaal die voor placebo), afgeleid van de 1% incidentie tabel hieronder waren:

• asthenie,
• zweten,
• misselijkheid,
• constipatie,
• anorexia,
• braken,
• slaperigheid,
• droge mond,
• duizeligheid,
• nervositeit,
• angst
• tremor, en
• wazig zien
• abnormale ejaculatie/orgasme en impotentie bij mannen.

bijwerkingen die optraden met een incidentie van 1% of meer bij Venlafaxine-tabletten, met USP behandelde patiënten

de volgende tabel somt bijwerkingen op die optraden met een incidentie van 1% of meer en vaker voorkwamen dan in de placebogroep, met venlafaxine-tabletten, met USP behandelde patiënten die deelnamen aan kortdurende (4 tot 8 weken) placebogecontroleerde onderzoeken waarbij patiënten doses kregen toegediend in een bereik van 75 tot 375 mg/dag. Deze tabel toont het percentage patiënten in elke groep die ten minste één episode van een gebeurtenis op enig moment tijdens hun behandeling hadden. Gemelde bijwerkingen werden geclassificeerd met behulp van een standaard COSTART-gebaseerde Woordenboekterminologie.

de voorschrijvende arts dient zich ervan bewust te zijn dat deze cijfers niet kunnen worden gebruikt om de incidentie van bijwerkingen in de gebruikelijke medische praktijk te voorspellen wanneer de kenmerken van de patiënt en andere factoren verschillen van die welke in de klinische onderzoeken voorkwamen. Evenzo kunnen de genoemde frequenties niet worden vergeleken met cijfers die zijn verkregen uit andere klinische onderzoeken waarbij verschillende behandelingen, toepassingen en onderzoekers zijn betrokken. De geciteerde cijfers verschaffen de voorschrijvende arts echter enige basis voor het schatten van de relatieve bijdrage van drugs-en niet-drugfactoren aan het percentage van de incidentie van bijwerkingen in de bestudeerde populatie.

tabel 2: Ook voor de behandeling van Opkomende Negatieve Ervaring Incidentie in 4 tot 8 weken Placebo-Gecontroleerde Klinische Trials1

Lichaam Systeem/ Preferred Term	Effexor (n=1033)	Placebo (n=609)
Gehele Lichaam
Hoofdpijn	25%	24%
Asthenie	12%	6%
Infectie	6%	5%
Koude Rillingen	3%	–
Borst pijn	2%	1%
Trauma	2%	1%
Hart-en vaatstelsel
Vasodilatatie	4%	3%
Verhoogde bloeddruk/hypertensie	2%	–
Tachycardie	2%	–
Orthostatische hypotensie	1%	–
Dermatologische
Zweten	12%	3%
Uitslag	3%	2%
Jeuk	1%	–
Maag-Darmstelsel
Misselijkheid	37%	11%
Constipatie	15%	7%
Anorexia	11%	2%
Diarree	8%	7%
Braken	6%	2%
Dyspepsie	5%	4%
Winderigheid	3%	2%
Metabolische
verlies van het Gewicht	1%	–
het Zenuwstelsel
Slaperigheid	23%	9%
Droge mond	22%	11%
Duizeligheid	19%	7%
Slapeloosheid	18%	10%
Nervositeit	13%	6%
Angst	6%	3%
Tremor	5%	1%
Abnormale dromen	4%	3%
Hypertonia	3%	2%
Paresthesie	3%	2%
verminderde Libido	2%	–
Onrust	2%	–
Verwarring	2%	1%
abnormaal Denken	2%	1%
Depersonalisatie	1%	–
Depressie	1%	–
urineretentie	1%	–
Spiertrekkingen	1%	–
de Ademhaling
Geeuw	3%	–
Speciale Zintuigen
Wazig zien	6%	2%
smaakstoornis	2%	–
Tinnitus	2%	–
Mydriasis	2%	–
Urogenitale Systeem
Abnormale ejaculatie/ orgasme	12%2	– 2
Impotentie	6%2	– 2
Urine-frequentie	3%	2%
Plassen verminderde	2%	–
Orgasme verstoring	2%3	– 3
1 Bijwerkingen gemeld door ten minste 1% van de patiënten behandeld met venlafaxine tabletten, USP zijn inbegrepen en zijn afgerond op het dichtstbijzijnde %. Bijwerkingen waarvoor de incidentie van venlafaxine tabletten, USP gelijk aan of minder dan placebo was, worden niet in de tabel vermeld, maar omvatten de volgende: buikpijn, pijn, rugpijn, griepsyndroom, koorts, palpitaties, toegenomen eetlust, myalgie, artralgie, amnesie, hypesthesie, rhinitis, faryngitis, sinusitis, toegenomen hoest en dysmenorrhea3. – incidentie minder dan 1%.Incidentie 2 gebaseerd op het aantal mannelijke patiënten.Incidentie 3 gebaseerd op het aantal vrouwelijke patiënten.

dosisafhankelijkheid van bijwerkingen

een vergelijking van de percentages bijwerkingen in een studie met vaste dosis waarbij venlafaxine tabletten, USP 75, 225 en 375 mg/dag met placebo werden vergeleken, toonde een dosisafhankelijkheid aan voor enkele van de meest voorkomende bijwerkingen geassocieerd met venlafaxine tabletten, USP-gebruik, zoals weergegeven in de tabel hieronder. De regel voor het opnemen van voorvallen was het opsommen van voorvallen die voorkwamen met een incidentie van 5% of meer voor ten minste één van de venlafaxinegroepen en waarvan de incidentie ten minste tweemaal zo hoog was als de placebo-incidentie voor ten minste één venlafaxinetablet, USP-groep.

Tests voor mogelijke dosisrelaties voor deze voorvallen (Cochran – Armitage-Test, met een criterium van exacte 2zijdige p-waarde ≤ 0,05) suggereerden een dosisafhankelijkheid voor verschillende bijwerkingen in deze lijst, waaronder:

• rillingen,
• hypertensie,
• anorexia,
• misselijkheid,
• agitatie,
• duizeligheid,
• slaperigheid,
• tremor,
• gapen,
• zweten, en
• abnormale ejaculatie.

tabel 3: Ook voor de behandeling van Opkomende Negatieve Ervaring Incidentie in een Dosis Vergelijking Proef

Lichaam Systeem/ Gewenste Termijn		Effexor
	Placebo (n=92)	75 (n=89)	225 (n=89)	375 (n=88)
Gehele Lichaam
pijn in de onderbuik	3.30%	3.40%	2.20%	8.00%
Asthenie	3.30%	16.90%	14.60%	14.80%
Koude Rillingen	1.10%	2.20%	5.60%	6.80%
Infectie	2.20%	2.20%	5.60%	2.30%
Cardiovasculaire Systeem
Hypertensie	1.10%	1.10%	2.20%	4.50%
Vasodilatatie	0.00%	4.50%	5.60%	2.30%
Spijsvertering
Anorexia	2.20%	14.60%	13.50%	17.00%
Dyspepsie	2.20%	6.70%	6.70%	4.50%
Misselijkheid	14.10%	32.60%	38.20%	58.00%
Braken	1.10%	7.90%	3.40%	6.80%
Het Zenuwstelsel
Onrust	0.00%	1.10%	2.20%	4.50%
Angst	4.30%	11.20%	4.50%	2.30%
Duizeligheid	4.30%	19.10%	22.50%	23.90%
Slapeloosheid	9.80%	22.50%	20.20%	13.60%
verminderde Libido	1.10%	2.20%	1.10%	5.70%
Nervositeit	4.30%	21.30%	13.50%	12.50%
Slaperigheid	4.30%	16.90%	18.00%	26.10%
Tremor	0.00%	1.10%	2.20%	10.20%
de Ademhalingswegen
Geeuw	0.00%	4.50%	5.60%	8.00%
Huid en Aanhangsels
Zweten	5.40%	6.70%	12.40%	19.30%
Special Senses
Abnormality of accommodation	0.00%	9.10%	7.90%	5.60%
Urogenital System
Abnormal ejaculation/orgasm	0.00%	4.50%	2.20%	12.50%
Impotence	0.00%	5.80%	2.10%	3.60%
(aantal mannen)	(n=63)	(n=52)	(n=48)	(n=56)

aanpassing aan bepaalde bijwerkingen

gedurende een periode van 6 weken was er bewijs van aanpassing aan sommige bijwerkingen bij voortgezette behandeling (bijv. duizeligheid en misselijkheid), maar minder aan andere effecten (bijv. abnormale ejaculatie en droge mond).

veranderingen in vitale tekenen

Venlafaxine tabletten, USP-behandeling (gemiddeld over alle dosisgroepen) in klinische studies werd geassocieerd met een gemiddelde verhoging van de polsslag van ongeveer 3 slagen per minuut, vergeleken met geen verandering voor placebo. In een studie met flexibele doses, met doses in het bereik van 200 tot 375 mg/dag en een gemiddelde dosis van meer dan 300 mg/dag, werd de gemiddelde pols verhoogd met ongeveer 2 slagen per minuut, vergeleken met een afname van ongeveer 1 slagen per minuut voor placebo.

in gecontroleerde klinische studies, venlafaxine tabletten, werd USP geassocieerd met gemiddelde stijgingen van de diastolische bloeddruk variërend van 0,7 tot 2,5 mm Hg, gemiddeld over alle dosisgroepen, vergeleken met gemiddelde dalingen variërend van 0,9 tot 3,8 mm Hg voor placebo. Er is echter een dosisafhankelijkheid voor bloeddrukverhoging.

laboratoriumveranderingen

van de serumchemie-en hematologische parameters gecontroleerd tijdens klinische studies met venlafaxine tabletten, USP, werd een statistisch significant verschil met placebo alleen gezien voor serumcholesterol. In premarketingstudies, behandeling met venlafaxine tabletten, werd USP geassocieerd met een gemiddelde uiteindelijke stijging van het totaal cholesterol tijdens de behandeling met 3 mg/dL.

patiënten die werden behandeld met venlafaxine tabletten, USP gedurende ten minste 3 maanden in placebogecontroleerde 12 maanden durende extensieonderzoeken hadden een gemiddelde uiteindelijke stijging van het totaal cholesterol tijdens de behandeling van 9,1 mg/dL vergeleken met een daling van 7,1 mg/dL bij patiënten die met placebo werden behandeld. Deze toename was gedurende de studieperiode afhankelijk van de duur en was meestal groter bij hogere doses. Klinisch relevante toename in serum cholesterol, gedefinieerd als 1) een finale-therapie toename in serum cholesterol = 50 mg/dL van de basislijn en een value = 261 mg/dL of 2) een gemiddelde op-therapie toename in serum cholesterol = 50 mg/dL van de basislijn en een value = 261 mg/dL, werden opgenomen in 5,3% van de venlafaxine-behandelde patiënten en 0,0% van de met placebo behandelde patiënten.

ECG veranderingen

in een analyse van ECG ‘ s verkregen bij 769 patiënten behandeld met venlafaxine tabletten, USP en 450 patiënten behandeld met placebo in gecontroleerde klinische studies, was het enige statistisch significante verschil waargenomen voor de hartslag, d.w.z. een gemiddelde toename ten opzichte van baseline van 4 slagen per minuut voor venlafaxine tabletten, USP. In een studie met flexibele doses, met doses in het bereik van 200 tot 375 mg/dag en een gemiddelde dosis hoger dan 300 mg/dag, was de gemiddelde verandering in de hartslag 8,5 slagen per minuut, vergeleken met 1,7 slagen per minuut voor placebo.

andere voorvallen waargenomen tijdens de Premarketing evaluatie van Venlafaxine

tijdens de premarketing evaluatie werden meerdere doses venlafaxine tabletten, USP toegediend aan 2897 patiënten in Fase 2-en Fase 3-studies. Bovendien werden bij de premarketingbeoordeling van venlafaxinehydrochloride-capsules met verlengde afgifte meerdere doses toegediend aan 705 patiënten in Fase 3-onderzoeken naar ernstige depressieve stoornissen en venlafaxine-tabletten werd USP toegediend aan 96 patiënten. Tijdens de premarketingbeoordeling werden ook meerdere doses venlafaxinehydrochloride capsules met verlengde afgifte toegediend aan 1381 patiënten in Fase 3 Gad-onderzoeken en 277 patiënten in Fase 3-onderzoeken naar sociale angststoornissen.

de condities en duur van de blootstelling aan venlafaxine in beide ontwikkelingsprogramma ‘ s varieerden sterk en omvatten (in overlappende categorieën) open en dubbelblinde studies, ongecontroleerde en gecontroleerde studies, intramurale (venlafaxine tabletten, alleen USP) en poliklinische studies, vaste dosis-en titratiestudies. Ongewenste voorvallen in verband met deze blootstelling werden geregistreerd door klinische onderzoekers met behulp van terminologie van hun eigen keuze. Bijgevolg is het niet mogelijk een zinvolle schatting te geven van het percentage personen dat ongewenste voorvallen ervaart zonder eerst vergelijkbare typen ongewenste voorvallen te groeperen in een kleiner aantal gestandaardiseerde categorieën van voorvallen.

in de volgende tabellen werden gemelde bijwerkingen geclassificeerd met behulp van een standaard op COSTART gebaseerde Woordenboekterminologie. De gepresenteerde frequenties vertegenwoordigen daarom het aandeel van de 5356 patiënten die werden blootgesteld aan meerdere doses van een van beide venlafaxineformuleringen en die ten minste één keer een voorval van het genoemde type ondervonden tijdens de behandeling met venlafaxine. Alle gerapporteerde voorvallen zijn opgenomen, behalve die welke al in Tabel 2 zijn vermeld en die voorvallen waarbij de oorzaak van het geneesmiddel ver verwijderd was. Als de COSTART term voor een evenement zo algemeen was dat het niet informatief was, werd het vervangen door een meer informatieve term. Het is belangrijk te benadrukken dat, hoewel de gemelde voorvallen zich voordeden tijdens de behandeling met venlafaxine, ze niet noodzakelijk door venlafaxine werden veroorzaakt.

voorvallen worden verder gecategoriseerd per lichaamssysteem en gerangschikt in volgorde van afnemende frequentie, waarbij de volgende definities worden gebruikt: frequente bijwerkingen worden gedefinieerd als bijwerkingen die bij één of meer gelegenheden voorkomen bij ten minste 1/100 patiënten; zelden voorkomende bijwerkingen zijn bijwerkingen die optreden bij 1/100 tot 1/1000 patiënten; zelden voorkomende bijwerkingen zijn bijwerkingen bij minder dan 1/1000 patiënten.

Lichaam als een geheel

Veel

• ongeval,
• pijn op de borst substernale,
• pijn in de nek

Zeldzaam

• gezichts-oedeem,
• opzettelijke verwonding,
• malaise,
• moniliasis,
• nek stijfheid,
• bekkenpijn,
• lichtgevoeligheid reactie,
• poging tot zelfmoord,
• ontwenningsverschijnselen

Zeldzame

• appendicitis,
• bacteriëmie,
• carcinoom,
• cellulitis.

Cardiovasculaire systeem

Veel

• migraine

Zeldzaam

• angina pectoris,
• aritmie,
• extrasystoles,
• hypotensie,
• perifere vasculaire aandoening (vooral koude voeten en/of koude handen),
• syncope,
• tromboflebitis

Zeldzame

• aorta-aneurysma,
• arteritis,
• eerste-graads atrioventriculaire blok,
• bigeminy,
• bradycardie,
• bundeltakblok,
• capillair kwetsbaarheid,
• cardiovasculaire aandoening (mitralisklep en de bloedsomloop stoornis),
• cerebrale ischemie,
• coronaire hartziekte,
• congestief hartfalen,
• hartstilstand,
• mucocutane bloeding,
• myocard infarct,
• bleekheid.

Digestive system

Frequent

• eructation

Infrequent

• bruxism,
• colitis,
• dysphagia,
• tongue edema,
• esophagitis,
• gastritis,
• gastroenteritis,
• gastrointestinal ulcer,
• gingivitis,
• glossitis,
• rectal hemorrhage,
• hemorrhoids,
• melena,
• oral moniliasis,
• stomatitis,
• mouth ulceration

Rare

• cheilitis,
• cholecystitis,
• cholelithiasis,
• duodenitis,
• esophageal spasm,
• hematemesis,
• gastrointestinal hemorrhage,
• gum hemorrhage,
• hepatitis,
• ileitis,
• jaundice,
• intestinal obstruction,
• parotitis,
• periodontitis,
• proctitis,
• increased salivation,
• soft stools,
• tongue discoloration.

Endocrine system

Rare

• goiter,
• hyperthyroidism,
• hypothyroidism,
• thyroid nodule,
• thyroiditis.

Hemic and lymphatic system

Frequent

• ecchymosis

Infrequent

• anemia,
• leukocytosis,
• leukopenia,
• lymphadenopathy,
• thrombocythemia,
• thrombocytopenia;

zelden

• basofilie,
• verhoogde bloedingstijd,
• cyanose,
• eosinofilie -,
• lymfocytose,
• multipel myeloom,
• purper.

Metabole en voedingswaarde

Veel

• oedeem,
• gewichtstoename

Zeldzaam

• alkalische fosfatase verhoogd,
• uitdroging,
• hypercholesteremia,
• hyperglykemie,
• hyperlipemia,
• hypokaliëmie,
• SGOT (AST) verhoogd,
• SGPT (ALT) verhoogd,
• dorst

Zeldzame

• intolerantie voor alcohol,
• bilirubinemia,
• BUN verhoogd,
• creatinine verhoogd,
• diabetes mellitus,
• glucosurie,
• jicht,
• genezing abnormale,
• hemochromatose,
• hypercalcinuria,
• hyperkaliëmie,
• hyperphosphatemia,
• verder
• hypocholesteremia,
• hypoglykemie,
• hyponatremia,
• hypophosphatemia,
• hypoproteinemia,
• uremie.

Musculoskeletal system

Infrequent

• arthritis,
• arthrosis,
• bone pain,
• bone spurs,
• bursitis,
• leg cramps,
• myasthenia,
• tenosynovitis

Rare

• pathological fracture,
• myopathy,
• osteoporosis,
• osteosclerosis,
• plantar fasciitis,
• rheumatoid arthritis,
• tendon rupture.

Zenuwstelsel

Veel

• trismus,
• vertigo

Zeldzaam

• acathisie,
• apathie,
• ataxie,
• circumoral paresthesie,
• CNS stimulatie,
• emotionele labiliteit,
• euforie,
• hallucinaties,
• vijandigheid,
• hyperesthesia,
• hyperkinesie,
• hypotonie,
• coördinatieverlies,
• libido verhoogd,
• manische reactie,
• myoclonus,
• neuralgie,
• neuropathie,
• psychose,
• convulsies,
• abnormale spraak,
• stupor;

Zeldzame

• akinesie,
• alcohol misbruik,
• afasie,
• bradykinesie,
• buccoglossal syndroom,
• cerebrovasculair accident,
• verlies van bewustzijn,
• wanen,
• dementie,
• dystonie,
• aangezichtsverlamming,
• gevoel dronken,
• abnormale gang,
• Guillain-Barré Syndroom,
• hyperchlorhydria,
• hypokinesie,
• impulscontrole problemen,
• neuritis,
• nystagmus,
• paranoïde reaction,
• paresis,
• psychotic depression,
• reflexes decreased,
• reflexes increased,
• suicidal ideation,
• torticollis.

Respiratory system

Frequent

• bronchitis,
• dyspnea

Infrequent

• asthma,
• chest congestion,
• epistaxis,
• hyperventilation,
• laryngismus,
• laryngitis,
• pneumonia,
• voice alteration

Rare

• atelectasis,
• hemoptysis,
• hypoventilation,
• hypoxia,
• larynx edema,
• pleurisy,
• pulmonary embolus,
• sleep apnea.

Skin and appendages

Infrequent

• acne,
• alopecia,
• brittle nails,
• contact dermatitis,
• dry skin,
• eczema,
• skin hypertrophy,
• maculopapular rash,
• psoriasis,
• urticaria

Rare

• erythema nodosum,
• exfoliative dermatitis,
• lichenoid dermatitis,
• hair discoloration,
• skin discoloration,
• furunculosis,
• hirsutism,
• leukoderma,
• petechiale uitslag,
• pustuleuze uitslag,
• vesiculobulleuze uitslag,
• seborroe,
• huidatrofie,
• huidstriae.

Speciale zintuigen

Veel

• afwijking van de accommodatie,
• abnormale visie

Zeldzaam

• cataract,
• conjunctivitis,
• hoornvlies laesie,
• diplopie,
• droge ogen,
• pijn in de ogen,
• hyperacusis,
• otitis media,
• parosmia,
• fotofobie,
• smaak verlies,
• conjuctieve

Zeldzame

• blefaritis,
• chromatopsia,
• conjunctivale oedeem,
• deafness,
• exophthalmos,
• angle-closure glaucoma,
• retinal hemorrhage,
• subconjunctival hemorrhage,
• keratitis,
• labyrinthitis,
• miosis,
• papilledema,
• decreased pupillary reflex,
• otitis externa,
• scleritis,
• uveitis.

Urogenitale systeem

Veel

• metrorrhagia*,
• aandoening van de prostaat (prostatitis en een vergrote prostaat)*,
• vaginitis*

Zeldzaam

• albuminurie,
• amenorroe*,
• cystitis,
• dysurie,
• hematurie,
• leukorrhea*,
• menorragie*,
• nycturie,
• blaas pijn,
• pijn in de borst,
• polyurie,
• pyuria,
• urine-incontinentie,
• urine-urgentie,
• vagina hemorrhage*

Rare

• abortion*,
• anuria,
• balanitis*,
• breast discharge,
• breast engorgement,
• breast enlargement,
• endometriosis*,
• fibrocystic breast,
• calcium crystalluria,
• cervicitis*,
• ovarian cyst*,
• prolonged erection*,
• gynecomastia (male)*,
• hypomenorrhea*,
• kidney calculus,
• kidney pain,
• kidney function abnormal,
• female lactation*,
• mastitis,
• menopauze*,
• oliguria,
• orchitis*,
• pyelonefritis,
• salpingitis*,
• urolithiasis,
• de baarmoeder bloeding*,
• uteriene spasmen*,
• vaginale droogheid*.

* afhankelijk van het aantal mannen en vrouwen.

postmarketingmeldingen

vrijwillige meldingen van andere tijdelijke bijwerkingen die verband houden met het gebruik van venlafaxine die zijn ontvangen sinds de marktintroductie en die mogelijk geen causaal verband houden met het gebruik van venlafaxine zijn onder meer::

• agranulocytosis,
• anaphylaxis,
• angioedema,
• aplastic anemia,
• catatonia,
• congenital anomalies,
• impaired coordination and balance,
• CPK increased,
• deep vein thrombophlebitis,
• delirium,
• EKG abnormalities such as QT prolongation;
• cardiac arrhythmias including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, ventricular extrasystole, and rare reports of ventricular fibrillation and ventricular tachycardia, including torsade de pointes;
• toxische epidermale necrolyse/Stevens-Johnson syndroom,
• erythema multiforme,
• extrapiramidale symptomen (inclusief dyskinesie en tardieve dyskinesie),
• gesloten kamerhoekglaucoom,
• bloeding (inclusief oog-en gastro-intestinale bloedingen),
• hepatische voorvallen (inclusief GGT-verhoging; afwijkingen van niet-gespecificeerde leverfunctietesten; leverschade, necrose of falen; en vervetting van de lever),
• interstitiële longziekte,
• onwillekeurige bewegingen,
• LDH verhoogd,
• neutropenie,
• nachtelijk zweten,
• pancreatitis,
• pancytopenia,
• paniek,
• prolactine verhoogd,
• nierfalen,
• rhabdomyolyse,
• shock-achtige elektrische sensaties of tinnitus (in sommige gevallen na de stopzetting van venlafaxine of afbouwen van de dosis), en
• syndroom van ongepaste antidiuretisch hormoon (meestal ouderen).

er zijn meldingen geweest van verhoogde clozapine-spiegels die tijdelijk in verband werden gebracht met bijwerkingen, waaronder aanvallen, na toevoeging van venlafaxine. Er zijn meldingen geweest van verhogingen van de protrombinetijd, partiële tromboplastinetijd of INR wanneer venlafaxine werd gegeven aan patiënten die behandeld werden met warfarine.

gereguleerde stof

Venlafaxine tabletten, USP is geen gereguleerde stof.

fysieke en psychische afhankelijkheid

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine vrijwel geen affiniteit heeft voor opiaat -, benzodiazepine -, fencyclidine – (PCP) – of n-methyl-D-asparaginezuur – (NMDA -) receptoren.Bij knaagdieren bleek Venlafaxine geen significante CZS-stimulerende werking te hebben. In primatendiscriminatiestudies toonde venlafaxine geen significante aansprakelijkheid voor misbruik van stimulerende of depressieve middelen.

bij patiënten die venlafaxine kregen, zijn Beëindigingseffecten gemeld.Hoewel venlafaxine tabletten, USP niet systematisch is onderzocht in klinische studies op de mogelijkheid van misbruik, waren er geen aanwijzingen voor drugzoekend gedrag in de klinische studies. Het is echter niet mogelijk om op basis van premarketing ervaring te voorspellen in welke mate een CNS actieve drug zal worden misbruikt, afgeleid, en/of misbruikt eenmaal op de markt gebracht. Daarom dienen artsen patiënten zorgvuldig te evalueren op hun voorgeschiedenis van drugsmisbruik en deze patiënten nauwlettend te volgen, hen te observeren op tekenen van misbruik of misbruik van venlafaxine tabletten, USP (bijv., ontwikkeling van tolerantie, verhoging van de dosis, drugzoekgedrag).